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Tabelle 10: Sekundäre Wirksamkeit – OPTIMIZER-Befragung: IP-Population
Variable
CCM-Gesamtergebnis
24 Wochen
CCM-Gesamtergebnis
(IMPLIZIERT)
24 Wochen
Bioäquivalenz wird angenommen, wenn das zweiseitige 95-%-Konfidenzintervall für die Differenz vollständig in dem Intervall
1
(ThetaL,ThetaU) enthalten ist.
2
P-Wert für den Mittelwert aus dem Zwei-Stichproben-t-Test für die Differenz zwischen den Gruppen.
FIX-HF-5C2
OPTIMIZER (N=60)
Mittlere±SD
19892 ± 3472 (59)
(n)
(min, max)
(11618; 28284)
[95 % CI]
[18988; 20797]
P-Wert
2
(ThetaL,Theta
U)
Mittleres±SE
19897 ± 463
(min, max)
(19811; 20037)
[95 % CI]
[18988; 20805]
P-Wert
2
(ThetaL,Theta
U)
FIX-HF-5C
OPTIMIZER (N=60)
19583 ± 4998 (67)
(3645; 31009)
[18364; 20802]
19618 ± 610
(19553; 19722)
[18421; 20814]
63
FIX-HF-5C2 Bsl
permanentes AFIB
OPTIMIZER
Differenz
1
(N=9)
310 ± 4352
19734 ± 4187 (9)
(12787; 24578)
[-1228; 1847]
[16515; 22952]
0,691
(-2448,2448)
279 ± 783
[-1256; 1813]
0,722
(-2452; 2452)
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