Coltene S.P.E.C. 3 LED Benutzerhandbuch Seite 206

206
Lampada fotopolimerizzatrice S.P.E.C. 3
I. Introduzione
®
S.P.E.C. 3 LED è una lampada fotopolimerizzatrice indicata per la
polimerizzazione rapida di materiali fotopolimerizzabili da parte
di professionisti dentali. Questo prodotto riduce efficacemente il
tempo di polimerizzazione di diversi materiali fotopolimerizzabili e
fornisce eccellenti risultati di trattamento. Il corpo della lampada
S.P.E.C. 3 ® LED è realizzato in alluminio di qualità industriale, che
garantisce lunga durata ed eccellente dissipazione del calore. La
lampada S.P.E.C. 3 ® LED dispone di diverse modalità di polimeriz-
zazione (3K, Standard, Ortho) per il massimo della funzionalità.
Indicazioni d'uso: Questo prodotto può essere usato per la poli-
merizzazione intraorale ed extraorale dei materiali dentali polime-
rizzabili da luce visibile con fotoiniziatori al canforchinone (CQ). La
lunghezza d'onda di emissione è di 430 nm – 490 nm.
Benefici clinici/caratteristiche prestazionali: la lampada foto-
polimerizzatrice S.P.E.C. 3 ® LED non tratta direttamente nessuna
condizione medica. È destinata a funzionare in abbinamento a
materiali dentali da restauro per sigillare e proteggere smalto
dentale e dentina cariati, fissare mediante adesivo apparecchi or-
todontici per il trattamento di malocclusioni e riparare/restaurare
smalto e dentina danneggiati da traumi fisici.
Utilizzatori previsti: la popolazione di utenti previsti include
dentisti e assistenti dentali certificati. La lampada fotopolimeriz-
zatrice S.P.E.C. 3 ® LED non è destinata ad essere utilizzata dalla
popolazione generale.
II. Sicurezza
La lampada fotopolimerizzatrice S.P.E.C. 3
fabbricata in conformità con le norme di sicurezza applicabili. Per
prevenire eventuali danni alle apparecchiature e rischi per pazienti,
operatori e terzi, rispettare le avvertenze per la sicurezza e proce-
dere con attenzione. Si declina qualsiasi responsabilità per danni
derivanti da uso improprio o mancato rispetto delle avvertenze per
la sicurezza.
IT
® LED
® LED è progettata e
Lampada fotopolimerizzatrice S.P.E.C. 3
2.1. Legenda dei simboli
Corrente Continua
Fabbricante
Data di fabbricazione
Numero di serie
Tenere all'asciutto
Instabile
Apparecchio di Classe
II dotato di doppio
isolamento
Limitazione di
40˚C
104˚F
temperatura
-5˚C
23˚F
Radiazione non
ionizzante
Indicazione di
dispositivo medico:
questo prodotto
soddisfa la definizione
di dispositivo medico
Codice COLTENE
Indica l'entità che ha
importato il dispositivo
medico
Codice di lotto
(solo accessori)
ATTENZIONE Consultare i
documenti accompagnatori
FOLGORAZIONE Attenzione
alle folgorazioni. Rischio di lesioni
anche mortali se non vengono
seguite le istruzioni.
NOTA Consultare le istruzioni
per l'uso
Parte applicata: tipo B
Livello di protezione dalla
folgorazione.
Fragile
Non usare ganci /
Non forare
Non guardare direttamente la luce
emessa dal LED
Umidità relativa
85%
%
10%
Pressione atmosferica
106 kPa
80 kPa
Vendita limitata: l'acquisto
del dispositivo è limitato
esclusivamente a medici abilitati
Marchio CE
Rappresentante autorizzato nella
Comunità Europea
® LED