Norsk - Medtronic Phenom Bedienungsanleitung

Norsk

Bruksanvisning
Phenom™-kateter
PRODUKTBESKRIVELSE
Phenom™-katetrene er katetre med enkelt lumen og variabel stivhet, som er utformet for å få tilgang til små,
buktende blodkar. De er tilgjengelige med en rekke ulike lengder, stivhetsgrader og indre og ytre diametere.
Kateterets utvendige overflate er belagt for å gjøre det lettere å navigere i karet. Kateteret har også et innvendig
belegg som skal gjøre det lettere å bevege innføringsutstyr som føres gjennom lumenet. Den distale tuppen har
røntgentette markører med tanke på visualisering og posisjonering under gjennomlysning.
PRODUKTEGENSKAPER OG -KOMPATIBILITET
Phenom™ 17-kateter
Proksimal YD
Distal YD
Proksimal ID
Distal ID
Føringskateterets eller
kateterets ID
Guidewirens YD
Phenom™ 21-kateter
Proksimal YD
Distal YD
Proksimal ID
Distal ID
Føringskateterets eller
kateterets ID
Guidewirens YD
Phenom™ 27-kateter
Proksimal YD
Distal YD
Proksimal ID
Distal ID
Føringskateterets eller
kateterets ID
Guidewirens YD
Phenom™ Plus-kateter
Proksimal YD
Distal YD
Proksimal ID
Distal ID
Føringskateterets eller
kateterets ID
Guidewirens YD
French Tomme
2,2 –
1,8 –
– 0,017
– 0,017
– ≥ 0,035
– ≤ 0,014
French Tomme
2,6 –
2,3 –
– 0,021
– 0,021
– ≥ 0,038
– ≤ 0,018
French Tomme
3,1 –
2,8 –
– 0,027
– 0,027
– ≥ 0,0445
– ≤ 0,025
French Tomme
4,7 –
4,2 –
– 0,0445
– 0,0445
– ≥ 0,070
– ≤ 0,041
Innhold:
no
1 Phenom-kateter
1 formingsmandreng
INDIKASJON FOR BRUK
Phenom™-katetre er beregnet for innføring av intervensjonsutstyr og infusjon av diagnostiske eller terapeutiske
midler i nevrovaskulatur, perifer vaskulatur og koronar vaskulatur.
MULIGE KOMPLIKASJONER
Mulige komplikasjoner omfatter, men er ikke begrenset til, følgende:
• distal emboli (luft, fremmed materiale, vev
eller trombe)
• hematom
• hemoragi
• infeksjon
• iskemi
mm
KONTRAINDIKASJONER
Ingen kjente.
0,74
0,61
FORHOLDSREGLER
0,43 1. Denne enheten skal kun brukes av leger som har fått opplæring i perkutane, intravaskulære teknikker og
prosedyrer.
0,43
2. Kontroller om det er knekk eller bøy på kateteret før bruk. Eventuell kateterskade kan redusere de ønskede
≥ 0,89
ytelsesegenskapene.
3. Skal ikke brukes hvis pakningen er åpen eller skadet. Innholdet er sterilt så lenge pakningen er uåpnet og
≤ 0,36
uskadet.
4. Skal brukes før datoen for siste forbruksdag.
5. Les alle instruksjonene nøye før bruk. Hvis det ikke tas hensyn til alle advarsler og forholdsregler, kan det
oppstå komplikasjoner.
mm
ADVARSLER
0,86
0,76
1. DENNE ENHETEN ER KUN BEREGNET FOR ENGANGSBRUK. Skal kasseres etter én prosedyre. Gjenbruk og/
eller resterilisering kan potensielt føre til redusert enhetsytelse og krysskontaminering.
0,53
2. Kateteret skal kun manipuleres under gjennomlysning. Prøv ikke å bevege kateteret uten å observere
0,53
tuppens respons.
≥ 0,97
3. En intraluminal enhet må aldri føres frem eller trekkes tilbake ved motstand før årsaken til motstanden
er fastslått ved hjelp av gjennomlysning. Hvis årsaken ikke kan fastslås, skal kateteret trekkes ut.
Bevegelse av kateteret ved motstand kan føre til skade på kateteret eller karet.
≤ 0,46
4. Infusjonstrykket må ikke overskride trykket som er angitt i flowhastighetstabellene (nedenfor).
STERILISERING/OPPBEVARING
mm
• Kateteret er sterilisert med etylenoksidgass. Skal ikke resteriliseres.
• Kateteret er pyrogenfritt.
1,02
• Oppbevares på et kjølig, mørkt, tørt sted.
0,91
INSTRUKSJONER FOR BRUK
0,69
1. Phenom™-katetrene kan være pakket i en beskyttende oppbevaringsspiral som er utstyrt med en
luerkobling til skylling, eller i et emballasjebrett. Katetrene har et hydrofilt belegg og må fuktes før bruk.
0,69
2. Hvis kateteret er pakket i en beskyttende oppbevaringsspiral, må oppbevaringsspiralen skylles med
≥ 1,13
heparinisert saltvann gjennom luerkoblingen i enden av oppbevaringsspiralen. Gjenta hvis du merker
friksjon ved forsøk på å fjerne kateteret.
≤ 0,64
3. Hvis kateteret er pakket i et brett, skal kateteret fuktes med heparinisert saltvann mens det er i brettet.
FORSIKTIG! Prøv ikke å bruke katetrene uten å skylle eller fukte dem med saltvann først. Hvis dette ikke gjøres,
kan belegget skades og kateterets smøreevne reduseres.
mm
4. Når kateteret er fjernet fra oppbevaringsspiralen eller brettet, må det kontrolleres for å bekrefte at det er
uskadet.
1,55
ADVARSEL! Bruk ikke katetre som er skadet på noen måte. Skadede katetre kan knekke eller revne og føre til at
1,40
karet skades eller tuppen løsner under prosedyren.
1,13
5. Formingsmandreng:
1,13
• Fjern formingsmandrengen fra mandrengkortet og før den inn i kateterets distale tupp.
• Bøy katetertuppen og formingsmandrengen til ønsket form.
≥ 1,78
• Hold formingsmandrengen og katetertuppen 1" fra en dampkilde i cirka 10 sekunder slik at formen
setter seg. Fjernes fra varmekilden og avkjøles i luft eller saltvann før du fjerner mandrengen.
≤ 1,04
• Kasser formingsmandrengen.
ADVARSEL! Formingsmandrengen er ikke beregnet for bruk in vivo.
37
• nevrologisk svekkelse som kan føre til slag
og død
• smerte på innføringsstedet
• karspasme, -disseksjon, -perforasjon eller
-skade