Български - Medtronic Phenom Bedienungsanleitung

Български
Инструкции за употреба
Катетър Phenom™
ОПИСАНИЕ НА ПРОДУКТА
Катетрите Phenom™ са катетри с единичен лумен, с променлива твърдост, предназначени за достъп
до малка, извита васкулатура. Те са налични в различни дължини, твърдост и вътрешни и външни
диаметри. Външната повърхност на катетъра е покрита за по-добро навигиране в съда. Катетърът също
така включва лайнер, който улеснява движението на устройствата за въвеждане, преминаващи през
лумена му. Дисталният връх има рентгеноконтрастен(ни) маркер(и) за подпомагане на визуализацията
и позиционирането при флуороскопия.
ХАРАКТЕРИСТИКА И С ВМЕСТИМОСТ НА ПРОДУКТА
Катетър Phenom™ 17
Френска скала
Проксимален външен
диаметър
Дистален външен диаметър
Проксимален вътрешен
диаметър
Дистален вътрешен диаметър
Водещ катетър или вътрешен
диаметър на катетъра
Външен диаметър на водача
Катетър Phenom™ 21
Френска скала
Проксимален външен
диаметър
Дистален външен диаметър
Проксимален вътрешен
диаметър
Дистален вътрешен диаметър
Водещ катетър или вътрешен
диаметър на катетъра
Външен диаметър на водача
Катетър Phenom™ 27
Френска скала
Проксимален външен
диаметър
Дистален външен диаметър
Проксимален вътрешен
диаметър
Дистален вътрешен диаметър
Водещ катетър или вътрешен
диаметър на катетъра
Външен диаметър на водача
Катетър Phenom™ Plus
Френска скала
Проксимален външен
диаметър
Дистален външен диаметър
Инч
2,2 -
1,8 -
- 0,017
- 0,017
- ≥ 0,035
- ≤ 0,014
Инч
2,6 -
2,3 -
- 0,021
- 0,021
- ≥ 0,038
- ≤ 0,018
Инч
3,1 -
2,8 -
- 0,027
- 0,027
- ≥ 0,0445
- ≤ 0,025
Инч
4,7 -
4,2 -
bg
Проксимален вътрешен
диаметър
Дистален вътрешен диаметър
Водещ катетър или вътрешен
диаметър на катетъра
Външен диаметър на водача
Съдържание:
1 Катетър Phenom
1 Оформящ дорник
ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Катетрите Phenom™ са предназначени за въвеждане на интервенционални устройства и инфузия на
мм
диагностични или терапевтични агенти в нервната, периферната и коронарната васкулатура.
ПОТЕНЦИАЛНИ УСЛОЖНЕНИЯ
0,74
Потенциалните усложнения включват, но не се ограничават, до следното:
• Дистална емболия (въздух, чужд
0,61
материал, тъкан или тромб)
0,43
• Хематом
• Кръвотечение
0,43
• Инфекция
• Исхемия
≥ 0,89
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
≤ 0,36 Не са известни.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
1. Това устройство трябва да се използва само от лекари, обучени за перкутанни, интраваскуларни
мм
техники и процедури.
0,86 2. Преди употреба проверете катетъра за усуквания или прегъвания. Всяка повреда на катетъра
може да понижи желаните работни характеристики.
3. Не използвайте, ако опаковката е отворена или повредена. Съдържанието на неотворена,
0,76
неповредена опаковка е стерилно.
0,53
4. Използвайте преди датата „Използвайте до".
5. Внимателно прочетете всички инструкции преди употреба. Неспазването на всички
0,53
предупреждения и предпазни мерки може да доведе до усложнения.
≥ 0,97
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
1. ТОВА УСТРОЙСТВО Е ПРЕДНАЗНАЧЕНО САМО ЗА ЕДНОКРАТНА УПОТРЕБА. Изхвърлете след една
≤ 0,46
процедура. Повторната употреба и/или повторната стерилизация могат потенциално да доведат
до компрометиране на работата на устройството и кръстосано замърсяване.
2. С катетъра трябва да се работи само под флуороскопски контрол. Не опитвайте да местите
мм
катетъра, без да наблюдавате реакцията на съответния накрайник.
3. Никога не придвижвайте напред или не изтегляйте назад интралуминално устройство при
1,02
наличие на съпротивление, докато причината за съпротивлението не се определи чрез
флуороскопия. Ако причината не може да бъде определена, изтеглете катетъра. Придвижването
0,91
на катетъра срещу съпротивление може да доведе до повреда на катетъра или съда.
0,69
4. Налягането на инфузията не трябва да надвишава посоченото налягане в графиките за скоростта
на потока (по-долу).
0,69
СТЕРИЛИЗАЦИЯ/С ХРАНЕНИЕ
≥ 1,13
• Катетърът е стерилизиран с газ етилен оксид. Не стерилизирайте повторно.
• Катетърът е непирогенен.
≤ 0,64 • Съхранявайте на хладно, тъмно и сухо място.
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
1. Катетрите Phenom™ могат да бъдат опаковани в защитна диспенсърна намотка, снабдена с луер
конектор за промиване или в табла за опаковане. Катетрите имат хидрофилно покритие и изискват
мм
хидратация преди употреба.
1,55
2. За катетрите, опаковани в защитна диспенсърна намотка, промийте диспенсъра с хепаринизиран
физиологичен разтвор през луер накрайника, свързан към края на диспенсърната намотка.
1,40
Повторете, ако се усеща триене, когато се опитвате да извадите катетъра.
43
Катетър Phenom™ Plus
Френска скала Инч
- 0,0445
- 0,0445
- ≥ 0,070
- ≤ 0,041
• Неврологичен дефицит, който може да
доведе до инсулт и смърт
• Болка на мястото на въвеждане
• Съдов спазъм, дисекация, перфорация
или травма
мм
1,13
1,13
≥ 1,78
≤ 1,04