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Impulse Dynamics OPTIMIZER Smart Gebrauchsanweisung Seite 78

Implantierbarer programmierbarer pulsgenerator (ipg)
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Mortalität auf Erfahrungswerten unter realen Bedingungen in dieser selben Population
basierend zu bewerten.
VERFAHREN UND ERGEBNISSE:
Insgesamt 140 Patienten mit 25 % ≤ LVEF ≤ 45 %, die CCM-Therapie (CCM-REG25-45)
aufgrund von klinischen Indikationen erhielten, wurden in die Studie aufgenommen.
Krankenhausaufenthalte aufgrund von kardiovaskulären Problemen und HI, der
Minnesota-Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz (Minnesota Living with
Herzinsuffizienz Questionnaire; MLHFQ) und die NYHA-Klasse wurden über einen
Zeitraum von 2 Jahren bewertet. Die Mortalität wurde über 3 Jahre verfolgt und mit
Vorhersagen durch das Seattle-Herzinsuffizienzmodell (Seattle Heart Failure Model;
SHFM) verglichen. Eine separate Analyse erfolgte an Patienten mit 35 % ≤ LVEF ≤ 45 %
(CCM-REG35-45)
und
25 % ≤ LVEF < 35 %
(CCM-REG25-34).
Die
Krankenhausaufenthalte sanken um 75 % (von 1,2/Patientenjahr im Jahr zuvor auf
0,35/Patientenjahr während der 2 Jahre nach CCM, P < 0,0001) in CCM-REG25-45. Der
Rückgang war bei CCM-REG35-45 (P < 0,0001) und CCM-REG25-34 ähnlich. Die
MLHFQ- und NYHA-Klasse verbesserten sich in allen drei Kohorten mit progressiven
Verbesserungen im Lauf der Zeit (P < 0,002). Die Überlebensrate nach drei Jahren in
CCM-REG25-45 (82,8 %) und CCM-REG24-34 (79,4 %) waren ähnlich wie die durch das
SHFM (76,7 %, P = 0,16 bzw. 78,0 %, P = 0,81) vorhergesagten. Sie waren in CCM-
REG35-45 besser als vorhergesagt (88,0 % vs. 74,7 %, P = 0,046).
SCHLUSSFOLGERUNG:
In der Erfahrung in der realen Welt erzeugt CCM bei Probanden mit 25 % ≤ LVEF ≤ 45 %
und QRS < 130 ms Ergebnisse, die ähnlich wie die vorheriger Studien sind;
Krankenhausaufenthalte aufgrund von kardiovaskulären Problemen und HI werden
verringert und die MLHFQ- und NYHA-Klasse werden verbessert. Die gesamte Mortalität
war mit der durch das SHFM vorhergesagten vergleichbar, lag jedoch bei Patienten mit
35 % ≤ LVEF ≤ 45 % unter der Vorhersage.
SCHLAGWÖRTER:
Krankenhausaufenthalte; linksventrikuläre Ejektionsfraktion; Minnesota Living with
Heart Failure Questionnaire; Überleben
Referenz:
Anker, S. D., Borggrefe, M., Neuser, H., Ohlow, M. A., Röger, S., Goette, A., ...
Hasenfuss, G. (2019). Cardiac contractility modulation improves long-term survival and
hospitalizations in heart failure with reduced ejection fraction. European Journal of Heart
Failure, 21(9), 1103–1
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