م ُخصصة إلدخال األجهزة التداخلية وتسريب العوامل التشخيصية أو العالجية إلى نظمPhenom™ قساطر
:تتضمن المضاعفات المحتملة، على سبيل المثال ال الحصر، ما يلي
عجز عصبي قد يؤدي إلى حدوث سكتة
دماغية والوفاة
ألم في موقع اإلدخال
تشنج وعائي أو تسلخ أو انثقاب أو إصابة
ينبغي أال ي ُستخدم الجهاز إال من ق ِبل أطباء مدربين على األساليب واإلجراءات التي تتم بطريق الجلد
افحص القسطرة قبل االستخدام للكشف عن وجود أي التواءات أو انحناءات بها. وجود أي تلف بالقسطرة
ال تستخدم المنتج إذا كانت العبوة مفتوحة أو تالفة. تكون محتويات العبوة غير المفتوحة وغير التالفة
اقرأ كافة اإلرشادات بعناية قبل االستخدام. عدم االلتزام بكافة التحذيرات واالحتياطات قد يتسبب في
هذا الجهاز مخصص لالستخدام مرة واحدة فقط. تخلص من الجهاز بعد إجراء عملية واحدة. من المحتمل
.أن تؤدي إعادة االستخدام و/أو إعادة التعقييم إلى ضعف أداء الجهاز وحدوث تلوث خلطي
ينبغي عدم استعمال القسطرة إال تحت التنظير التألقي. ال تحاول تحريك القسطرة دون معاينة االستجابة
احرص دائ م ًا على عدم تحريك جهاز موجود داخل التجويف لألمام أو سحبه ضد مقاومة إال بعد تحديد
سبب هذه المقاومة بواسطة التنظير التألقي. إذا تعذ َّ ر تحديد السبب، فاسحب القسطرة. يمكن أن يتسبب
.تحريك القسطرة ضد مقاومة في تلف القسطرة أو الوعاء الدموي
.)يجب أال يتجاوز ضغط التسريب قيم الضغط المذكورة كما هو موضح في جداول معدل التدفق (أدناه
.القسطرة معقمة باستخدام غاز أكسيد اإليثيلين. ال تقم بإعادة التعقيم
) للشطف أو فيluer( معبأة في حاوية ملفوفة واقية مزودة بوصلة لورPhenom™ قد تكون قساطر
.صينية تعبئة وتغليف. تتميز القساطر بطبقة طالء محبة للماء ويلزم ترطيبها قبل االستخدام
بالنسبة للقساطر المعبأة في حاوية ملفوفة واقية، قم بشطف الحاوية بمحلول ملحي معالج بالهيبارين من
خالل وصلة لور المتصلة بطرف الحاوية الملفوفة. كرر هذه الخطوة إذا شعرت بوجود احتكاك أثناء
بالنسبة للقساطر المعبأة في صينية، رط ِّ ب القسطرة بالماء في الصينية باستخدام محلول ملحي معالج
تنبيهات: ال تحاول استخدام القساطر قبل شطفها أو ترطيبها باستخدام محلول ملحي. إغفال هذا اإلجراء قد
.افحص القسطرة بعد إخراجها من الحاوية الملفوفة أو الصينية للتحقق من عدم وجود تلف بها
تحذير: ال تستخدم القساطر التي يوجد بها تلف بأي شكل من األشكال. قد تنكسر القساطر التالفة أو تتمزق مما
.يتسبب في حدوث تلف بالوعاء الدموي أو انفصال الطرف أثناء اإلجراء
.انزع عمود التشكيل من بطاقة العمود وأدخله في الطرف القاصي للقسطرة
.اثن طرف القسطرة وعمود التشكيل للحصول على الشكل المراد
ٍ ضع عمود التشكيل وطرف القسطرة على بعد 1 بوصة من مصدر بخار لمدة 01 ثوان
لتثبيت الشكل. ابعد القسطرة عن مصدر الحرارة واتركها لتبرد إما في الهواء أو محلول
قبل االستخدام، اشطف تجويف القسطرة بمحلول ملحي معالج بالهيبارين عن طريق توصيل محقنة
.أدخل سلك إرشادي مناسب بحرص داخل المحور وادفعه لألمام داخل تجويف القسطرة
دواعي االستعمال
.األوعية الدموية العصبية والطرفية والتاجية
المضاعفات المحتملة
إقفار
صمة قاصية (هواء، أو مواد غريبة أو
)أنسجة أو جلطة دموية
موانع االستعمال
.ليست هناك أية حالة معروفة تمنع استعماله
.وداخل األوعية الدموية
.قد يقلل من خصائص األداء المرجوّ ة
."استخدم المنتج قبل تاريخ "انتهاء الصالحية
.حدوث مضاعفات
.الناتجة عند الطرف
.القسطرة غير مولدة للحمى
.ي ُخز َّ ن المنتج في مكان بارد وجاف ومعتم
إرشادات االستخدام
.محاولة إخراج القسطرة من الحاوية
.يؤدي إلى ضعف طالء القسطرة وقدرتها على االنزالق
:عمود التشكيل
.ملحي قبل نزع العمود
.التخلص من عمود التشكيل
.تحذير:عمود التشكيل غير مخصص لالستخدام في الجسم
.مملوءة بمحلول ملحي بمحور القسطرة
ar
ورم دموي
هي قساطر متفاوتة الصالبة، وأحادية التجويف (اللمعة)، مصممة للوصول إلى األوعيةPhenom™ قساطر
نزيف
الدموية الصغيرة والملتوية. وهي متوفرة بمجموعة متنوعة من األطوال ودرجات الصالبة واألقطار الداخلية
عدوى
والخارجية. السطح الخارجي للقسطرة مطلي لتحسين إمكانية الحركة داخل الوعاء الدموي. كما تحتوي القسطرة
أي ض ًا على بطانة لتسهيل حركة دخول األجهزة التي تمر عبر تجويفها. ويتميز الطرف القاصي بوجود عالمة
االحتياطات
1 .
مم
2 .
0.74
0.61
3 .
0.43
.م ُعق م ّة
4 .
0.43
5 .
0.89 ≥
0.36 ≤
تحذيرات
1 .
مم
2 .
0.86
3 .
0.76
0.53
4 .
0.53
0.97 ≥
التعقيم/التخزين
0.46 ≤
مم
1 .
1.02
2 .
0.91
0.69
3 .
0.69
.بالهيبارين
1.13 ≥
0.64 ≤
4 .
مم
5 .
1.55
1.40
1.13
1.13
1.78 ≥
1.04 ≤
6 .
7 .
48
إرشادات االستخدام
Phenom™ قسطرة
.(عالمات) ظليلة لألشعة للمساعدة في الرؤية وتحديد الموضع تحت التنظير التألقي
17 مقاسPhenom™ قسطرة
بوصة
فرنش
-
2.2
-
1.8
0.017
-
0.017
-
0.035 ≥
-
0.014 ≤
-
21 مقاسPhenom™ قسطرة
بوصة
فرنش
-
2.6
-
2.3
0.021
-
0.021
-
0.038 ≥
-
0.018 ≤
-
27 مقاسPhenom™ قسطرة
بوصة
فرنش
-
3.1
-
2.8
0.027
-
0.027
-
0.0445 ≥
-
0.025 ≤
-
Phenom™ Plus قسطرة
بوصة
فرنش
-
4.7
-
4.2
0.0445
-
0.0445
-
0.070 ≥
-
0.041 ≤
-
العربية
وصف المنتج
سمات المنتج والتوافقية
القطر الخارجي الداني
القطر الخارجي القاصي
القطر الداخلي الداني
القطر الداخلي القاصي
القطر الداخلي للقسطرة أو القسطرة
اإلرشادية
القطر الخارجي للسلك اإلرشادي
القطر الخارجي الداني
القطر الخارجي القاصي
القطر الداخلي الداني
القطر الداخلي القاصي
القطر الداخلي للقسطرة أو القسطرة
اإلرشادية
القطر الخارجي للسلك اإلرشادي
القطر الخارجي الداني
القطر الخارجي القاصي
القطر الداخلي الداني
القطر الداخلي القاصي
القطر الداخلي للقسطرة أو القسطرة
اإلرشادية
القطر الخارجي للسلك اإلرشادي
القطر الخارجي الداني
القطر الخارجي القاصي
القطر الداخلي الداني
القطر الداخلي القاصي
القطر الداخلي للقسطرة أو القسطرة
اإلرشادية
القطر الخارجي للسلك اإلرشادي
المحتويات
بكل عبوةPhenom 1 قسطرة
1 عمود تشكيل بكل عبوة