Coltene S.P.E.C. 3 LED Benutzerhandbuch Seite 155

Benutzerhandbuch
S.P.E.C. 3 ® LED POLYMERISATIONSLAMPE
I. Einführung
®
S.P.E.C. 3 LED ist eine Polymerisationslampe für die die schnelle
Polymerisation von lichthärtenden Materialien in der Zahnarzt-
praxis. Dieses Produkt verkürzt wirkungsvoll die Polymerisati-
onszeit von verschiedenen lichthärtenden Materialien und sorgt
für gleichbleibende hervorragende Behandlungsresultate. Das
Gehäuse der S.P.E.C. 3 ® LED-Lampe besteht aus Aluminium ge-
mäß Industriestandard, was seine Haltbarkeit und hervorragende
Hitzeverteilung gewährleistet. Die S.P.E.C. 3
über mehrere Aushärtungsmodi (3K-Modus, Standard-Modus,
Ortho-Modus) für optimale Funktionalität.
Anwendungsgebiet: Dieses Produkt kann für die intra- und
extraorale Polymerisation von mit sichtbarem Licht aushärtenden
zahnärztlichen Materialien mit Kampferchinon-Photoinitiatoren ver-
wendet werden. Die Wellenlänge bei Abgabe beträgt 430–490 nm.
Klinischer Nutzen / Leistungscharakteristik: Die
S.P.E.C. 3 ® LED Polymerisationslampe dient nicht der direkten me-
dizinischen Behandlung einer Erkrankung. Sie ist für die Verwen-
dung in Kombination mit dentalen Restaurationsmaterialien zur
Versiegelung und zum Schutz des Schmelzes und Dentins kariöser
Zähne, zur adhäsiven Befestigung von Zahnklammern bei der
Behandlung von Fehlokklusionen sowie zur Reparatur/Restaurati-
on des durch Traumen geschädigten Zahnschmelzes und Dentins
bestimmt.
Vorgesehene Anwender: Die vorgesehenen Anwender sind
Zahnärzte/-ärztinnen und examinierte zahnmedizinische Fachan-
gestellte. Die S.P.E.C. 3 ® LED Polymerisationslampe ist nicht für die
Anwendung durch die allgemeine Bevölkerung vorgesehen.
II. Sicherheit
Die S.P.E.C. 3 ® LED Polymerisationslampe wurde in Überein-
stimmung mit geltenden Sicherheitsnormen entwickelt und
hergestellt. Um Schäden am Gerät und Gefahren für Patienten,
Benutzer und Dritte zu vermeiden, beachten Sie bitte die Sicher-
heitshinweise und bedienen das Gerät mit Vorsicht. Es kann keine
Haftung für Schäden durch falschen Gebrauch oder Nichtbeach-
DE
® LED-Lampe verfügt
ten der Sicherheitshinweise beim Betrieb übernommen werden.
2.1. Erklärung der Symbole
Gleichstrom
Hersteller
Herstellungsdatum
Seriennr.
Vor Nässe schützen
Nicht standfest
Klasse-II-Ausrüstung
Doppelt isoliertes Gerät
Temperaturbegrenzung
40˚C
104˚F
-5˚C
23˚F
Nichtionisierende
Strahlung
Medizinprodukt-
Indikator: Dieses
Produkt entspricht
der Definition eines
Medizinprodukts
Artikelnummer von
COLTENE
Gibt das Unternehmen
an, das das
Medizinprodukt
importiert
Chargencode
(nur Zubehör)
VORSICHT Begleitdokumente
beachten
STROMSCHLAG Vorsicht,
Stromschlaggefahr. Gefahr
tödlicher Verletzungen bei
Nichtbefolgen der Anweisungen.
HINWEIS Gebrauchsanweisung
beachten
Angewandtes Teil Typ B
Schutzklasse gegen Stromschlag.
Zerbrechlich
Keine Haken verwenden /
Nicht punktieren
Nicht direkt in das von der LED
emittierte Licht blicken
Relative Luftfeuchtigkeit
85%
%
10%
Atmosphärischer Druck
106 kPa
80 kPa
Eingeschränkter Verkauf:
Der Kauf des Produkts ist
medizinischen Fachkräften
vorbehalten
CE-Kennzeichnung
EU-Bevollmächtigter
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