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Impulse Dynamics OPTIMIZER Smart Gebrauchsanweisung Seite 61

Implantierbarer programmierbarer pulsgenerator (ipg)
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Tabelle 4: Baseline-Merkmale: ITT-Population
Variable
Alter (Jahre)
Männlich
Ethnizität (weiß)
CHF-Ätiologie (ischämisch)
Vor MI
Vorheriges CABG
Vorheriges ICD oder PM-System
Vorheriges ICD (ICD,CRT-D,S-ICD)
Vorheriges PM
Angina
Diabetes
Permanentes Vorhofflimmern bei Baseline
Vorgeschichte von Vorhofrhythmusstörungen
Vorhofflattern
Vorhofflimmern
Häufige PACs
Andere Vorhofabweichungen
Vorgeschichte von Kammerrhythmusstörungen
Kammerflimmern
Ventrikuläre Tachykardie
Häufige PVCs
NYHA
Klasse III
Klasse IV
Im Vergleich mit der FIX-HF-5C2 OPTIMIZER-Gruppe über den exakten Test nach Fisher für binäre Variablen und Zwei-Stichproben-t-Test für
1
fortlaufende Variablen.
FIX-HF-5C2
OPTIMIZER
OPTIMIZER
66,3 ± 8,9 (60)
63,1 ± 10,9 (74)
53 (88,3 %)
54 (73,0 %)
40 (66,7 %)
55 (74,3 %)
41 (68,3 %)
46 (62,2 %)
36 (60,0 %)
36 (48,6 %)
13 (21,7 %)
18 (24,3 %)
55 (91,7 %)
67 (94,4 %)
53 (88,3 %)
66 (93,0 %)
2 (3,3 %)
1 (1,4 %)
2 (3,3 %)
5 (6,8 %)
18 (30,0 %)
38 (51,4 %)
9 (15,0 %)
0 (0 %)
34 (56,7 %)
25 (33,8 %)
5 (8,3 %)
8 (10,8 %)
28 (46,7 %)
20 (27,0 %)
3 (5,0 %)
3 (4,1 %)
2 (3,3 %)
2 (2,7 %)
17 (28,3 %)
26 (35,1 %)
5 (8,3 %)
5 (6,8 %)
13 (21,7 %)
19 (25,7 %)
5 (8,3 %)
8 (10,8 %)
59 (98,3 %)
64 (86,5 %)
1 (1,7 %)
10 (13,5 %)
55
FIX-HF-5C
P-Wert
Kontrollgruppe
1
0,071
62,8 ± 11,4 (86)
0,032
68 (79,1 %)
0,346
61 (70,9 %)
0,473
51 (59,3 %)
0,224
51 (59,3 %)
0,837
23 (26,7 %)
0,731
73 (85,9 %)
0,382
73 (85,9 %)
0,593
0 (0,0 %)
0,459
6 (7,0 %)
0,014
42 (48,8 %)
0,0005
0 (0 %)
0,009
35 (40,7 %)
0,772
6 (7,0 %)
0,029
27 (31,4 %)
1,000
1 (1,2 %)
1,000
3 (3,5 %)
0,459
28 (32,6 %)
0,752
8 (9,3 %)
0,685
19 (22,1 %)
0,772
7 (8,1 %)
0,023
78 (90,7 %)
0,023
8 (9,3 %)
P-Wert
1
0,049
0,182
0,590
0,299
1,000
0,560
0,432
0,804
0,170
0,471
0,027
0,0002
0,065
0,761
0,082
0,306
1,000
0,716
1,000
1,000
1,000
0,082
0,082

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