Edwards HemoSphere Benutzerhandbuch Seite 42

HemoSphere Multifunktionaler Monitor
Hauptparameter angezeigt wird, werden weder die visuellen noch die akustischen physiologischen
Alarme für diesen Parameter ausgelöst. (Kapitel 7)
• Stellen Sie sicher, dass der Demo-Modus nicht in einer klinischen Umgebung aktiviert ist, damit
simulierte Daten nicht fälschlicherweise für klinische Daten gehalten werden. (Kapitel 7)
• Den HemoSphere Multifunktionalen Monitor nicht als Teil eines dezentralen Alarmsystems
verwenden. Der HemoSphere Multifunktionale Monitor unterstützt keine ferngesteuerten
Alarmüberwachungs-/verwaltungssysteme. Die Daten werden ausschließlich zu Zwecken der
Diagrammerstellung protokolliert und übertragen. (Kapitel 8)
• Die Anforderungen gemäß IEC 60601‑1 werden nur dann erfüllt, wenn das HemoSphere Swan-
Ganz Modul (Verbindungsteil für Anwendungsteile, defibrillationsgeschützt) an eine kompatible
Überwachungsplattform angeschlossen wird. Die Anforderungen der Norm werden nicht erfüllt,
wenn nicht zulässige externe Geräte angeschlossen werden oder das System auf eine Art und
Weise konfiguriert wird, die nicht den hier aufgeführten Anweisungen entspricht. Bei Nichtbeachtung
der Anweisungen zur Verwendung des Produkts besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko eines
elektrischen Schlags für den Patienten/Bediener. (Kapitel 9)
• Das Produkt darf auf keinen Fall in irgendeiner Weise modifiziert, gewartet oder verändert werden.
Die Wartung, Veränderung oder Modifizierung des Produkts kann die Sicherheit des Patienten/
Bedieners und/oder die Produktleistung beeinträchtigen. (Kapitel 9)
• CO-Überwachung muss bei einer Unterbrechung des Blutflusses am thermischen Filament sofort
angehalten werden. Die CO-Überwachung muss unter anderem unter folgenden klinischen
Bedingungen beendet werden:
• Während eines kardiopulmonalen Bypasses
• Bei teilweiser Entfernung des Katheters, damit sich der Thermistor nicht in der Pulmonalarterie
befindet
• Bei vollständiger Entfernung des Katheters
(Kapitel 9)
• HERZSCHRITTMACHERPATIENTEN – Während Vorfällen von Herzstillständen oder Arrhythmien
können Herzfrequenzmesser mit der Zählung der Herzschrittmacherrate fortfahren. Verlassen Sie
sich daher nicht ausschließlich auf die angezeigte Herzfrequenz. Die Herzschrittmacherpatienten
unter strenger Überwachung halten. Siehe Tabelle A-5 auf Seite 324 bezüglich weiterer
Informationen zu den Herzschrittmacher-Impulsablehnungsoptionen für dieses Gerät. (Kapitel 9)
• Bei Patienten, die eine interne oder externe Schrittmacherunterstützung benötigen, sollte die
HemoSphere erweiterte Überwachungsplattform unter den nachstehend aufgeführten Bedingungen
nicht zur Erfassung der Herzfrequenz oder der von der Herzfrequenz abgeleiteten Parameter
verwendet werden:
• Der synchronisierte Ausgang für den Schrittmacherimpuls des bettseitigen Monitors umfasst
den Schrittmacherimpuls, allerdings liegen seine Merkmale außerhalb des definierten Bereichs
für die Fähigkeit, den Schrittmacherimpuls zu unterdrücken (siehe Tabelle A-5 Technische
Daten).
• Die Merkmale des synchronisierten Ausgangs für den Schrittmacherimpuls können nicht
festgestellt werden.
(Kapitel 9)
• Mögliche Diskrepanzen zwischen der Herzfrequenz (HF
sowie der EKG-Kurve beachten, wenn abgeleitete Parameter, wie SV, EDV, RVEF und
dazugehörige Indexparameter, interpretiert werden. (Kapitel 9)
• FloTrac-Sensoren, Acumen IQ-Sensoren, TruWave-Druckwandler oder Katheter nicht erneut
sterilisieren oder wiederverwenden (siehe „Benutzungshinweise" des Katheters). (Kapitel 10)
• FloTrac-Sensoren, Acumen IQ-Sensoren, TruWave-Druckwandler oder Katheter nicht verwenden,
wenn diese nass oder beschädigt sind oder freiliegende elektrische Kontakte aufweisen. (Kapitel 10)
• Spezielle Anweisungen zur Platzierung und Verwendung sowie die entsprechenden WARNUNGEN,
VORSICHTSMAßNAHMEN und technischen Daten bitte den jedem Zubehörteil beiliegenden
Anweisungen entnehmen. (Kapitel 10)
Sicherheitshinweise und Symbole
) und der HF auf dem Patientenmonitor
mit
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