Förklaring Av Symboler; Introduktion; Säkerhet - Coltene S.P.E.C. 3 LED Benutzerhandbuch

360
S.P.E.C. 3 ® LED Härdljuslampa
I.

Introduktion

®
S.P.E.C. 3 LED är en härdljuslampa avsedd för snabb polymerise-
ring av ljushärdande dentalmaterial utförd av tandvårdspersonal.
Denna produkt reducerar effektivt polymerisationstiden för diverse
ljushärdande material och ger utmärkta behandlingsresultat.
®
S.P.E.C. 3 LED har en stomme tillverkad av aluminium av indu-
strikvalitet, vilket säkerställer dess hållbarhet och utmärkta värme-
avledning. S.P.E.C. 3 ® LED har flera olika härdlägen (3K, Standard,
Orto) för maximal funktionalitet.
Användningsindikation: Den här produkten kan användas för
intra- och extraoral polymerisering av dentala material som härdas
av synligt ljus och som innehåller fotoinitiatorn kamferkinon (CQ).
Våglängdens ljusintensitet är 430 nm – 490 nm.
Kliniska fördelar/Prestationskarakteristika: S.P.E.C. 3
härdljuslampa behandlar inte direkt några medicinska tillstånd.
Den är avsedd att användas tillsammans med tandfyllningsmate-
rial för att försegla och skydda skadad emalj och dentin, för att
bonda fasta tandställningar vid behandling av malocklusioner
och för att reparera/återskapa emalj och dentin som skadats vid
trauma.
Avsedd användare: Avsedda användare är legitimerade tand-
läkare och tandhygienister samt utbildade tandsköterskor.
S.P.E.C. 3 ® LED Härdljuslampa är inte avsedd att användas av
allmänheten.
II. Säkerhet
S.P.E.C. 3 ® LED Härdljuslampa är konstruerad och tillverkad i enlig-
het med tillämpliga säkerhetsstandarder. Följ säkerhetsanvisning-
arna och använd produkten med omsorg för att förhindra risker
för patienter, användare och tredje part. Tillverkaren tar inget
ansvar för skador som uppkommer genom felaktig användning
eller på grund av att säkerhetsanvisningarna inte följs.
SV
2.1. Förklaring av symboler
Likström
Tillverkare
Tillverkningsdatum
Serienr
Förvaras torrt
Instabil
Klass II-utrustning
(dubbelisolerad)
Temperaturbegränsning
40˚C
104˚F
® LED
-5˚C
23˚F
Icke-joniserande
strålning
Medicinteknisk
produktmärkning:
Den här produkten
uppfyller definitionen
för en medicinteknisk
produkt.
COLTENE
katalognummer
Anger företaget
som importerar den
medicintekniska
produkten
Satsnummer
(endast tillbehör)
S.P.E.C. 3 ® LED Härdljuslampa
FÖRSIKTIGHET Läs medföljande
dokument
ELEKTRISK CHOCK Försiktighet,
risk för elstöt. Livsfara om
anvisningarna inte följs.
OBS Läs bruksanvisning
Typ B, patientansluten del
Skyddsnivå mot elstöt.
Ömtålig
Använd inga krokar /
Gör inte hål
Se inte direkt in i ljusflödet som
emitteras från lysdioden (LED)
Relativ luftfuktighet:
85%
%
10%
Atmosfäriskt tryck
106 kPa
80 kPa
Begränsad försäljning:
inköp av denna produkt är
begränsad till enbart hälso- och
sjukvårdspersonal
CE-märkning
Auktoriserad representant inom
EU