Tabelle 14-11: Klinische Validierungsstudien* (Chirurgische Patienten); Tabelle 14-12: Klinische Validierungsstudien* (Nichtchirurgische Patienten) - Edwards HemoSphere Benutzerhandbuch

HemoSphere Multifunktionaler Monitor
"Echt positiv", wie in Tabelle 14-11 auf Seite 257 und Tabelle 14-12 auf Seite 257 beschrieben, ist ein
beliebiger Ereignis-Datenpunkt (positiv) mit einem HPI Wert, der mindestens dem des gewählten
Grenzwerts entspricht. Die Sensitivität stellt das Verhältnis echt positiver Ereignisse zur Gesamtanzahl
der Ereignisse (positiv) dar; ein Datenpunkt, der höchstens 5 Minuten vor einem hypotonen Ereignis
eintritt, gilt dabei als positiv. "Falsch negativ" ist jeder positive Datenpunkt mit einem HPI Wert unter dem
Grenzwert.
"Echt negativ", wie in Tabelle 14-11 auf Seite 257 und Tabelle 14-12 auf Seite 257 beschrieben, ist jeder
negative (Nicht-Ereignis-)Datenpunkt mit einem HPI Wert unter dem gewählten Grenzwert. Die Spezifität
stellt das Verhältnis echt negativer Ereignisse zur Gesamtanzahl der Nicht-Ereignisse (negativ) dar; ein
Datenpunkt, der mindestens 20 Minuten von einem hypotonen Ereignis entfernt liegt, gilt dabei als
negativ. "Falsch positiv" ist jeder negative Datenpunkt mit einem HPI Wert, der dem Grenzwert entspricht
oder darüber liegt.

Tabelle 14-11: Klinische Validierungsstudien* (chirurgische Patienten)

Klinische HPI
Validie- Grenzwert [Konfidenz-
rungs-
studie
(n = 52)
A.-radialis- 85
Leitung
[99,7, 100,0]
(n = 204)
A.-radialis- 85
Leitung
[97,6, 99,0]
(n = 252)
85
NIBP
[99,0, 99,9]
* Daten liegen vor bei Edwards Lifesciences

Tabelle 14-12: Klinische Validierungsstudien* (nichtchirurgische Patienten)

Datensatz HPI
Grenzwert
(n = 298)
A.-radialis- 85
Leitung
[92,6, 93,5]
(n = 228)
A.-radialis- 85
Leitung
[85,8, 86,7]
(n = 175)
85
NIBP
[100,0, 100,0]
* Daten liegen vor bei Edwards Lifesciences
PPV NPV
[Konfidenz-
intervall] intervall]
99,9 75,1
(= 886/ (= 520/
887) 692)
[71,9, 78,4]
98,3 84,9
(= 1265/ (= 3709/
1287) 4367)
[83,9, 86,0]
99,5 88,3
(= 940/ (= 2840/
945) 3217)
[87,2, 89,4]
PPV (%) NPV (%)
[95%iges [95%iges
Konfidenz- Konfidenz-
intervall] intervall]
93,1 95,5
(= 11 683/ (=47 623/
12 550) 49 851)
[95,3, 95,7]
86,2 96,0
(= 19 932/ (= 79 277/
23 116) 82 550)
[95,9, 96,2]
100,0 96,6
(= 1150/ (= 6723/
1150) 6957)
[96,2, 97,1]
Spezifität Anzahl
(%) richtig
[95%iges negativ/
Konfidenz- Anzahl
Intervall] Nichtereig-
nisse
99,8 520/
[99,4, 100,0] 521
99,4 3709/
[99,2, 99,7] 3731
99,8 2840/
[99,7, 100,0] 2845
Spezifität Anzahl
(%) richtig
[95%iges negativ/
Konfidenz- Anzahl
Intervall] Nichtereig-
nisse
98,2
(= 47 623/ 47 623/
48 490) 48 490
[98,1, 98,3]
96,1
(= 79 277/ 79 277/
82 461) 82 461
[96,0, 96,3]
100,0
6723/
[100,0,
6723
100,0]
257
Erweiterte Funktionen
Sensitivität Anzahl AUC
(%) richtig
positiv/
[95%iges
Anzahl
Konfidenz-
Ereignisse
Intervall]
83,7 886/
0,95
[81,5, 86,0] 1058
65,8 1265/
0,88
[63,7, 67,9] 1923
71,4 940/
0,89
[68,9, 73,8] 1317
Sensitivität Anzahl AUC
(%) richtig
[95% positiv/
iges Anzahl
Konfidenz- Ereignisse
Intervall]
84,0
(= 11 683/ 11 683/
0,94
13 911) 13 911
[83,4, 84,6]
85,9
(= 19 932/ 19 932/
0,94
23 205) 23 205
[85,4, 86,3]
83,1 1150/
0,93
[81,1, 85,1] 1384