Polski - Medtronic Phenom Bedienungsanleitung

Polski

Instrukcja użytkowania
Cewnik Phenom™
OPIS PRODUKTU
Cewniki Phenom™ to cewniki jednokanałowe o zmiennej sztywności, służące do uzyskiwania dostępu
do małych, krętych naczyń. Są one dostępne w wariantach o różnej długości, sztywności oraz średnicy
wewnętrznej i zewnętrznej. Zewnętrzna powierzchnia cewnika jest powlekana w celu ułatwienia nawigacji
w naczyniu. Cewnik jest również wyposażony we wkładkę w celu ułatwienia poruszania urządzeniami
wprowadzającymi przechodzącymi przez jego kanał. Na końcówce dystalnej znajdują się znaczniki
radiocieniujące ułatwiające obrazowanie i pozycjonowanie pod kontrolą fluoroskopową.
CHARAKTERYSTYKA I KOMPATYBILNOŚĆ PRODUKTU
Cewnik Phenom™ 17
Średnica zewnętrzna odcinka
proksymalnego
Średnica zewnętrzna odcinka
dystalnego
Średnica wewnętrzna odcinka
proksymalnego
Średnica wewnętrzna odcinka
dystalnego
Średnica wewnętrzna cewnika
prowadzącego lub cewnika
Średnica zewnętrzna
prowadnika
Cewnik Phenom™ 21
Średnica zewnętrzna odcinka
proksymalnego
Średnica zewnętrzna odcinka
dystalnego
Średnica wewnętrzna odcinka
proksymalnego
Średnica wewnętrzna odcinka
dystalnego
Średnica wewnętrzna cewnika
prowadzącego lub cewnika
Średnica zewnętrzna
prowadnika
Cewnik Phenom™ 27
Średnica zewnętrzna odcinka
proksymalnego
Średnica zewnętrzna odcinka
dystalnego
Średnica wewnętrzna odcinka
proksymalnego
Średnica wewnętrzna odcinka
dystalnego
Średnica wewnętrzna cewnika
prowadzącego lub cewnika
French Cale
2,2 -
1,8 -
- 0,017
- 0,017
- ≥ 0,035
- ≤ 0,014
French Cale
2,6 -
2,3 -
- 0,021
- 0,021
- ≥ 0,038
- ≤ 0,018
French Cale
3,1 -
2,8 -
- 0,027
- 0,027
- ≥ 0,0445
pl
Średnica zewnętrzna
prowadnika
Średnica zewnętrzna odcinka
proksymalnego
Średnica zewnętrzna odcinka
dystalnego
Średnica wewnętrzna odcinka
proksymalnego
Średnica wewnętrzna odcinka
dystalnego
mm
Średnica wewnętrzna cewnika
0,74
prowadzącego lub cewnika
Średnica zewnętrzna
0,61
prowadnika
Zawartość:
0,43
1 cewnik Phenom
1 mandryn kształtujący
0,43
WSKAZANIE DO STOSOWANIA
≥ 0,89
Cewniki Phenom™ służą do wprowadzania narzędzi interwencyjnych oraz infuzji środków diagnostycznych lub
leczniczych do naczyń układu nerwowego, naczyń obwodowych i naczyń wieńcowych.
≤ 0,36
POTENCJALNE POWIKŁANIA
Potencjalne powikłania to między innymi:
• Zatory w odcinku dystalnym (powietrze,
ciało obce, tkanka lub skrzeplina)
mm
• Krwiak
0,86 • Krwotok
• Zakażenie
• Niedokrwienie
0,76
PRZECIWWSKAZANIA
0,53 Brak znanych.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
0,53
1. Niniejszego urządzenia powinni używa wyłącznie lekarze przeszkoleni w zakresie technik i zabiegów
przezskórnych i wewnątrznaczyniowych.
≥ 0,97
2. Przed użyciem sprawdzi cewnik pod kątem załamań i zagię . Każde uszkodzenie cewnika może może
niekorzystnie wpłyną na jego żądane działanie.
≤ 0,46
3. Nie stosowa , jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone. Zawartoś opakowania, które nie jest otwarte
ani uszkodzone, jest sterylna.
4. Uży przed upływem terminu ważności.
5. Przed użyciem należy dokładnie zapozna się ze wszystkimi instrukcjami. Nieprzestrzeganie wszystkich
ostrzeżeń i środków ostrożności może doprowadzi do wystąpienia powikłań.
mm
OSTRZEŻENIA
1,02
1. NINIEJSZE URZĄDZENIE PRZEZNACZONE JEST WYŁĄCZNIE DO JEDNORAZOWEGO UŻYTKU. Wyrzuci
0,91
po jednym zabiegu. Ponowne użycie i/lub ponowna sterylizacja mogą potencjalnie doprowadzi do
nieprawidłowego działania urządzenia i spowodowa zakażenie krzyżowe.
2. Cewnikiem należy manipulowa wyłącznie pod kontrolą fluoroskopową. Nie należy podejmowa próby
0,69
przesunięcia cewnika bez obserwacji wynikającej z niej reakcji końcówki.
3. Nigdy nie wprowadza ani nie wycofywa urządzenia wewnątrznaczyniowego wbrew oporowi
0,69
do momentu ustalenia przyczyny występowania oporu przy użyciu fluoroskopii. Jeżeli nie można
ustali przyczyny, należy wycofa cewnik. Poruszanie cewnikiem wbrew oporowi może prowadzi do
≥ 1,13
uszkodzenia cewnika lub naczynia.
4. Ciśnienie infuzji nie powinno przekracza ciśnienia wskazanego w tabelach natężenia przepływu
(poniżej).
33
Cewnik Phenom™ 27
French Cale
- ≤ 0,025
Cewnik Phenom™ Plus
French Cale
4,7 -
4,2 -
- 0,0445
- 0,0445
- ≥ 0,070
- ≤ 0,041
• Deficyt neurologiczny, który może
prowadzi do udaru lub zgonu
• Ból w miejscu wprowadzenia
• Skurcz, rozwarstwienie, perforacja lub uraz
naczynia
mm
≤ 0,64
mm
1,55
1,40
1,13
1,13
≥ 1,78
≤ 1,04