Coltene S.P.E.C. 3 LED Benutzerhandbuch Seite 70

70
S.P.E.C. 3 ® LED-hærdelampe
I. Indledning
®
S.P.E.C. 3 LED er en hærdelampe, der er beregnet til tandlægens
hurtige polymerisering af lyshærdende materialer. Dette produkt
reducerer effektivt polymeriseringstiden for forskellige lyshærden-
de materialer og giver fortræffelige behandlingsresultater. Selve
®
S.P.E.C. 3 LED'en er fremstillet af kraftigt aluminium, som sikrer
bestandighed og en udmærket varmespredning. S.P.E.C. 3
har flere hærdningsindstillinger (3K, Standard og Ortho) for mak-
simal funktionalitet.
Indikationer: Dette produkt kan anvendes til intra- og ekstraoral
polymerisering af synlige lyshærdede dentale materialer med
camphorquinone (CQ) fotoinitiatorer. Lysbølgelængdeeffekten er
430 nm – 490 nm.
Kliniske fordele/funktionalitet: S.P.E.C. 3
behandler ikke direkte nogen medicinske tilstande. Den er bereg-
net til at blive anvendt sammen med tandrestaureringsmaterialer
til at forsegle og beskytte tandemalje og dentin, til bonding af
bøjler til behandling af malokklusioner og til at reparere/restaurere
emalje og dentin, der er blevet beskadiget af fysisk traume.
Tilsigtede brugere: Den tilsigtede brugerpopulation er tand-
læger og klinikassistenter. S.P.E.C. 3
beregnet til at blive brugt af den almene befolkning.
II. Sikkerhed
S.P.E.C. 3 ® LED-hærdelampe er designet og fremstillet i overens-
stemmelse med gældende sikkerhedsstandarder. For at forhindre
beskadigelse af udstyr og risiko for patienter, brugere og tredje-
parter, følges sikkerhedsanvisningerne og apparatet betjenes med
forsigtighed. Der kan ikke accepteres ansvar for skader, der er et
resultat af forkert anvendelse eller undladelse af at betjene appa-
ratet i overensstemmelse med sikkerhedsanvisningerne.
® LED
® LED-hærdelampen
® LED-hærdelampen er ikke
DA
2.1. Symbolforklaring
Jævnstrøm
Producent:
Fremstillingsdato
Serienr.
Opbevares tørt
Ustabil
Klasse II-udstyr,
dobbeltisoleret
Temperatur begrænsning
40˚C
104˚F
-5˚C
23˚F
Ikke-ioniserende
stråling
Indikator for medicinsk
enhed: Dette produkt
opfylder definitionen
på medicinsk udstyr
COLTENE-
katalognummer
Angiver importøren af
det medicinske udstyr
Batchnummer
(kun tilbehør)
S.P.E.C. 3 ® LED-hærdelampe
FORSIGTIG Se de vedlagte
dokumenter
ELEKTRISK STØD Risiko
for elektrisk stød. Risiko for
livstruende skade, hvis anvisninger
ikke følges.
BEMÆRK Se brugsanvisningen
Type B anvendt del
Beskyttelsesniveau mod
elektrisk stød.
Forsigtig
Kroge må ikke anvendes /
Må ikke punkteres
Se ikke direkte ind i lys fra
lysdioden
Relativ luftfugtighed
85%
%
10%
Atmosfærisk tryk
106 kPa
80 kPa
Salg begrænset: Køb af enheden
er begrænset til autoriserede
sundhedsfaglige personer
CE-mærke
Autoriseret repræsentant i EU