Svenska - Medtronic Phenom Bedienungsanleitung

Svenska

Bruksanvisning
Phenom™-kateter
PRODUKTBESKRIVNING
Phenom™-katetrarna är enkellumenkatetrar med variabel styvhet som är avsedda för att skapa åtkomst till
små, slingriga kärl. De finns tillgängliga med en rad olika längder, styvheter samt inner- och ytterdiametrar.
Kateterns utvändiga yta är belagd för förbättrad navigering i kärlet. Katetern har även en inre beklädnad
som underlättar förflyttning av införingsenheter genom dess lumen. Den distala spetsen har en eller flera
röntgentäta markörer som underlättar visualisering och positionering under röntgengenomlysning.
PRODUKTEGENSKAPER OCH -KOMPATIBILITET
Phenom™ 17-kateter
Proximal YD
Distal YD
Proximal ID
Distal ID
Guidekateterns eller kateterns
ID
Ledarens YD
Phenom™ 21-kateter
Proximal YD
Distal YD
Proximal ID
Distal ID
Guidekateterns eller kateterns
ID
Ledarens YD
Phenom™ 27-kateter
Proximal YD
Distal YD
Proximal ID
Distal ID
Guidekateterns eller kateterns
ID
Ledarens YD
Phenom™ Plus-kateter
Proximal YD
Distal YD
Proximal ID
Distal ID
Guidekateterns eller kateterns
ID
Ledarens YD
French Inch
2,2 -
1,8 -
- 0,017
- 0,017
- ≥ 0,035
- ≤ 0,014
French Inch
2,6 -
2,3 -
- 0,021
- 0,021
- ≥ 0,038
- ≤ 0,018
French Inch
3,1 -
2,8 -
- 0,027
- 0,027
- ≥ 0,0445
- ≤ 0,025
French Inch
4,7 -
4,2 -
- 0,0445
- 0,0445
- ≥ 0,070
- ≤ 0,041
Innehåll:
sv
1 st Phenom-kateter
1 st formningsmandräng
INDIKATIONER
Phenom™-katetrar är avsedda för införing av interventionsenheter och infusion av diagnostiska eller
terapeutiska medel i nervsystemets kärl samt de perifera och koronara kärlsystemen.
MÖJLIGA KOMPLIKATIONER
Möjliga komplikationer innefattar, men begränsas inte till, följande:
• distal emboli (luft, främmande material,
vävnad eller tromb)
• hematom
• blödning
• infektion
• ischemi
mm
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända.
0,74
0,61
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
0,43 1. Enheten får endast användas av läkare som har genomgått utbildning i perkutana, intravaskulära tekniker
och ingrepp.
0,43
2. Inspektera katetern före användning för att upptäcka eventuella knickar eller böjar. Eventuell skada på
≥ 0,89
katetern kan försämra de önskade prestandaegenskaperna.
3. Får inte användas om förpackningen är öppen eller skadad. Innehållet i oöppnad, oskadad förpackning är
≤ 0,36
sterilt.
4. Använd före "Används senast"-datumet.
5. Läs alla anvisningar noga före användning. Underlåtelse att följa alla varningar och försiktighetsåtgärder
kan leda till komplikationer.
mm
VARNINGAR
0,86
0,76
1. DENNA ENHET ÄR ENDAST AVSEDD FÖR ENGÅNGSBRUK. Kassera den efter ett ingrepp. Återanvändning
och/eller omsterilisering kan leda till försämrad prestanda hos enheten och korskontamination.
0,53
2. Katetern får endast manövreras under röntgengenomlysning. Försök inte flytta katetern utan att
0,53
observera hur det påverkar spetsen.
≥ 0,97
3. En intraluminell enhet får aldrig föras fram eller dras tillbaka mot ett motstånd, förrän orsaken till
motståndet har fastställts med röntgengenomlysning. Om orsaken inte kan fastställas ska katetern
dras ut. Förflyttning av katetern mot ett motstånd kan orsaka skada på katetern eller på kärlet.
≤ 0,46
4. Infusionstrycket ska inte överskrida det tryck som anges i tabellerna över flödeshastighet (nedan).
STERILISERING/FÖRVARING
mm
• Katetern har steriliserats med etylenoxidgas. Får inte omsteriliseras.
• Katetern är icke-pyrogen.
1,02
• Förvaras svalt, mörkt och torrt.
0,91
BRUKSANVISNING
0,69
1. Phenom™-katetrarna kan vara förpackade i en skyddande förpackningsspole med luerkoppling för
spolning eller i en förpackningsbricka. Katetrarna har en hydrofil beläggning och måste blötas före
0,69
användning.
≥ 1,13
2. För katetrar som är förpackade i en skyddande förpackningsspole ska förpackningen spolas med
hepariniserad koksaltlösning genom den luerkoppling som är ansluten till förpackningsspolens ände.
≤ 0,64
Upprepa om friktion känns av vid försök att ta ut katetern.
3. För katetrar som är förpackade i en bricka ska katetern blötas i brickan med hepariniserad koksaltlösning.
OBS! Försök inte använda katetrar utan att först spola eller blöta med koksaltlösning. Om denna anvisning inte
mm
följs kan kateterns beläggning och glatthet försämras.
4. Inspektera katetern för att kontrollera att den är oskadad efter att den tagits ut ur förpackningsspolen
1,55
eller brickan.
1,40
VARNING: Använd inte katetrar som är skadade på något som helst sätt. Skadade katetrar kan gå av eller brista
1,13
och orsaka kärlskada eller avskiljning av spetsen under ingreppet.
5. Formningsmandräng:
1,13
• Ta loss formningsmandrängen från mandrängkortet och för in den i kateterns distala spets.
≥ 1,78
• Böj kateterspetsen och formningsmandrängen till önskad form.
• Håll formningsmandrängen och kateterspetsen 1" från en ångkälla i ca 10 sekunder så att den
≤ 1,04
önskade formen bevaras. Ta bort dem från värmekällan och låt dem svalna i antingen luft eller
koksaltlösningen innan mandrängen avlägsnas.
14
• neurologiskt bortfall som kan leda till stroke
eller dödsfall
• smärta vid införingsstället
• kärlspasm, kärldissektion, kärlperforation
eller kärlskada.