Stryker ClariFix Gebrauchsanweisung Seite 89

®
ClariFix
사용 지침 사용
사용 사용
임 상 임 상 임 상 임 상 연 구 연 구 연 구 연 구
27
7, 30, 90, 180
1.19 Wong-Baker FACES
365
rTNSS
p<0.005), 30
± 0.5(n=21, p<0.001), 365
10= )
2.7 (
(AEs)
,
)
(
6
rTNSS
98
.
기 호 기 호 기 호 기 호 정 의 정 의 정 의 정 의
(ISO 15223-1, 5.1.1)
(ISO 15223-1, 5.1.3)
(ISO 15223-1, 5.1.4)
(ISO 15223-1, 5.1.5)
(ISO 15223-1, 5.1.6)
(ISO 15223-1, 5.2.7)
(ISO 15223-1, 5.2.4)
MR
(
자 기 공 명 환 경 에 서 사 용 할 시 안 전 하 지 않 음
지침
지침 지침
ClariFix
3
365
6.2 ± 0.5(0
2.6 ± 0.3(n=27, p<0.001), 90
1.9 ± 0.3(n=15, p<0.001)
. VAS
, 30
p<0.001),
SAE
.
.
, 90
)
,
(3.0 ± 2.4, p<0.001).
.
.
( n=54)
.
(0= , 5=
(rTNSS)
12
2.7 ± 0.4(n=27, p<0.001), 180
3.8, 90
(SAE)
.
27
7
( / ,
.
ClariFix
, ,
90
.
ClariFix
(6.1 ± 1.9 vs 3.0 ± 2.3, p<0.001), 9
,
,
)
89
ClariFix
(well-tolerated)
)
(VAS)
) 7
.
7.6 7
3.6, 180
. 90
.
, , ,
.
.
19 ,
.
,
(ISO 15223-1, 5.2.8)
(ISO 15223-1, 5.3.4)
50° C
(ISO 15223-1, 5.3.6 )
(ISO 15223-1, )
(ISO 7000, W002)
(ISO 15223-1, 5.4.2)
(ISO 15223-1, 5.4.4)
,
.
.
.
.
4.3 ± 0.4(n=27,
2.3
5.5(0= ,
4.4, 365
.
.
90 rTNSS
,