Coltene S.P.E.C. 3 LED Benutzerhandbuch Seite 38

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LED 光固化机
S.P.E.C. 3 ®
一 . 介绍
LED 是一种适用于牙科专业人员快速聚合光固化材料的
S.P.E.C. 3 ®
光固化机。本产品有效降低了各种光固化材料的聚合时间，并提供
极佳的治疗效果。S.P.E.C. 3
®
了绝佳的耐用性和散热性。S.P.E.C. 3
模式、标准模式、正交模式)以实现最大功能。
适用范围：此产品可用于可见光固化牙齿材料与樟脑醌 (CQ) 光引
发剂在口内和口外的聚合。波长输出为 430 nm 至 490 nm。
临床受益/表现特征：S.P.E.C. 3
疗。它旨在与牙科修复材料配合使用，以密封和保护龋损的牙釉质
和牙本质、为治疗咬合不正粘合牙套以及修复因物理创伤而损坏的
牙釉质和牙本质。
目标用户：目标用户群是牙医和注册的牙医助理。S.P.E.C. 3
光固化机不适合一般人群使用。
二、 安全性
LED 光固化机按照适用的安全标准设计和制造。为防止
S.P.E.C. 3 ®
损坏设备、危及患者、用户和第三方安全，请遵照安全提示，小心
操作。对使用不当或未按安全提示操作造成的损失，本公司不承担
任何责任。
LED 主体部分由工业级铝制成，确保
LED 具有多种固化模式(3K
®
LED 光固化机不直接用于任何治
®
ZH
2.1. 符号说明
直流
制造商
生产日期
序列号
保持干燥
易倾倒
II 类设备双重绝缘设备
® LED
温度限值
40˚C
104˚F
-5˚C
23˚F
非电离辐射
医疗器械指示器：本产
品符合医疗器械的定义
COLTENE 产品目录号
指示进口该医疗器械
的实体
批次代码
(仅配件)
LED 光固化机
®
S.P.E.C. 3
注意 请查阅随附文档
触电 小心触电。如果不遵照使用
说明，有造成致命伤害的风险。
注意 查阅
使用说明
B 类应用部件
电击防护等级。
易碎
请勿使用挂钩/请勿刺穿
请勿直视 LED 发出的光
相对湿度
85%
%
10%
空气压力
106 kPa
80 kPa
销售限制：本医疗器械购买仅限
于医疗保健从业者
CE 标志
欧洲共同体授权代表