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사용 지침
Phenom™ 카테터
제품 설명
Phenom™ 카테터는 작고 구불구불한 혈관구조에 접근하기 위해 제작된
다양한 강도의 단일 내강 카테터입니다. 이 제품은 다양한 길이, 강도
및 내경과 외경으로 제공됩니다. 카테터의 외부 표면은 혈관 내 이동이
용이하도록 코팅 처리되어 있습니다. 또한 카테터는 내강을 통과하는 유도
장치의 움직임을 용이하게 하기 위한 라이너를 포함합니다. 원위부 팁에는
형광투시법 하의 시각화 및 배치를 돕는 방사선 불투과성 마커가 있습니다.
제품 특징 및 호환성
Phenom™ 17 카테터
근위부 OD
원위부 OD
근위부 ID
원위부 ID
유도 카테터 또는 카테터
ID
가이드와이어 OD
Phenom™ 21 카테터
근위부 OD
원위부 OD
근위부 ID
원위부 ID
유도 카테터 또는 카테터
ID
가이드와이어 OD
Phenom™ 27 카테터
근위부 OD
원위부 OD
근위부 ID
원위부 ID
유도 카테터 또는 카테터
ID
가이드와이어 OD
Phenom™ Plus 카테터
근위부 OD
원위부 OD
근위부 ID
원위부 ID
유도 카테터 또는 카테터
ID
가이드와이어 OD
Fr(프렌치)
인치
2.2
-
1.8
-
-
0.017
-
0.017
-
≥ 0.035
-
≤ 0.014
Fr(프렌치)
인치
2.6
-
2.3
-
-
0.021
-
0.021
-
≥ 0.038
-
≤ 0.018
Fr(프렌치)
인치
3.1
-
2.8
-
-
0.027
-
0.027
-
≥ 0.0445
-
≤ 0.025
Fr(프렌치)
인치
4.7
-
4.2
-
-
0.0445
-
0.0445
-
≥ 0.070
-
≤ 0.041
내용물:
ko
Phenom 카테터 1개
성형 맨드릴 1개
제품 용도
Phenom™ 카테터는 중재 장치를 삽입하고 신경, 말초, 및 관상동맥 혈관구조
내로 진단 또는 치료제를 주입하기 위한 것입니다.
발생 가능한 합병증
발생 가능한 합병증은 다음을 포함하나 이에 국한되지 않습니다.
•
원위부 색전(공기, 이물질,
조직 또는 혈전)
•
혈종
•
출혈
•
감염
•
허혈
금기사항
mm
알려진 바 없음.
0.74
주의사항
0.61
1. 이 장치는 경피적, 혈관 내 기술 및 시술에 대해 훈련을 받은 의사만
사용해야 합니다.
0.43
2. 카테터를 사용하기 전에 꼬이거나 구부러진 부분이 있는지
0.43
점검하십시오. 카테터 손상은 원하는 성능 특성을 감소시킬 수 있습니다.
≥ 0.89
3. 포장이 개봉되어 있거나 손상된 경우 사용하지 마십시오. 개봉되지 않고
손상되지 않은 포장의 내용물은 멸균 상태입니다.
4. "사용 기한" 전에 사용하십시오.
≤ 0.36
5. 사용 전에 모든 설명서를 주의해서 읽으십시오. 모든 경고와 주의사항을
지키지 않으면 합병증을 초래할 수 있습니다.
mm
경고
0.86
1. 본 장치는 일회용으로 설계되었습니다. 1회 시술 후 폐기하십시오.
재사용 및/또는 재멸균은 장치 성능 저하와 교차 감염을 초래할
0.76
가능성이 있습니다.
0.53
2. 카테터는 형광투시법 하에서만 조작해야 합니다. 결과적인 팁 반응을
0.53
살피지 않고 카테터를 움직이려고 하지 마십시오.
3. 형광투시법으로 저항의 원인을 파악할 때까지 절대 관내 장치를
≥ 0.97
저항에 맞서 전진시키거나 빼내지 마십시오. 원인을 결정할 수 없는
경우, 카테터를 빼내십시오. 카테터를 저항에 맞서 움직이면 카테터나
≤ 0.46
혈관의 손상을 초래할 수 있습니다.
4. 주입 압력은 유량 차트(아래)에 표시된 목록의 압력을 초과해서는
안됩니다.
mm
멸균/보관
1.02
•
카테터는 산화에틸렌 가스로 멸균되었습니다. 재멸균하지 마십시오.
0.91
•
카테터는 비발열성입니다.
•
건냉하고 어두운 장소에 보관하십시오.
0.69
사용 지침
0.69
1. Phenom™ 카테터는 관류용 루어 커넥터가 장착된 보호용 코일 디스펜서
≥ 1.13
또는 포장 트레이 안에 포장되어 있을 수 있습니다. 카테터는 친수성
코팅이 되어 있으며 사용 전에 수화해야 합니다.
2. 보호용 코일 디스펜서에 포장된 카테터의 경우, 코일 디스펜서 말단에
≤ 0.64
연결된 루어 연결부를 통과시키면서 헤파린 첨가 식염수로 디스펜서를
관류합니다. 카테터를 제거하려고 할 때 마찰이 느껴지는 경우 반복해서
관류합니다.
mm
3. 트레이에 포장된 카테터의 경우, 헤파린 첨가 식염수로 트레이의
카테터를 수화합니다.
1.55
주의: 식염수로 관류하거나 수화하지 않고 카테터를 사용하려 하지
1.40
마십시오. 그렇게 하지 않을 경우, 카테터의 코팅 및 윤활성이 손상될 수
1.13
있습니다.
4. 카테터를 코일 디스펜서나 트레이에서 꺼낸 후에는, 점검하여 손상이
1.13
없는지 확인하십시오.
≥ 1.78
경고: 어떤 식으로든 손상된 카테터는 사용하지 마십시오. 손상된 카테터는
깨지거나 파열되어, 시술 중 혈관 손상이나 팁 이탈을 유발할 수 있습니다.
≤ 1.04
5. 성형 맨드릴:
45
•
뇌졸중이나 사망으로 이어질
수 있는 신경학적 결손
•
삽입 부위 통증
•
혈관 경련, 박리, 천공 또는
손상
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