Coltene S.P.E.C. 3 LED Benutzerhandbuch Seite 377

Kullanıcı El Kitabı
S.P.E.C. 3® LED Polimerizasyon Lambası
I. Giriş
S.P.E.C. 3® LED, ışıkla sertleşen materyallerin dental uzmanlar tarafın-
dan hızlı bir şekilde polimerize edilmesine yönelik bir polimerizasyon
lambasıdır. Bu ürün ışıkla sertleşen çeşitli materyallerin polimerizasyon
sürelerini kısaltır ve mükemmel tedavi sonuçları verir. S.P.E.C. 3® LED'in
endüstriyel kalite alüminyumdan yapılmış olan gövdesi sağlamlığın ve
mükemmel bir ısı çıkışının güvencesidir. The S.P.E.C. 3® LED maksimum
işlevsellik için birden fazla polimerizasyon moduna (3K modu, Standart
Mod, Ortho Modu) sahiptir.
Kullanım Endikasyonu: Bu ürün, kamforokinon (CQ) fotobaşlatı-
cılarla görünür ışıkta sertleşen dental materyallerin intra veya eks-
traoral polimerizasyonunda kullanılabilir. Işığın pik dalga boyu çıkışı
430 nm – 490 nm'dir.
Klinik Faydalar/Performans Karakteristikleri: S.P.E.C. 3® LED
Polimerizasyon Lambası hiçbir tıbbi durumu doğrudan tedavi etmez.
Çürük diş minesini ve dentini kapatmak ve korumak, maloklüzyonların
tedavisi için diş tellerini yapıştırmak ve fiziksel travma nedeniyle hasar
görmüş mine ve dentini onarmak/düzeltmek için restoratif dental
malzemeler ile birlikte çalışması amaçlanmıştır.
Hedef Kullanıcılar: Hedeflenen kullanıcı popülasyonu diş hekimleri
ve kayıtlı diş hekimi asistanlarıdır. S.P.E.C. 3® LED Polimerizasyon Lamba-
sının genel nüfus tarafından kullanılması amaçlanmamıştır.
II. Güvenlik
S.P.E.C. 3® LED Polimerizasyon Lambası uygulanabilir güvenlik standart-
larına uyumlu olarak tasarlanmış ve üretilmiştir. Ekipmanda hasar ve
hasta açısından risk oluşturmamak için kullanıcı ve üçüncü tarafların
güvenlik bilgilerini dikkate almaları ve cihazı dikkatlice kullanmaları rica
edilir. Yanlış ya da güvenlik bilgileriyle uyumlu olmayan kullanımlardan
kaynaklanan hasarlar için sorumluluk kabul edilmez.
TR
2.1. İşaretler ve semboller
Düz Akım
Üretici
Üretim tarihi
Seri No.
Kuru muhafaza edin
Stabil değil
Sınıf II Ekipman Çift
Yalıtımlı Ekipman
Sıcaklık sınırlaması
40˚C
104˚F
-5˚C
23˚F
İyonize Etmeyen
Radyasyon
Tıbbi Cihaz Göstergesi:
Bu ürünün tıbbi cihaz
tanımını karşıladığını
gösterir
COLTENE katalog
numarası
Tıbbi cihazı yerel pazara
ithal etmiş olan kuruluşu
belirtir
Parti kodu
(sadece aksesuarlar)
DİKKAT Kullanım belgelerine bakın
ELEKTRİK ÇARPMASI Elektrik
çarpmasına dikkat. Talimatlara
uyulmaması durumunda ölümcül
yaralanma tehlikesi.
NOT Kullanma
Talimatına bakın
Tip B uygulanan bölüm
Elektrik çarpmasına karşı korunma
düzeyi.
Kırılabilir eşya
Kanca kullanmayın /
Delik açmayın
LED'den çıkan ışığa doğrudan
bakmayın
Bağıl Nem
85%
%
10%
Atmosferik basınç
106 kPa
80 kPa
Satış Kısıtlaması: Cihazın satın alımı
sadece lisanslı sağlık uzmanları ile
kısıtlıdır
CE işareti
Avrupa Birliğindeki Yetkili Temsilci
377