Edwards HemoSphere Benutzerhandbuch Seite 41

HemoSphere Multifunktionaler Monitor
• Nur die von Edwards für die Verwendung mit dem HemoSphere Multifunktionalen Monitor
genehmigten Akkus verwenden. Akkusatz nicht außerhalb des Monitors laden, da dies zur
Beschädigung des Akkus oder zu Verletzungen des Anwenders führen kann. (Kapitel 3)
• Um eine unterbrechungsfreie Überwachung während eines Stromausfalls sicherzustellen, sollte der
HemoSphere Multifunktionale Monitor immer mit eingelegtem Akku verwendet werden. (Kapitel 3)
• Bei Stromausfall und Akkuerschöpfung wird der Monitor kontrolliert heruntergefahren. (Kapitel 3)
• Die HemoSphere Multifunktionale Überwachungsplattform nicht ohne die Netzanschlussverkleidung
verwenden. Bei Nichtbeachtung kann es zum Eindringen von Flüssigkeiten kommen. (Kapitel 3)
• Zum Anschließen des Netzkabels an die Hauptstromversorgung keine Verlängerungskabel oder
Verteilersteckdosen verwenden. Nur das mitgelieferte und keine anderen abnehmbaren Netzkabel
verwenden. (Kapitel 3)
• Um das Risiko eines elektrischen Schlags zu vermeiden, darf der HemoSphere Multifunktionale
Monitor ausschließlich an eine geerdete Stromversorgung (Schutzerdung) angeschlossen werden.
Einen 3-Pin-Adapter nicht mit einem 2-Pin-Adapter verbinden. (Kapitel 3)
• Eine zuverlässige Erdung kann nur erreicht werden, wenn das Gerät an eine Steckdose mit der
Markierung „Hospital only", „Hospital grade" oder einer vergleichbaren Markierung angeschlossen
wird. (Kapitel 3)
• Durch Herausziehen des Netzkabels aus einer Wechselstromsteckdose den Monitor von der
Wechselstromversorgungsquelle trennen. Durch Betätigen der Betriebstaste des Monitors wird das
System nicht von der Wechselstromversorgung getrennt. (Kapitel 3)
• Nur Zubehörteile, Kabel und Komponenten des HemoSphere Multifunktionalen Monitors verwenden,
die von Edwards geliefert und gekennzeichnet wurden. Durch die Verwendung nicht
gekennzeichneter Zubehörteile, Kabel oder Komponenten können die Sicherheit der Patienten und
die Genauigkeit der Messungen beeinträchtigt werden. (Kapitel 3)
• Bei Einleitung einer neuen Patientensitzung sollten die Standardalarmbereiche (niedrig/hoch) für die
Physiologie überprüft werden, um sicherzustellen, dass sie für den jeweiligen Patienten geeignet
sind. (Kapitel 6)
• Die Option Neuer Patient durchführen oder jedes Mal das Datenprofil eines Patienten löschen,
wenn ein neuer Patient an den HemoSphere Multifunktionalen Monitor angeschlossen wird.
Anderenfalls kann es sein, dass die Daten des vorherigen Patienten angezeigt werden. (Kapitel 6)
• Die analogen Kommunikationsports des HemoSphere Multifunktionalen Monitors verfügen über eine
gemeinsame Erdung, die von der Schnittstellenelektronik des Katheters isoliert ist. Wenn mehrere
Geräte an den HemoSphere Multifunktionalen Monitor angeschlossen werden, sollten alle Geräte
über eine isolierte Stromversorgung gespeist werden, um zu vermeiden, dass die elektrische
Isolierung eines der angeschlossenen Geräte beeinträchtigt wird. (Kapitel 6)
• Die Risiko- und Ableitstromeigenschaften der endgültigen Systemkonfiguration müssen den
Anforderungen gemäß IEC 60601-1:2005/A1:2012 entsprechen. Es liegt in der Verantwortung des
Anwenders, die Erfüllung dieser Anforderungen sicherzustellen. (Kapitel 6)
• Zubehörteile, die an den Monitor angeschlossen werden, müssen gemäß IEC/EN 60950 für Geräte
zur Datenverarbeitung oder gemäß IEC 60601-1:2005/A1:2012 für medizinische elektrische Geräte
zertifiziert sein. Alle Gerätekombinationen müssen den Systemanforderungen gemäß IEC
60601-1:2005/A1:2012 entsprechen. (Kapitel 6)
• Bei einem Wechsel zu einem anderen bettseitigen Monitor muss stets überprüft werden, ob die
aufgelisteten voreingestellten Werte noch gültig sind. Der Spannungsbereich und der entsprechende
Parameterbereich müssen ggf. erneut konfiguriert werden oder es muss eine Kalibrierung
durchgeführt werden. (Kapitel 6)
• Alarmtöne niemals in Situationen ausschalten, in denen die Patientensicherheit gefährdet sein
könnte. (Kapitel 7)
• Die Alarmlautstärke nicht so weit senken, dass eine Überwachung von Alarmen nicht mehr möglich
ist. Eine Nichtbeachtung dieser Warnung kann zur Gefährdung der Patientensicherheit führen.
(Kapitel 7)
• Visuelle und akustische physiologische Alarme können nur dann aktiviert werden, wenn der
Parameter auf den Bildschirmen als Hauptparameter konfiguriert wurde (es werden 1–8 Parameter
in den Parameter-Kachel-Anzeigen angezeigt). Wenn ein Parameter nicht ausgewählt ist und als
Sicherheitshinweise und Symbole
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