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Impulse Dynamics OPTIMIZER Smart Gebrauchsanweisung Seite 56

Implantierbarer programmierbarer pulsgenerator (ipg)
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Tabelle 6: Primärer Sicherheitsendpunkt (FIX-HF-5C, nur behandelte CCM-Gruppe)
Komplikationsfreier Anteil
n/N (%)
61/68 (89,7 %)
b. Sekundäre Sicherheitsendpunkte (FIX-HF-5C)
Wie in der Tabelle 7 gezeigt, waren das Nichteintreten von Todesfällen, das Nichteintreten
von kardiovaskulären Todesfällen und das Nichteintreten von Todesfällen oder
Krankenhausaufenthalten aller Ursachen nach 24 Wochen in beiden Gruppen ähnlich.
Tabelle 7: Sekundäre Sicherheitsendpunkte bei 24 Wochen (FIX-HF-5C)
Nichteintreten von
Todesfällen aller Ursachen
Kardiovaskulären Todesfällen
Todesfällen oder Krankenhausaufenthalten
aller Ursachen
Referenz:
Abraham, W. T., Kuck, K.-H., Goldsmith, R. L., Lindenfeld, J., Reddy, V. Y., Carson, P.
E., ... Hasenfuß, G. (2018). A Randomized Controlled Trial to Evaluate the Safety and
Efficacy of Cardiac Contractility Modulation. JACC: Heart Failure, 6(10), 874–883. doi:
10.1016/j.jchf.2018.04.010
95 % LCL
79,9 %
CCM
Kontrollgruppe
98,3 %
100 %
78,1 %
50
95 % UCL
95,8 %
p-Wert
95,3 %
0,2549
96,5 %
0,1198
77,7 %
0,9437

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