Coltene S.P.E.C. 3 LED Benutzerhandbuch Seite 172

172
ΣΥΣΚΕΥΉ ΠΟΛΥΜΕΡΙΣΜΟΥ S.P.E.C. 3® LED
I. Εισαγωγή
Το S.P.E.C. 3® LED είναι μια συσκευή πολυμερισμού που προορίζεται για τον
γρήγορο πολυμερισμό φωτοπολυμεριζόμενων υλικών από επαγγελματίες
του τομέα της οδοντιατρικής. Αυτό το προϊόν μειώνει αποτελεσματικά
τον χρόνο πολυμερισμού για τα διάφορα φωτοπολυμεριζόμενα υλικά και
παρέχει εξαιρετικά αποτελέσματα θεραπείας. Το σώμα του S.P.E.C. 3® LED
είναι κατασκευασμένο από αλουμίνιο βιομηχανικών εφαρμογών, το οποίο
διασφαλίζει υψηλή ανθεκτικότητα και εξαιρετική διασπορά θερμότητας.
Το S.P.E.C. 3® LED διαθέτει πολλαπλούς τρόπους πολυμερισμού (τρόπος
λειτουργίας 3K, τρόπος λειτουργίας Standard, τρόπος λειτουργίας Ortho) για
μέγιστη λειτουργικότητα.
Ένδειξη χρήσης: Αυτό το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τον
ενδοστοματικό και εξωστοματικό πολυμερισμό των πολυμεριζόμενων με
ορατό φως οδοντιατρικών υλικών με φωτοεκκινητές καμφοροκινόνης (CQ).
Η ένταση του μήκους κύματος είναι 430 nm – 490 nm.
Κλινικά οφέλη/χαρακτηριστικά απόδοσης: Η συσκευή πολυμερισμού
S.P.E.C. 3® LED δεν αντιμετωπίζει άμεσα καμία ιατρική κατάσταση. Προορί-
ζεται για να λειτουργεί σε συνδυασμό με οδοντιατρικά υλικά αποκαταστά-
σεων για τη σφράγιση και την προστασία τερηδονισμένης αδαμαντίνης και
οδοντίνης των δοντιών, για τη συγκόλληση οδοντικών ναρθήκων για τη
θεραπεία κακής σύγκλεισης και για την επιδιόρθωση/αποκατάσταση αδα-
μαντίνης και οδοντίνης που έχουν υποστεί βλάβη από φυσικό τραυματισμό.
Προοριζόμενοι χρήστες: Ο προοριζόμενος πληθυσμός χρηστών είναι
οδοντίατροι και πιστοποιημένοι βοηθοί οδοντιάτρων. Η συσκευή πολυμερι-
σμού S.P.E.C. 3® LED δεν προορίζεται για χρήση από τον γενικό πληθυσμό.
II. Ασφάλεια
Η συσκευή πολυμερισμού S.P.E.C. 3® LED είναι σχεδιασμένη και κατασκευ-
ασμένη σε συμμόρφωση με τα εφαρμοζόμενα πρότυπα ασφάλειας. Για να
αποφύγετε ζημιές στον εξοπλισμό και κινδύνους για τους ασθενείς, τους
χρήστες και τρίτους, παρακαλείσθε να ακολουθείτε τις επισημάνσεις σχετικά
με την ασφάλεια και να χειρίζεστε τον εξοπλισμό με προσοχή. Ο κατα-
σκευαστής δεν αποδέχεται καμία ευθύνη για ζημιές που απορρέουν από
κακή χρήση της συσκευής ή από χειρισμό που δεν είναι σύμφωνος με τις
επισημάνσεις ασφάλειας.
EL
2.1. Επεξήγηση των συμβόλων
Συνεχές ρεύμα
Κατασκευαστής
Ημερομηνία κατασκευής
Σειριακός αριθμός
Διατηρείτε στεγνό
Ασταθές
Εξοπλισμός κλάσης
II Διπλά μονωμένος
εξοπλισμός
Περιορισμός
40˚C
104˚F
θερμοκρασίας
-5˚C
23˚F
Μη ιονίζουσα
ακτινοβολία
Ένδειξη
ιατροτεχνολογικού
προϊόντος: Αυτό
το προϊόν πληροί
τον ορισμό
ιατροτεχνολογικού
προϊόντος
Αριθμός καταλόγου
COLTENE
Υποδεικνύει την
οντότητα που εισάγει το
ιατροτεχνολογικό προϊόν
Κωδικός παρτίδας
(παρελκόμενα μόνο)
Συσκευή πολυμερισμού S.P.E.C. 3® LED
ΠΡΟΣΟΧΉ Συμβουλευθείτε τα
συνοδευτικά έγγραφα
ΉΛΕΚΤΡΟΠΛΉΞΙΑ Προσοχή για
ηλεκτροπληξία. Κίνδυνος θανάσιμου
τραυματισμού εάν δεν τηρηθούν οι
οδηγίες.
ΣΉΜΕΙΩΣΉ Συμβουλευθείτε τις
Οδηγίες χρήσης
Εφαρμοζόμενο μέρος τύπου B
Επίπεδο προστασίας από
ηλεκτροπληξία.
Εύθραυστο
Μη χρησιμοποιείτε άγκιστρα /
Μην τρυπάτε
Μην κοιτάζετε απευθείας στο φως
που εκπέμπεται από το LED
Σχετική υγρασία
85%
%
10%
Ατμοσφαιρική πίεση
106 kPa
80 kPa
Περιορισμένη πώληση: η αγορά
του προϊόντος περιορίζεται σε
αδειούχους επαγγελματίες υγείας
μόνο
Σήμανση CE
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος
στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα