Brainlab EXACTRAC VERO Version 3.2 Benutzerhandbuch Seite 271

WARTUNG DES SYSTEMS
Brainlab informiert jeden Kunden über festgestellte Probleme in Bezug auf die Cyber-Sicherheit
und stellt entsprechende Software-Updates bereit.
11. Allgemeine Informationen gemäß IEC 60601-1, 3. Ausgabe, §14.13 (Verbindung von
PEMS über NETZWERK/DATENKOPPLUNG mit anderen Geräten)
Die Einbindung des Vero-Systems in ein Netzwerk, die andere Geräte beinhalten, kann zu bislang
unbekannten Risiken für Patienten, Bediener und Drittparteien führen. Die zuständige
Organisation muss diese Risiken identifizieren, analysieren, bewerten und kontrollieren.
Nachträgliche Änderungen am Netzwerk können zu neuen Risiken führen und eine zusätzliche
Analyse erfordern. Zu solchen Netzwerkänderungen zählen:
• Änderungen der Netzwerkkonfiguration
• Einbindung weiterer Geräte ins Netzwerk
• Trennung von Geräten vom Netzwerk
• Aktualisierung von mit dem Netzwerk verbundenen Geräten
• Aufrüstung von mit dem Netzwerk verbundenen Geräten
Weitere Informationen erhalten Sie vom Brainlab-Kundendienst.
Klinisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.0 ExacTrac Vero Version 3.2 271