Česky - Medtronic Phenom Bedienungsanleitung

Česky
Návod k použití
Katétr Phenom™
POPIS VÝROBKU
Katétry Phenom™ jsou katétry s variabilní tuhostí a jedním lumen, určené pro přístup do malých vinutých
cév. Jsou k dispozici v různých délkách, s různou tuhostí a různými vnitřními a vnějšími průměry. Vnější povrch
katétru je potažený, což usnadňuje navigaci v cévě. Katétr má také vnitřní výstelku, která usnadňuje pohyb
zaváděcích prostředků procházejících skrz jeho lumen. Na distálním hrotu je umístěna radiokontrastní značka(y)
napomáhající vizualizaci a umístění pod skiaskopickou kontrolou.
FUNKCE A KOMPATIBILITA VÝROBKŮ
Katétr Phenom™ 17
Proximální vnější průměr
Distální vnější průměr
Proximální vnitřní průměr
Distální vnitřní průměr
Vnitřní průměr vodicího katétru
nebo katétru
Vnější průměr vodicího drátu
Katétr Phenom™ 21
Proximální vnější průměr
Distální vnější průměr
Proximální vnitřní průměr
Distální vnitřní průměr
Vnitřní průměr vodicího katétru
nebo katétru
Vnější průměr vodicího drátu
Katétr Phenom™ 27
Proximální vnější průměr
Distální vnější průměr
Proximální vnitřní průměr
Distální vnitřní průměr
Vnitřní průměr vodicího katétru
nebo katétru
Vnější průměr vodicího drátu
Katétr Phenom™ Plus
Proximální vnější průměr
Distální vnější průměr
Proximální vnitřní průměr
Distální vnitřní průměr
Vnitřní průměr vodicího katétru
nebo katétru
Vnější průměr vodicího drátu
French Palce
2,2 -
1,8 -
- 0,017
- 0,017
- ≥ 0,035
- ≤ 0,014
French Palce
2,6 -
2,3 -
- 0,021
- 0,021
- ≥ 0,038
- ≤ 0,018
French Palce
3,1 -
2,8 -
- 0,027
- 0,027
- ≥ 0,0445
- ≤ 0,025
French Palce
4,7 -
4,2 -
- 0,0445
- 0,0445
- ≥ 0,070
- ≤ 0,041
Obsah:
cs
1 katétr Phenom
1 tvarovací mandrén
INDIKACE K POUŽITÍ
Katétry Phenom™ jsou určeny k zavádění intervenčních zařízení a k infuzi diagnostických nebo terapeutických
látek do neurovaskulatury, periferních a koronárních cév.
MOŽNÉ KOMPLIKACE
Mezi možné komplikace patří mimo jiné následující:
• Distální embolie (vzduch, cizorodý materiál,
tkáň nebo trombus)
• Hematom
• Krvácení
• Infekce
• Ischémie
mm
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy.
0,74
0,61
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
0,43 1. Toto zařízení smí používat výhradně lékaři důkladně zaškolení v oblasti perkutánních intravaskulárních
technik a postupů.
0,43
2. Před použitím katétr prohlédněte, zda není zalomený nebo ohnutý. Jakékoli poškození katétru může
≥ 0,89
zhoršit požadované výkonnostní charakteristiky.
3. Nepoužívejte, pokud je balení otevřené nebo poškozené. Obsah neotevřeného a nepoškozeného balení je
≤ 0,36
sterilní.
4. Použijte před uplynutím data použitelnosti.
5. Před použitím si pozorně přečtěte všechny pokyny. Nedodržení všech varování a bezpečnostních opatření
může vést ke komplikacím.
mm
VAROVÁNÍ
0,86
0,76
1. TOTO ZAŘÍZENÍ JE URČENO POUZE K JEDNORÁZOVÉMU POUŽITÍ. Po jednom zákroku jej zlikvidujte.
Opakované použití a/nebo resterilizace mohou potenciálně vést k poruše funkce zařízení a křížové
0,53
kontaminaci.
0,53
2. S katétrem manipulujte pouze pod skiaskopickou kontrolou. Nepokoušejte se pohybovat katétrem bez
pozorování výsledné odezvy hrotu.
≥ 0,97
3. Nikdy neposunujte ani nevytahujte intraluminální zařízení proti odporu, dokud nezjistíte příčinu
odporu pomocí skiaskopie. Pokud příčinu nelze určit, katétr vytáhněte. Pohyb katétrem proti odporu
≤ 0,46
může vést k poškození katétru nebo cévy.
4. Infuzní tlak nesmí překročit tlak uvedený v tabulkách rychlostí průtoku (níže).
mm
STERILIZACE/SKLADOVÁNÍ
• Katétr je sterilizován plynným ethylenoxidem. Neprovádějte resterilizaci.
1,02
• Katétr je apyrogenní.
0,91
• Skladujte na chladném, temném a suchém místě.
0,69
NÁVOD K POUŽITÍ
1. Katétry Phenom™ mohou být zabaleny v ochranném kruhovém zásobníku opatřeném proplachovacím
0,69
konektorem Luer nebo v obalovém podnosu. Tyto katétry mají hydrofilní potah a před použitím musejí být
≥ 1,13
hydratovány.
2. V případě katétrů zabalených v ochranném kruhovém zásobníku propláchněte tento zásobník
≤ 0,64
heparinizovaným fyziologickým roztokem prostřednictvím koncovky Luer připojené ke konci kruhového
zásobníku. Postup zopakujte, pokud při pokusu o vytažení katétru pocítíte tření.
3. V případě katétrů balených v podnosu hydratujte katétr přímo v tomto podnosu heparinizovaným
fyziologickým roztokem.
mm
UPOZORNĚNÍ: Nepokoušejte se katétry použít bez předchozího propláchnutí nebo hydratace fyziologickým
1,55
roztokem. Pokud to neuděláte, může dojít k narušení potahu a lubricity katétru.
1,40
4. Po vyjmutí katétru z kruhového zásobníku nebo podnosu katétr prohlédněte a ujistěte se, že je
nepoškozený.
1,13
VAROVÁNÍ: Nepoužívejte katétry, které jsou jakýmkoli způsobem poškozené. Poškozené katétry se mohou
1,13
rozlomit nebo prasknout, což by vedlo k poškození cévy nebo oddělení hrotu během zákroku.
≥ 1,78
5. Tvarovací mandrén:
• Vyjměte tvarovací mandrén z karty s mandrénem a zaveďte jej do distálního hrotu katétru.
≤ 1,04
• Ohněte hrot katétru a tvarovací mandrén do požadovaného tvaru.
26
• Neurologický deficit, který by mohl vést
k cévní mozkové příhodě a úmrtí
• Bolest v místě zavedení
• Spasmus, disekce, perforace nebo poranění
cévy