Português (Portugal) - Medtronic Phenom Bedienungsanleitung

Português (Portugal)
Instruções de utilização
Cateter Phenom™
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
Os cateteres Phenom™ apresentam uma rigidez variável e um lúmen único para aceder a vasculaturas pequenas
e sinuosas. Estão disponíveis numa vasta gama de comprimentos, de rigidez e de diâmetros internos e externos.
A superfície exterior do cateter tem um revestimento para melhorar a navegação ao longo do vaso. O cateter
incorpora igualmente um revestimento interno para facilitar o movimento de introdução de dispositivos
passando através do respetivo lúmen. A ponta distal tem um ou mais marcadores radiopacos para facilitar a
visualização e o posicionamento sob fluoroscopia.
CARACTERÍSTICAS E COMPATIBILIDADE DO PRODUTO
Cateter Phenom™ 17
Diâmetro externo proximal
Diâmetro externo distal
Diâmetro interno proximal
Diâmetro interno distal
Diâmetro interno do cateter ou
do cateter-guia
Diâmetro externo do fio-guia
Cateter Phenom™ 21
Diâmetro externo proximal
Diâmetro externo distal
Diâmetro interno proximal
Diâmetro interno distal
Diâmetro interno do cateter ou
do cateter-guia
Diâmetro externo do fio-guia
Cateter Phenom™ 27
Diâmetro externo proximal
Diâmetro externo distal
Diâmetro interno proximal
Diâmetro interno distal
Diâmetro interno do cateter ou
do cateter-guia
Diâmetro externo do fio-guia
Cateter Phenom™ Plus
Diâmetro externo proximal
Diâmetro externo distal
Diâmetro interno proximal
Diâmetro interno distal
Diâmetro interno do cateter ou
do cateter-guia
Diâmetro externo do fio-guia
French Polegadas
2,2 -
1,8 -
- 0,017
- 0,017
- ≥ 0,035
- ≤ 0,014
French Polegadas
2,6 -
2,3 -
- 0,021
- 0,021
- ≥ 0,038
- ≤ 0,018
French Polegadas
3,1 -
2,8 -
- 0,027
- 0,027
- ≥ 0,0445
- ≤ 0,025
French Polegadas
4,7 -
4,2 -
- 0,0445
- 0,0445
- ≥ 0,070
- ≤ 0,041
Conteúdo:
pt
1 cateter Phenom
1 mandril de moldagem
INDICAÇÃO DE UTILIZAÇÃO
Os cateteres Phenom™ destinam-se à introdução de dispositivos de intervenção e à infusão de agentes
terapêuticos ou de diagnóstico na vasculatura periférica, coronária e no sistema neurovascular.
POSSÍVEIS COMPLICAÇÕES
As possíveis complicações incluem, entre outras, as seguintes:
• Embolia distal (ar, corpo estranho, tecido
ou trombo)
• Hematoma
• Hemorragia
• Infeção
• Isquemia
CONTRAINDICAÇÕES
mm
Não se conhecem.
0,74
PRECAUÇÕES
0,61
1. Este dispositivo só deve ser utilizado por médicos com experiência em técnicas e procedimentos
intravasculares percutâneos.
0,43
2. Inspecione o cateter antes da utilização quanto à presença de torções ou de dobras. Qualquer dano no
0,43
cateter pode reduzir as características de desempenho pretendido.
≥ 0,89
3. Não utilize se a embalagem estiver aberta ou danificada. O conteúdo da embalagem não aberta e não
danificada está estéril.
≤ 0,36 4. Utilizar antes da data indicada em "Utilizar até".
5. Leia atentamente todas as instruções antes de utilizar. O não cumprimento de todas as advertências e
precauções pode resultar em complicações.
mm
ADVERTÊNCIAS
0,86
1. ESTE DISPOSITIVO DESTINA-SE APENAS A UMA ÚNICA UTILIZAÇÃO. Elimine após um procedimento.
0,76
A reutilização e/ou reesterilização pode comprometer o desempenho do dispositivo e originar
contaminação cruzada.
0,53
2. O cateter deve ser manipulado apenas sob fluoroscopia. Não tente deslocar o cateter sem observar o
0,53
resultado da resposta da ponta.
≥ 0,97
3. Nunca avance nem retire um dispositivo intraluminal se sentir resistência até determinar a causa da
resistência através de fluoroscopia. Se não for possível determinar a causa, retire o cateter. A deslocação
do cateter sob resistência pode resultar em danos no cateter ou no vaso.
≤ 0,46
4. A pressão de infusão não deve exceder a pressão listada conforme indicada nos gráficos de débito
(abaixo).
mm
ESTERILIZAÇÃO/ARMAZENAMENTO
• O cateter é esterilizado com gás de óxido de etileno. Não reesterilizar.
1,02
• O cateter é apirogénico.
0,91
• Armazene em local fresco, seco e ao abrigo da luz.
0,69
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
1. Os cateteres Phenom™ podem ser embalados num dispensador em espiral de proteção, equipado com
0,69
um conector luer de irrigação, ou num tabuleiro de embalagem. Os cateteres possuem um revestimento
≥ 1,13
hidrofílico e necessitam de ser hidratados antes de serem utilizados.
2. Para os cateteres embalados no dispensador em espiral de proteção, irrigue o dispensador com soro
≤ 0,64
fisiológico heparinizado através do encaixe luer ligado à extremidade do dispensador em espiral. Repita se
sentir atrito ao tentar remover o cateter.
3. Para os cateteres embalados num tabuleiro, hidrate o cateter no tabuleiro com soro fisiológico
heparinizado.
mm
ATENÇÃO: Não tente utilizar os cateteres sem primeiro os irrigar ou hidratar com soro fisiológico. Caso contrário,
1,55
pode afetar o revestimento e a lubricidade do cateter.
1,40
4. Após a remoção do cateter do dispensador em espiral ou do tabuleiro, inspecione para se certificar de que
não existem danos.
1,13
AVISO: Não utilize cateteres que apresentem qualquer tipo de dano. Os cateteres danificados podem
1,13
partir-se ou apresentar rutura, causando danos nos vasos ou a separação da ponta durante o procedimento.
≥ 1,78
5. Mandril de moldagem:
• Retire o mandril de moldagem da caixa do mandril e insira-o na ponta distal do cateter.
≤ 1,04
• Dobre a ponta do cateter e o mandril de moldagem até obter a forma pretendida.
18
• Défice neurológico que possa provocar
acidente vascular cerebral (AVC) e morte
• Dor no local de inserção
• Espasmo, dissecção, perfuração ou lesão
vascular