Slovenčina - Medtronic Phenom Bedienungsanleitung

Slovenčina
Pokyny na používanie
Katéter Phenom™
POPIS PRODUKTU
Katétre Phenom™ sú jednoluminálne katétre s variabilnou pevnosťou, určené na získanie prístupu do malých
kľukatých ciev. Sú dostupné v rôznych dĺžkach, s rôznou pevnosťou a rôznymi vnútornými a vonkajšími
priemermi. Vonkajší povrch katétra je potiahnutý pre lepšiu navigáciu v cieve. Katéter obsahuje aj vložku pre
uľahčenie pohybu zavádzacích zariadení prechádzajúcich cez lumen katétra. Na distálnom konci katétra sú
röntgenkontrastné značky, ktoré slúžia ako pomôcka pri vizualizácii a polohovaní katétra pri skiaskopii.
CHARAKTERISTIKY A KOMPATIBILITA PRODUKTU
Katéter Phenom™ 17
Proximálny vonkajší priemer
Distálny vonkajší priemer
Proximálny vnútorný priemer
Distálny vnútorný priemer
Vnútorný priemer vodiaceho
katétra alebo katétra
Vonkajší priemer vodiaceho
drôtu
Katéter Phenom™ 21
Proximálny vonkajší priemer
Distálny vonkajší priemer
Proximálny vnútorný priemer
Distálny vnútorný priemer
Vnútorný priemer vodiaceho
katétra alebo katétra
Vonkajší priemer vodiaceho
drôtu
Katéter Phenom™ 27
Proximálny vonkajší priemer
Distálny vonkajší priemer
Proximálny vnútorný priemer
Distálny vnútorný priemer
Vnútorný priemer vodiaceho
katétra alebo katétra
Vonkajší priemer vodiaceho
drôtu
Katéter Phenom™ Plus
Proximálny vonkajší priemer
Distálny vonkajší priemer
Proximálny vnútorný priemer
Veľkosť vo Palce
Frenchoch
2,2 -
1,8 -
- 0,017
- 0,017
- ≥ 0,035
- ≤ 0,014
Veľkosť vo Palce
Frenchoch
2,6 -
2,3 -
- 0,021
- 0,021
- ≥ 0,038
- ≤ 0,018
Veľkosť vo Palce
Frenchoch
3,1 -
2,8 -
- 0,027
- 0,027
- ≥ 0,0445
- ≤ 0,025
Veľkosť vo Palce
Frenchoch
4,7 -
4,2 -
- 0,0445
sk
Distálny vnútorný priemer
Vnútorný priemer vodiaceho
katétra alebo katétra
Vonkajší priemer vodiaceho
drôtu
Obsah:
1 ks katéter Phenom
1 ks tvarovací mandrén
INDIKÁCIE POUŽITIA
Katétre Phenom™ sú určené na zavádzanie intervenčných zariadení a na infúzie diagnostických alebo
mm
terapeutických látok do neurálnej, periférnej a koronárnej vaskulatúry.
MOŽNÉ KOMPLIKÁCIE
0,74
Medzi možné komplikácie patria okrem iných aj nasledovné:
0,61
• distálna embólia (vzduch, cudzorodý
0,43 materiál, tkanivo alebo trombus)
• hematóm
0,43
• krvácanie
≥ 0,89
• infekcia
• ischémia
≤ 0,36
KONTRAINDIKÁCIE
Nie sú známe.
PREVENTÍVNE OPATRENIA
1. Toto zariadenie smú používať iba lekári, ktorí boli vyškolení v oblasti perkutánnych intravaskulárnych
mm
techník a zákrokov.
2. Pred použitím katétra ho skontrolujte, či neobsahuje zalomenia alebo ohyby. Akékoľvek poškodenie
0,86
katétra môže zhoršiť požadované výkonové charakteristiky.
0,76
3. Ak je balenie otvorené alebo poškodené, zariadenie nepoužívajte. Obsah neotvoreného a nepoškodeného
balenia je sterilný.
0,53
4. Použite pred dátumom najneskoršej spotreby.
0,53
5. Pred použitím si pozorne prečítajte všetky pokyny. Nedodržanie všetkých varovaní a preventívnych
≥ 0,97
opatrení môže viesť ku komplikáciám.
VAROVANIA
≤ 0,46
1. TOTO ZARIADENIE JE URČENÉ LEN NA JEDNORAZOVÉ POUŽITIE. Po jednom zákroku ho zlikvidujte.
Opätovné použitie alebo opätovná sterilizácia môže mať za následok zhoršený výkon zariadenia
a krížovú kontamináciu.
2. S katétrom sa má manipulovať len pod skiaskopickou kontrolou. Nepokúšajte sa hýbať s katétrom bez
mm
pozorovania následnej reakcie hrotu.
3. Intraluminálne zariadenie nikdy neposúvajte ani nevyťahujte proti odporu, pokým neurčíte príčinu
1,02
odporu pomocou skiaskopie. Ak príčinu nemožno určiť, katéter vytiahnite. Hýbanie katétrom proti
0,91
odporu môže spôsobiť poškodenie katétra alebo cievy.
4. Tlak infúzie nesmie prekročiť uvedený tlak vyznačený v tabuľkách prietokových rýchlostí (nižšie).
0,69
0,69
STERILIZÁCIA/SKLADOVANIE
≥ 1,13
• Katéter je sterilizovaný plynným etylénoxidom. Nesterilizujte opakovane.
• Katéter je nepyrogénny.
• Uchovávajte na chladnom, tmavom a suchom mieste.
≤ 0,64
POKYNY NA POUŽÍVANIE
1. Katétre Phenom™ môžu byť balené v ochrannom cievkovom dávkovači, ktorý je vybavený preplachovacím
konektorom typu Luer, alebo v obalovom podnose. Katétre majú hydrofilnú povrchovú vrstvu a pred
použitím ich treba hydratovať.
mm
2. Pri katétroch balených v ochrannom cievkovom dávkovači prepláchnite dávkovač heparinizovaným
fyziologickým roztokom cez konektor typu Luer pripojený ku koncu cievkového dávkovača. Ak pri pokuse
1,55
o vybratie katétra pocítite trenie, postup zopakujte.
1,40 3. Pri katétroch balených v podnose hydratujte katéter v podnose heparinizovaným fyziologickým roztokom.
UPOZORNENIA: Nepokúšajte sa použiť katétre bez toho, aby ste ich najprv prepláchli alebo hydratovali
1,13
fyziologickým roztokom. Ak to neurobíte, môže sa narušiť povrchová vrstva a klzkosť katétra.
39
Katéter Phenom™ Plus
Veľkosť vo Palce
Frenchoch
- 0,0445
- ≥ 0,070
- ≤ 0,041
• neurologický deficit, ktorý môže viesť
k porážke a smrti
• bolesť v mieste zavedenia
• spazmus, disekcia, perforácia alebo
poranenie cievy
mm
1,13
≥ 1,78
≤ 1,04