Définitions Des Symboles - Stryker ClariFix Gebrauchsanweisung

Mode d'emploi de ClariFix
Quatre-vingt-dix-huit participants ont bénéficié d'un traitement bilatéral avec le dispositif ClariFix en
cabinet, sous anesthésie locale. Le score rTNSS moyen à 90 jours a présenté une amélioration
significative par rapport à la valeur de référence (6,1 ± 1,9 contre 3,0 ± 2,3, p < 0,001) et cette
amélioration a persisté tout au long du suivi de 9 mois (3,0 ± 2,4, p < 0,001).
Un événement indésirable grave associé au traitement a été rapporté : un cas d'épistaxis survenu 19 jours
après le traitement, lors de la récupération d'une petite compresse, laissée par inadvertance dans la cavité
nasale le jour du traitement. Le saignement a été maîtrisé par cautérisation sous aspiration, en bloc
opératoire. Les événements indésirables sans gravité comprenaient : céphalée, infection des sinus,
épistaxis, sécheresse oculaire et synéchie endonasale.
DÉFINITIONS DES SYMBOLES
Fabricant
(ISO 15223-1, 5.1.1)
Date de fabrication
(ISO 15223-1, 5.1.3)
Date limite d'utilisation
(ISO 15223-1, 5.1.4)
Code de lot
(ISO 15223-1, 5.1.5)
Référence catalogue
(ISO 15223-1, 5.1.6)
Non stérile
(ISO 15223-1, 5.2.7)
Stérilisé par irradiation
(ISO 15223-1, 5.2.4)
Non compatible avec la RM
(utilisation incertaine, voire dangereuse,
dans un environnement de résonance
magnétique)
Système à barrière stérile
Marquage CE en matière de
conformité
Dispositif médical
RÉFÉRENCES CATALOGUE
ClariFix
CFX-2000
Cyrogen Canister
CFX-2002
Stryker Corporation ou ses branches ou autres entités sociétales affiliées lui appartenant utilisent ou ont appliqué
les marques de commerce ou de service suivantes : Stryker et ClariFix. Toutes les autres marques de commerce
appartiennent à leurs détenteurs ou propriétaires respectifs.
®
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Ne pas utiliser si le système de
barrière stérile du produit ou son
emballage est compromis
(ISO 15223-1, 5.2.8)
Garder au sec
(ISO 15223-1, 5.3.4)
Limite supérieure de
température : 50 ° C
(ISO 15223-1,5.3.6 )
Consulter le Mode d'emploi
(ISO 15223-1, )
Risque d'explosion
(ISO 7000, W002)
Ne pas réutiliser
(ISO 15223-1, 5.4.2)
Sur ordonnance uniquement
Attention
(ISO 15223-1, 5.4.4)
Quantité par boîte
Représentant agréé dans la
Communauté européenne