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1.
DAS OPTIMIZER SMART SYSTEM: EIN ÜBERBLICK
Das OPTIMIZER Smart System ist auf die Behandlung moderater bis schwerer Herzinsuffizienz
ausgelegt. Das System umfasst die folgenden Komponenten:
Implantierbarer programmierbarer Pulsgenerator (IPG) OPTIMIZER Smart, Modell
•
CCM X10; Schnittstellenstecker, Nr. 2 Drehmomentschlüssel zur Befestigung der
implantierten Elektroden
OMNI Smart Programmiersystem, Modell OMNI
•
•
OPTIMIZER Smart Ladegerät, Modell Miniladegerät
Der Optimizer SMART IPG ist für zwei handelsübliche ventrikuläre Elektroden ausgelegt,
kann aber optional auch mit einer Vorhofelektrode verwendet werden.
1.1
Beschreibung des IPG OPTIMIZER Smart
Der Implantierbare Pulsgenerator (IPG) OPTIMIZER Smart ist ein programmierbares
Gerät mit interner Batterie und Telemetriefunktion. Das System ist zur Behandlung von
Herzinsuffizienz vorgesehen, einer Erkrankung, bei dem der Herzmuskel nicht ausreichend
Blut pumpt, was zu einer Verringerung des Herzzeitvolumens führt. Der OPTIMIZER
Smart IPG überwacht die intrinsische Herzaktivität und liefert CCM™-Signale an das
Herzgewebe während der ventrikulären absoluten Refraktärzeit, wenn das Herzgewebe
nicht aktiviert werden kann, wodurch das CCM™-Signal nicht-exzitatorisch wirkt. Die
CCM™-Signalabgabe ist mit der festgestellten lokalen elektrischen Aktivität
synchronisiert und kann die gewünschte Wirkung auf das Gewebe erreichen, d.h. die
Herzinsuffizienz durch Erhöhung des Herzzeitvolumens oder Erhöhung der Kontraktilität
des Herzmuskels behandeln.
Der OPTIMIZER Smart IPG ist programmierbar, so dass das medizinische Personal
anhand des OMNI Smart Programmiersystems die Funktionsparameter den individuellen
Anforderungen der Patienten anpassen kann. Der OPTIMIZER Smart IPG wird von einer
wiederaufladbaren Batterie mit Strom versorgt (siehe Abschnitt 1.4). Die Batterie kann
transkutan durch induktive Energieübertragung mit dem Ladegerät OPTIMIZER
Mini Charger aufgeladen werden.
Der OPTIMIZER Smart IPG und das OMNI Smart Programmiersystem kommunizieren
mittels Telemeterie (für weitere Informationen siehe Anhang II). Telemetrie wird sowohl
für die Programmierung als auch für die Erhebung diagnosischer Daten durch
Geräteabfrage genutzt. Das OMNI Programmiersystem führt ein Systemprotokoll und
speichert Standardprogramme für die spätere Nutzung. Darüber hinaus steht eine Option
zur Programmierung „sicherer" Parameter für z.B Notfälle zur Verfügung.
An den OPTIMIZER Smart IPG sind zwei (2) oder drei (3) implantierbare Elektroden
angeschlossen. Zwei (2) Elektroden werden in die rechte Herzkammer und eine (1)
optionale Elektrode in den rechten Vorhof implantiert. Der OPTIMIZER Smart IPG ist mit
Standard-Schrittmacherelektroden mit IS-1-Anschlüssen kompatibel.
™
II (mit OMNI Smart Software)
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