Klinische Validierung; Tabelle 14-5: Demografische Patientendaten (Chirurgische Patienten) - Edwards HemoSphere Benutzerhandbuch

HemoSphere Multifunktionaler Monitor
SVV oder PPV, dP/dt und Ea
eine interventionelle Behandlung von SV oder SV und MAP zu leiten.

14.1.10 Klinische Validierung

Es wurden retrospektive klinische Validierungsstudien zur Bewertung der diagnostischen Leistung von
HPI durchgeführt, um hypotone und nicht-hypotone Ereignisse bei chirurgischen und nicht-chirurgischen
Patienten vorherzusagen.
14.1.10.1 Chirurgische Patienten
In drei Studien wurde die diagnostische Leistung des HPI bei chirurgischen Patienten bewertet. Die erste
Studie, eine retrospektive klinische Validierungsstudie, an der 52 chirurgische Patienten teilnahmen,
bewertete die diagnostische Leistung des HPI zur Vorhersage von hypotonen und nichthypotonen
Ereignissen. Tabelle 14-5 auf Seite 253 enthält die demografischen Patientendaten. Die Anzahl der
Segmente mit hypotonen Ereignissen in der Analyse lag bei 1058 und die Gesamtanzahl der
nichthypotonen Ereignissegmente in dieser Analyse betrug 521.
Die zweite retrospektive klinische Validierungsstudie mit 204 Patienten bietet weitere Evidenz bezüglich
der diagnostischen Leistung des HPI zur Vorhersage von hypotonen und nichthypotonen Ereignissen.
Tabelle 14-5 auf Seite 253 enthält die demografischen Patientendaten. Die Anzahl der Segmente mit
hypotonen Ereignissen in der Analyse lag bei 1923 und die Gesamtanzahl der nichthypotonen
Ereignissegmente in dieser Analyse betrug 3731.
Die dritte retrospektive klinische Validierungsstudie mit 252 Patienten bietet weitere Evidenz bezüglich
der diagnostischen Leistung des HPI zur Vorhersage von hypotonen und nichthypotonen Ereignissen.
Tabelle 14-5 auf Seite 253 zeigt die demografischen Patientendaten. Die Anzahl der Segmente mit
hypotonen Ereignissen in der Analyse lag bei 317 und die Gesamtanzahl der nichthypotonen
Ereignissegmente in dieser Analyse betrug 2845.

Tabelle 14-5: Demografische Patientendaten (chirurgische Patienten)

Beschreibung Klinische Validierungsstudie,
Anzahl der
Patienten
Geschlecht
(männlich)
Alter
BSA
Die 52 chirurgischen Patienten, bei denen die Überwachung über die A.-radialis-Leitung erfolgte, können
in zwei Gruppen unterteilt werden – Patienten, bei denen eine nicht das Herz betreffende Hochrisiko-
Operation durchgeführt wurde (n = 25, 48,1%) und Patienten, bei denen eine Leber-Operation
durchgeführt wurde (n = 27, 51,9%).
Die 204 chirurgischen Patienten, bei denen die Überwachung über die A.-radialis-Leitung erfolgte,
können folgendermaßen unterteilt werden – Patienten, die sich einer Neurochirurgie (n = 73, 35,8%),
einem Eingriff am Bauch (n = 58, 28,4%), einer allgemeinen Thoraxchirurgie (n = 8, 3,9%), einer
Herzchirurgie (n = 6, 3,0%) und einem anderen chirurgischen Eingriff (n = 59, 28,9%) unterzogen haben.
Die 252 nichtinvasiven Blutdruck (NIBP)-Chirurgiepatienten können nach Eingriffsart wie in Tabelle 14-6
auf Seite 254 aufgeführt unterteilt werden.
sind als einheitliche Parameter zur Entscheidungshilfe bestimmt, um
dyn
A.-radialis-Leitung (n = 52)
52
29
58,3±11,3
1,8±0,2
Klinische Validierungsstudie,
A.-radialis-Leitung (n = 204)
204
100
56,7±14,4
1,9±0,3
253
Erweiterte Funktionen
Klinische Validierungsstudie,
nichtinvasiver Blutdruck
(n = 252)
252
112
54±16
1,9±0,2