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Baseline-Medikamente gegen Herzinsuffizienz sind in
Die einzigen wesentlichen Unterschiede waren eine höhere Verwendung von ARNis,
Antiarrhythmika und Antikoagulanzien bei den FIX-HF-5C2-Probanden. Die höhere
Verwendung von ARNi spiegelt die Tatsache wider, dass sie gegen Ende der FIX-HF-
5C Studie eingeführt wurden. Die höhere Verwendung von Antiarrhythmika und
Antikoagulanzien spiegelt den Einschluss von Patienten mit Vorhofflimmern wider;
diese Patienten waren in der FIX-HF-5C-Studie ausgeschlossen.
die Verwendung von Antiarrhythmika in den Studien FIX-HF-5C2 und FIX-HF-5C
zum Vergleich auf.
Tabelle 6: Baseline-Antiarrhythmika
Variable
Antiarrhythmikum
Amiodaron
Sotalol
Mexiletin
Dofetilid
3.5 Primärer Wirksamkeitsendpunkt
a. Bayessche Analyse
Ein bayessches Modell mit wiederholten Messungen wurde verwendet, um
Gruppenunterschied des mittleren Spitzen-VO
Baseline bei FIX-HF-5C2-Vorrichtungspatienten im Vergleich mit FIX-HF-5C-
Kontrollpatienten zu schätzen, wobei 30 % der Informationen (70 %
Abgewichtung) aus der jeweiligen Gruppendifferenz entliehen wurden, die in den
FIX-HF-5-Untergruppendaten beobachtet wurden.
In der FIX-HF-5C2-Vorrichtungsgruppe stellten 55 der 60 Patienten wenigstens
eine Spitzen-VO
stellten Spitzen-VO
Todesfälle
unter
Beurteilungszeitraum, und es gab keine fehlenden Beobachtungen wegen
Krankenhausaufenthalten aufgrund von Herzinsuffizienz. Patienten in der FIX-HF-
5C-Kontrollgruppe, denen die Spitzen-VO
Todesfällen fehlen, werden jedoch laut dem FIX-HF-5C-Protokoll Nullen
zugeschrieben. Für diese Analyse liegen insgesamt 146 Patienten und
397 nichtfehlende Spitzen-VO
Vorrichtungs- und FIX-HF-5C-Kontrollgruppen vor.
FIX-HF-5C2
OPTIMIZER
19 (31,7 %)
12 (20,0 %)
5 (8,3 %)
1 (1,7 %)
1 (1,7 %)
-Messung nach der Baseline zur Verfügung, und 52 Patienten
2
-Messungen nach 24 Wochen zur Verfügung. Es gab keine
2
den
FIX-HF-5C2-Probanden
-Beobachtungen in den kombinierten FIX-HF-5C2
2
57
Tabelle 5
FIX-HF-5C
OPTIMIZER
Kontrollgruppe
14 (18,9 %)
12 (14,0 %)
11 (14,9 %)
6 (7,0 %)
3 (4,1 %)
2 (2,3 %)
0
3 (3,5 %)
0
1 (1,2 %)
-Werts 24 Wochen nach der
2
-Beobachtungen aufgrund von
2
zusammengefasst.
Tabelle 6
schlüsselt
im
24-Wochen-
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