Ελληνικά; Περιγραφη Προϊοντοσ - Medtronic Phenom Bedienungsanleitung

Ελληνικά
Οδηγίες χρήσης
Καθετήρας Phenom™
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Οι καθετήρες Phenom™ είναι καθετήρες μονού αυλού, μεταβλητού βαθμού ακαμψίας, σχεδιασμένοι για
πρόσβαση σε μικρά, ελικοειδή αγγεία. Είναι διαθέσιμοι σε διάφορα μήκη, βαθμούς ακαμψίας και εσωτερικές
και εξωτερικές διαμέτρους. Η εξωτερική επιφάνεια του καθετήρα διαθέτει επικάλυψη για να βελτιώνεται η
καθοδήγηση μέσα στο αγγείο. Ο καθετήρας διαθέτει επίσης μια εσωτερική επένδυση που διευκολύνει την
κίνηση διατάξεων εισαγωγής οι οποίες διέρχονται μέσα από τον αυλό του. Το άπω άκρο φέρει ακτινοσκιερό(ούς)
δείκτη(ες) για διευκόλυνση της οπτικής παρακολούθησης και της τοποθέτησης υπό ακτινοσκόπηση.
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ & ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Καθετήρας Phenom™ 17
Εγγύς εξωτερική διάμετρος
Άπω εξωτερική διάμετρος
Εγγύς εσωτερική διάμετρος
Άπω εσωτερική διάμετρος
Εσωτερική διάμετρος οδηγού
καθετήρα ή καθετήρα
Εξωτερική διάμετρος οδηγού
σύρματος
Καθετήρας Phenom™ 21
Εγγύς εξωτερική διάμετρος
Άπω εξωτερική διάμετρος
Εγγύς εσωτερική διάμετρος
Άπω εσωτερική διάμετρος
Εσωτερική διάμετρος οδηγού
καθετήρα ή καθετήρα
Εξωτερική διάμετρος οδηγού
σύρματος
Καθετήρας Phenom™ 27
Εγγύς εξωτερική διάμετρος
Άπω εξωτερική διάμετρος
Εγγύς εσωτερική διάμετρος
Άπω εσωτερική διάμετρος
Εσωτερική διάμετρος οδηγού
καθετήρα ή καθετήρα
Εξωτερική διάμετρος οδηγού
σύρματος
Καθετήρας Phenom™ Plus
Εγγύς εξωτερική διάμετρος
Άπω εξωτερική διάμετρος
Εγγύς εσωτερική διάμετρος
Άπω εσωτερική διάμετρος
French Ίντσες
2,2 -
1,8 -
- 0,017
- 0,017
- ≥ 0,035
- ≤ 0,014
French Ίντσες
2,6 -
2,3 -
- 0,021
- 0,021
- ≥ 0,038
- ≤ 0,018
French Ίντσες
3,1 -
2,8 -
- 0,027
- 0,027
- ≥ 0,0445
- ≤ 0,025
French Ίντσες
4,7 -
4,2 -
- 0,0445
- 0,0445
el
Εσωτερική διάμετρος οδηγού
καθετήρα ή καθετήρα
Εξωτερική διάμετρος οδηγού
σύρματος
Περιεχόμενα:
1 τεμάχιο Καθετήρας Phenom
1 τεμάχιο Άξονας διαμόρφωσης σχήματος
ΕΝΔΕΙΞΗ ΧΡΗΣΗΣ
Οι καθετήρες Phenom™ προορίζονται για την εισαγωγή επεμβατικών συσκευών και για την έγχυση
διαγνωστικών ή θεραπευτικών παραγόντων στο νευρικό, περιφερικό και στεφανιαίο αγγειακό σύστημα.
ΠΙΘΑΝΕΣ ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ
Οι πιθανές επιπλοκές περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, τα ακόλουθα:
mm
• Περιφερικά έμβολα (αέρας, ξένο σώμα,
0,74
ιστός ή θρόμβος)
0,61
• Αιμάτωμα
• Αιμορραγία
0,43
• Λοίμωξη
0,43
• Ισχαιμία
≥ 0,89
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία γνωστή.
≤ 0,36
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
1. Το παρόν προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ιατρούς εκπαιδευμένους σε διαδερμικές,
ενδοαγγειακές τεχνικές και διαδικασίες.
2. Επιθεωρήστε τον καθετήρα πριν από τη χρήση για τυχόν στρεβλώσεις ή κάμψεις. Οποιαδήποτε ζημιά στον
mm
καθετήρα ενδέχεται να υποβαθμίσει τα επιθυμητά χαρακτηριστικά απόδοσης.
0,86
3. Να μη χρησιμοποιηθεί εάν η συσκευασία είναι ανοιγμένη ή έχει υποστεί ζημιά. Τα περιεχόμενα κλειστής,
άθικτης συσκευασίας είναι στείρα.
0,76
4. Να χρησιμοποιηθεί πριν από την ημερομηνία «Χρήση έως».
0,53
5. Διαβάστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες πριν από τη χρήση. Η μη τήρηση όλων των προειδοποιήσεων και
0,53
προφυλάξεων ενδέχεται να επιφέρει επιπλοκές.
≥ 0,97
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
1. ΤΟ ΠΑΡΟΝ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ ΓΙΑ ΜΙΑ ΜΟΝΟ ΧΡΗΣΗ. Απορρίψτε το μετά από μία διαδικασία.
≤ 0,46
Η επαναχρησιμοποίηση ή/και η επαναποστείρωση μπορεί δυνητικά να έχει ως αποτέλεσμα
υποβαθμισμένη απόδοση και επιμόλυνση του προϊόντος.
2. Ο χειρισμός του καθετήρα θα πρέπει να γίνεται μόνο υπό ακτινοσκόπηση. Μην επιχειρήσετε να
μετακινήσετε τον καθετήρα χωρίς να παρατηρείτε την προκύπτουσα απόκριση του άκρου.
mm
3. Ποτέ μην προωθείτε και μην αποσύρετε ένα ενδοαυλικό προϊόν όταν υπάρχει αντίσταση μέχρι η αιτία
της αντίστασης να προσδιοριστεί με ακτινοσκόπηση. Εάν δεν είναι δυνατό να προσδιοριστεί η αιτία,
1,02
αποσύρετε τον καθετήρα. Η κίνηση του καθετήρα παρουσία αντίστασης ενδέχεται να προκαλέσει ζημιά
0,91
στον καθετήρα ή στο αγγείο.
0,69
4. Η πίεση έγχυσης δεν θα πρέπει να υπερβαίνει την αναγραφόμενη πίεση που υποδεικνύεται στους
πίνακες ρυθμών ροής (κατωτέρω).
0,69
≥ 1,13
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ/ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ
• Ο καθετήρας έχει αποστειρωθεί με αέριο αιθυλενοξείδιο. Μην επαναποστειρώνετε.
≤ 0,64 • Ο καθετήρας είναι μη πυρετογόνος.
• Αποθηκεύστε σε δροσερό, σκοτεινό, ξηρό μέρος.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1. Οι καθετήρες Phenom™ μπορούν να είναι συσκευασμένοι σε προστατευτική σπείρα διανομής εξοπλισμένη
με σύνδεσμο luer έκπλυσης ή σε δίσκο συσκευασίας. Οι καθετήρες διαθέτουν υδρόφιλη επίστρωση και
mm
απαιτούν ενυδάτωση πριν από τη χρήση.
1,55
2. Για καθετήρες συσκευασμένους σε προστατευτική σπείρα διανομής εκπλύνετε τη διάταξη διανομής με
1,40 ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό μέσω του συνδέσμου luer που είναι συνδεδεμένος στο άκρο της σπείρας
διανομής. Επαναλάβετε εάν αισθανθείτε τριβή κατά την προσπάθεια αφαίρεσης του καθετήρα.
1,13
3. Για καθετήρες συσκευασμένους σε δίσκο, ενυδατώστε τον καθετήρα στον δίσκο με ηπαρινισμένο
1,13
φυσιολογικό ορό.
24
Καθετήρας Phenom™ Plus
French Ίντσες
- ≥ 0,070
- ≤ 0,041
• Νευρολογικό έλλειμμα που θα μπορούσε να
οδηγήσει σε αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
και θάνατο
• Πόνος στο σημείο εισαγωγής
• Αγγειόσπασμος, διαχωρισμός, διάτρηση ή
κάκωση αγγείου
mm
≥ 1,78
≤ 1,04