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Tabelle 9: Zusammenfassung der Wirksamkeit: ITT-Population
Variable
Spitzen-VO2 (ml/kg/min)
Baseline
12 Wochen
Änderung zwischen Baseline und
12 Wochen
24 Wochen
FIX-HF-5C2
OPTIMIZER
Mittlere±S
15,0 ± 2,9 (60)
D (n)
(min, max)
(9,8; 19,9)
[95 % CI]
[14,2; 15,8]
P-Wert
2
Mittlere±S
16,0 ± 3,3 (52)
D (n)
(min, max)
(10,2; 22,2)
[95 % CI]
[15,1; 16,9]
P-Wert
2
Mittlere±S
0,77 ± 1,64 (52)
D (n)
(min, max)
(-5,30; 4,60)
[95 % CI]
[0,32; 1,23]
P-Wert
0,001
2
Mittlere±S
16,2 ± 3,1 (52)
D (n)
(min, max)
(10,2; 23,9)
[95 % CI]
[15,4; 17,1]
P-Wert
2
OPTIMIZER
Differenz
15,5 ± 2,6 (73)
-0,48 ± 2,76
(9,8; 19,7)
[14,9; 16,1]
[-1,44, 0,47]
0,317
15,6 ± 3,2 (67)
0,43 ± 3,25
(9,0; 23,3)
[14,8; 16,4]
[-0,76; 1,62]
0,478
0,10 ± 2,34 (67)
0,67 ± 2,06
(-7,35; 5,95)
[-0,47; 0,67]
[-0,09; 1,42]
0,716
0,082
15,5 ± 3,5 (66)
0,73 ± 3,33
(8,9; 23,2)
[14,6; 16,3]
[-0,49; 1,95]
0,239
61
FIX-HF-5C
1
Kontrollgruppe
15,4 ± 2,8 (86)
(9,1; 19,9)
[14,8; 16,0]
15,2 ± 3,1 (70)
(8,5; 21,9)
[14,5; 15,9]
-0,35 ± 2,11 (70)
(-6,10; 4,80)
[-0,86; 0,15]
0,164
15,2 ± 3,3 (70)
(8,8; 22,7)
[14,4; 15,9]
Differenz
1
-0,36 ± 2,87
[-1,31, 0,60]
0,462
0,80 ± 3,20
[-0,36; 1,96]
0,174
1,13 ± 1,92
[0,43; 1,82]
0,002
1,06 ± 3,20
[-0,10; 2,21]
0,074
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