Stryker ClariFix Gebrauchsanweisung
Handgehaltenes kryotherapieger
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Verwandte Anleitungen für Stryker ClariFix
Inhaltszusammenfassung für Stryker ClariFix
- Seite 1 Istruzioni per l'uso (it) ® ClariFix Bruksanvisning (no) ® ClariFix Instrukcja użycia (pl) ® ClariFix Instruções de Utilização (pt) ® Instrucciones de uso de ClariFix (es) ® ClariFix Bruksanvisning (sv) ® ClariFix Kullanım Talimatları (tr) ® ClariFix 使用说明 (zh) 使用说明...
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Seite 32: Produktbeschreibung
Auslassöffnungen auf der Unterseite des Handgriffs aus. Abbildung 1: ClariFix-Gerät Das ClariFix-Gerät ist für den Gebrauch bei nur einem Patienten konzipiert. Die Kryosonde wird steril geliefert. Die Kältemittelkartuschen (10 ml) werden unsteril geliefert und enthalten genügend Kältemittel für eine Behandlung von 60 Sekunden. Die sterilen Verschlusskappen sind zum Einsetzen und Entnehmen von Kältemittelkartuschen für den Gebrauch in einem sterilen Bereich vorgesehen. -
Seite 33: Sicherheitsinformationen
Kryosondenschale befestigt. Verwenden Sie die sterilen Verschlusskappen, die sich in der Schale zusammen mit der Kryosonde befinden, um unsterile Kältemittelkartuschen in einem sterilen Bereich zu handhaben. Das ClariFix-Gerät stets unter direkter Visualisierung vorschieben. Gegebenenfalls kann ein • starres Endoskop zu einer erhöhten Visualisierung im Nasengang verwendet werden. -
Seite 34: Lagerbedingungen
Verschlusskappen. Legen Sie sie jeweils in einem sterilen Bereich ab. Vor Behandlungsbeginn ist das Zielgewebe gründlich zu untersuchen, um sicherzustellen, dass es für die Behandlung geeignet ist. Bei Applikation des Ballons des ClariFix-Geräts am Zielgewebe kommt es zum Gefrieren eines zirkulären Gewebebereichs mit einem Durchmesser von ca. - Seite 35 Unterseite des Kryosondenhandgriffs nicht abdecken. Beim Herausnehmen der Kältemittelkartusche darf die Ein-/Aus-Taste des Ventils nicht gedrückt werden. HINWEIS: Bei Verwendung des ClariFix-Geräts mit einem der gelieferten sterilen Verschlusskappen in einem sterilen Feld greifen Sie die sterile Abbildung 6: Verschlusskappe, um sie zu lösen. Wechseln Sie dann die unsterile Herausnehmen und/oder Kältemittelkartusche aus.
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Seite 36: Ereignismeldung
KLINISCHE STUDIEN Es wurde eine prospektive, multizentrische klinische Studie an drei Standorten in den USA durchgeführt, um die Machbarkeit der Kryoablation in der Nasenhöhle mit dem ClariFix-Gerät bei Erwachsenen mit chronischer Rhinitis zu bewerten. Siebenundzwanzig Teilnehmer mit chronisch- allergischer oder nichtallergischer Rhinitis wurden bilateral mit dem ClariFix-Gerät (n = 54 Behandlungen) unter Verwendung eines Lokalanästhetikums behandelt. -
Seite 37: Symboldefinitionen
Europäischen Gemeinschaft Medizinprodukt KATALOGNUMMERN ClariFix CFX-2000 Kältemittelkartusche CFX-2002 Stryker Corporation oder seine Divisionen oder andere berechtigte Konzerngesellschaften besitzen, verwenden oder haben die folgenden Handels- oder Dienstleistungsmarken beantragt: Stryker und ClariFix. Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Besitzer oder Inhaber. - Seite 91 Entellus Medical, Inc., a Stryker Company Entellus Medical, Inc., en Stryker virksomhed Entellus Medical, Inc., een bedrijf van Stryker Entellus Medical, Inc., a Stryker Company Entellus Medical, Inc., une société de Stryker Entellus Medical, Inc., ein Unternehmen von Stryker Entellus Medical, Inc., una società...