Coltene S.P.E.C. 3 LED Benutzerhandbuch Seite 138

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Lampe à polymériser S.P.E.C. 3
I. Introduction
®
S.P.E.C. 3 LED est une lampe à polymériser conçue pour la
polymérisation rapide des matériaux photopolymérisables par
les professionnels dentaires. Ce produit réduit efficacement le
temps de polymérisation de plusieurs matériaux photopolymé-
risables et donne d'excellents résultats thérapeutiques. Le corps
de la lampe S.P.E.C. 3 ® LED est en aluminium de qualité indus-
trielle garantissant durabilité et excellent refroidissement. La
lampe S.P.E.C. 3 ® LED est dotée de plusieurs modes de polyméri-
sation (3K, Standard, Ortho) pour une fonctionnalité maximale.
Mode d'emploi : Ce produit peut être utilisé pour la polymérisa-
tion intra- et extra-orale des matériaux dentaires photopolyméri-
sables visibles avec des photoinitiateurs contenant du camphre et
de la quinone (CQ). La longueur d'onde émise est comprise entre
430 et 490 nm.
Bénéfices cliniques/Description des performances : La lampe
à polymériser S.P.E.C. 3 ® LED ne traite aucun problème médical
directement. Elle est destinée à une utilisation avec les matériaux
de restauration dentaire pour sceller et protéger l'émail et la
dentine des dents cariées, pour coller les appareils orthodontiques
fixes dans le traitement des malocclusions et pour réparer/restau-
rer l'émail et la dentine détériorés par un trauma.
Utilisateurs ciblés : Ce produit est destiné aux dentistes
et aux assistants dentaires certifiés. La lampe à polymériser
S.P.E.C. 3 ® LED n'est pas destinée à une utilisation par la popula-
tion générale.
II. Sécurité
La lampe à polymériser S.P.E.C. 3
conformément aux normes de sécurité applicables. Pour prévenir
tout dommage au matériel et tout risque pour les patients, les
utilisateurs et les tiers, veuillez suivre les consignes de sécurité et
utiliser le dispositif avec soin. Nous déclinons toute responsabilité
en cas de dommage résultant de la mauvaise utilisation ou du non
respect des consignes de sécurité.
® LED
® LED est conçue et fabriquée
FR
2.1. Explication des symboles
Courant continu
Fabricant
Date de fabrication
N° de série
Tenir au sec
Instable
Matériel de classe
II Matériel à double
isolation
Limites de températures
40˚C
104˚F
-5˚C
23˚F
Rayonnement non
ionisant
Indicateur de dispositif
médical : ce produit
répond à la définition
d'un dispositif médical
Référence de COLTENE
Entreprise qui importe
le dispositif médical
Numéro de lot
(accessoires
uniquement)
Lampe à polymériser S.P.E.C. 3
ATTENTION Lire les documents
d'accompagnement
ACCIDENT ELECTRIQUE
Attention à l'accident électrique.
Risque de blessure mortelle en cas
de non respect des instructions.
REMARQUE Consulter le mode
d'emploi
Pièce appliquée sur le malade de
type B
Niveau de protection contre
l'accident électrique
Fragile
Manier sans crochets /
Ne pas percer
Ne pas regarder la lumière émise
par la LED directement
Humidité relative
85%
%
10%
Pression atmosphérique
106 kPa
80 kPa
Vente limitée : l'achat du
dispositif est strictement limité
aux professionnels de santé
Marque CE
Représentant autorisé au sein de
la Communauté Européenne
® LED