Coltene S.P.E.C. 3 LED Benutzerhandbuch Seite 87

Gebruikershandleiding
S.P.E.C. 3 ® -ledpolymerisatielamp
I. Inleiding
®
De S.P.E.C. 3 -ledpolymerisatielamp is bedoeld voor het snel po-
lymeriseren van lichtuithardende materialen door tandheelkundi-
gen. Dit product vermindert op een effectieve manier de polyme-
risatieduur van verschillende lichtuithardende materialen en biedt
steeds opnieuw uitstekende behandelresultaten. De behuizing
van de S.P.E.C. 3 ® -ledpolymerisatielamp is gemaakt van industrieel
aluminium, is daardoor duurzaam en zorgt voor een uitstekende
warmtespreiding. De S.P.E.C. 3
over verschillende uithardingsstanden (3K, standaard en Ortho),
voor een maximum aan functionaliteit.
Gebruiksindicaties: Dit product kan worden gebruikt voor het
intra- en extra-oraal polymeriseren van tandheelkundige materia-
len die gemaakt zijn op basis van foto-initiatoren met kamferqui-
non (CQ) en die gevoelig zijn voor zichtbaar licht. De geprodu-
ceerde golflengte is 430 nm – 490 nm.
Klinische voordelen/prestatiekenmerken: De
S.P.E.C. 3 ® -ledpolymerisatielamp is niet bedoeld voor de direc-
tie behandeling van medische aandoeningen. Het apparaat is
bedoeld om te gebruiken in combinatie met materialen voor
tandheelkundige restauraties ten behoeve van het verzegelen en
beschermen van aangetast tandglazuur en dentine, de bevesti-
ging van slotjes voor beugels ter behandeling van malocclusies
en het repareren/opnieuw opbouwen van glazuur en dentine dat
beschadigd is geraakt door fysiek trauma.
Beoogde gebruikers: De beoogde gebruikerspopulatie be-
staat uit tandartsen en geregistreerde tandartsassistenten. De
S.P.E.C. 3 ® -ledpolymerisatielamp is niet bedoeld voor algemeen
gebruik.
II. Veiligheid
De S.P.E.C. 3 ® -ledpolymerisatielamp is ontworpen en geprodu-
ceerd conform de geldende veiligheidsnormen. Lees de veilig-
heidsinstructies goed door en bedien het apparaat voorzichtig. Zo
voorkomt u schade aan de apparatuur en risico's voor de patiënt,
de gebruikers en derden. De fabrikant is niet aansprakelijk voor
® -ledpolymerisatielamp beschikt
NL
schade als gevolg van verkeerd gebruik of het niet opvolgen van
de veiligheidsinstructies.
2.1. Verklaring van de symbolen
Directe spanning
Fabrikant
Productiedatum
Serienummer
Droog bewaren
Instabiel
Klasse II-apparaat
dubbel geïsoleerde
apparatuur
Temperatuurbeperking
40˚C
104˚F
-5˚C
23˚F
Niet-ioniserende
straling
Indicatie medisch
hulpmiddel: dit product
voldoet aan de definitie
van een medisch
hulpmiddel.
Catalogusnummer
COLTENE
Geeft aan welke
rechtspersoon het
medische hulpmiddel
importeert
Batchcode
(geldt alleen voor
accessoires)
LET OP Raadpleeg de
bijgeleverde documenten
ELEKTRISCHE SCHOKKEN
Gevaar van elektrische schokken.
Risico van dodelijk letsel bij het
niet opvolgen van de instructies.
OPMERKING Raadpleeg de
gebruiksaanwijzing
Onderdeel type B
Beschermingsniveau tegen
elektrische schokken.
Breekbaar
Gebruik geen haken/
Niet doorboren
Kijk niet direct in het licht van de
ledlamp
Relatieve luchtvochtigheid
85%
%
10%
Omgevingsdruk
106 kPa
80 kPa
Verkoopbeperking: De
aanschaf van het hulpmiddel
is alleen toegestaan voor
beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg
CE-markering
Gevolmachtigde in de Europese
Unie
87