Stryker ClariFix Gebrauchsanweisung Seite 58

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ClariFix Instruções de Utilização
DIRETRIZES DE UTILIZAÇÃO
Preparação
1. Remova os reservatórios de criogénico não estéreis e coloque num campo não estéril/limpo.
2. Abra a tampa da embalagem estéril para remover a criossonda ClariFix e as tampas estéreis.
Coloque no campo estéril, conforme apropriado.
3. Antes de iniciar o tratamento, o tecido alvo deve ser completamente inspecionado para garantir
a sua adequação para o tratamento. Quando aplicado ao tecido alvo, o balão do dispositivo
ClariFix congela uma área circular de tecido com aproximadamente 15-20 mm (0,6-0,8
polegadas) de diâmetro. A profundidade da congelação do tecido depende do tempo de
tratamento (ou seja, por quanto tempo a válvula está na posição "aberta").
NOTA: Como os dois lados do balão congelam durante o tratamento, é necessária a atenção
criteriosa do utilizador para garantir a adequação da área de tratamento, incluindo estruturas ocas.
A penetração de congelação é em média de 1 mm por cada 17 segundos até uma profundidade
máxima de 6 mm (ver Figura 2). A variabilidade na espessura do tecido pode afetar a penetração
do tratamento; tecidos mais finos podem exigir tempos de tratamento mais curtos.
4. Visualize a área alvo de tratamento e aplique o anestésico. Ao colocar
o dispositivo na via nasal, é recomendada a orientação endoscópica.
5. Carregue um reservatório de criogénico no manípulo da criossonda e
perfure-o enroscando o recipiente de criogénico totalmente para baixo,
garantindo que as roscas ficam totalmente apertadas.
NOTA: Quando utilizar o ClariFix num campo estéril, use uma das
tampas estéreis para segurar o reservatório de criogénico não estéril
e carregá-lo no dispositivo.
Colocação do balão
1. Rode a cânula para a posição desejada girando o rotador até que a
cânula bloqueie na posição adequada.
2. Coloque o balão no tecido alvo. Quando utilizado para tratar sintomas de
rinite crónica, insira o balão e a cânula na cavidade nasal e avance até que
o balão esteja localizado no tecido alvo sobre os ramos do nervo nasal
posterior.
3. Certifique-se de que o balão está em contato firme com o tecido alvo.
Tratamento
1. Pressione o botão ligar/desligar da válvula para abrir a válvula e ativar o fluxo de criogénico.
Mantenha a posição da criossonda no tecido alvo.
Pressione o botão ligar/desligar da válvula até ao fundo para engatar o interruptor de
•
bloqueio da válvula, bloqueando a válvula aberta. Para libertar,
empurre o interruptor de bloqueio da válvula para cima.
NOTA: Durante o tratamento, o gás criogénico sairá da parte inferior
da manípulo da criossonda pelas portas de exaustão, conforme
ilustrado na Figura 4.
NOTA: Ao longo do tratamento, a orientação da criossonda deve ser
mantida dentro do intervalo representado na Figura 5 para garantir o fluxo
adequado de criogénico a partir do reservatório. O fluxo de criogénico do
reservatório para o balão durante o tratamento pode ser reduzido se a
criossonda não for orientada corretamente, reduzindo assim a congelação
no balão.
Figura 2: A área de congelação é restrita
ao tecido circundante ao ponto de
contato com o balão.
Figura 5: Orientação da criossonda
ClariFix para garantir o fluxo adequado
de criogénico a partir do reservatório.
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Figura 3:
Carregamento de
reservatório e tampa
Figura 4: O gás
criogénico sai pelas
portas de exaustão na
parte inferior da
criossonda.