Edwards HemoSphere Benutzerhandbuch Seite 43

HemoSphere Multifunktionaler Monitor
• Bei Nichtgebrauch muss der freiliegende Kabelsteckverbinder des Druckmesskabels vor Flüssigkeit
geschützt werden. Feuchtigkeit im Steckverbinder kann einen Defekt des Kabels oder ungenaue
Druckmesswerte zur Folge haben. (Kapitel 10)
• Die Anforderungen gemäß IEC 60601‑1 werden nur dann erfüllt, wenn das HemoSphere Druckkabel
(Zubehör für Anwendungsteile, defibrillationsgeschützt) an eine kompatible Überwachungsplattform
angeschlossen wird. Die Anforderungen der Norm werden nicht erfüllt, wenn nicht zulässige externe
Geräte angeschlossen werden oder das System auf eine Art und Weise konfiguriert wird, die nicht
den hier aufgeführten Anweisungen entspricht. Bei Nichtbeachtung der Anweisungen zur
Verwendung des Produkts besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko eines elektrischen Schlags
für den Patienten/Bediener. (Kapitel 10)
• Die HemoSphere Multifunktionale Überwachungsplattform darf nicht zur Überwachung der
Pulsfrequenz oder des Blutdrucks verwendet werden. (Kapitel 10)
• Komponenten, die nicht als ANWENDUNGSTEILE gekennzeichnet sind, sollten nicht an einem Ort
platziert werden, an dem der Patient mit der Komponente in Kontakt kommen könnte. (Kapitel 11)
• Die Anforderungen gemäß IEC 60601-1 werden nur dann erfüllt, wenn das HemoSphere ClearSight
Modul (Verbindungsteil für Anwendungsteile) an eine kompatible Überwachungsplattform
angeschlossen wird. Die Anforderungen der Norm werden nicht erfüllt, wenn nicht zulässige externe
Geräte angeschlossen werden oder das System auf eine Art und Weise konfiguriert wird, die nicht
den hier aufgeführten Anweisungen entspricht. Bei Nichtbeachtung der Anweisungen zur
Verwendung des Produkts besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko eines elektrischen Schlags
für den Patienten/Bediener. (Kapitel 11)
• Das Produkt darf auf keinen Fall in irgendeiner Weise modifiziert, gewartet oder verändert werden.
Die Wartung, Veränderung oder Modifizierung des Produkts kann die Sicherheit des Patienten/
Bedieners und/oder die Produktleistung beeinträchtigen. (Kapitel 11)
• Keine Komponenten des nichtinvasiven HemoSphere Systems sterilisieren. Das nichtinvasive
HemoSphere System wird unsteril geliefert. (Kapitel 11)
• Siehe Reinigungsanweisungen. Das Instrument nicht mittels Autoklav oder Gassterilisation
desinfizieren. (Kapitel 11)
• Spezielle Anweisungen zur Platzierung und Verwendung sowie die entsprechenden WARNUNGEN,
VORSICHTSMAßNAHMEN und technischen Daten bitte den jedem Zubehörteil beiliegenden
Anweisungen entnehmern. (Kapitel 11)
• Keine beschädigten Komponenten/Sensoren oder Komponenten/Sensoren mit freiliegenden
elektrischen Kontakten verwenden, da Patienten oder Anwender ansonsten einen elektrischen
Schlag erleiden können. (Kapitel 11)
• Die Überwachungskomponenten des nichtinvasiven HemoSphere Systems sind nicht
defibrillationssicher. Trennen Sie das System vor der Defibrillation. (Kapitel 11)
• Verwenden Sie ausschließlich kompatible Edwards Fingermanschetten, Herzreferenzsensoren und
andere Zubehörteile des nichtinvasiven HemoSphere Systems sowie Kabel und/oder Komponenten,
die von Edwards geliefert und gekennzeichnet wurden. Durch die Verwendung nicht
gekennzeichneter Zubehörteile, Kabel oder Komponenten können die Sicherheit der Patienten und
die Genauigkeit der Messungen beeinträchtigt werden. (Kapitel 11)
• Die Sensoren und Komponenten des nichtinvasiven HemoSphere Systems sind stets vom Patienten
zu entfernen und der Patient ist vollständig vom Instrument zu trennen, bevor der Patient gebadet
werden darf. (Kapitel 11)
• Das Druckreglerband oder die Fingermanschette(n) nicht zu straff ziehen. (Kapitel 11)
• Das Druckreglerband nicht auf verletzter Haut anwenden, da dies zu weiteren Verletzungen führen
könnte. (Kapitel 11)
• Bei falscher Platzierung der Fingermanschette oder bei Verwendung einer falschen
Manschettengröße wird die Genauigkeit der Überwachung möglicherweise beeinträchtigt.
(Kapitel 11)
• Das nichtinvasive HemoSphere System nicht als Herzfrequenzmessgerät verwenden. (Kapitel 11)
• Bei Verwendung des Instruments während einer Ganzkörperbestrahlung sind alle
Überwachungskomponenten des nichtinvasiven HemoSphere Systems außerhalb des
Bestrahlungsfeldes zu halten. Wenn eine Überwachungskomponente der Bestrahlung ausgesetzt
ist, können die Messwerte beeinflusst werden. (Kapitel 11)
Sicherheitshinweise und Symbole
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