Der implantierende Arzt kann eine beliebige Standardelektrode zur ventrikulären
Stimulation mit den folgenden technischen Eigenschaften verwenden:
• Bipolare, für die transvenöse, intrakardiale Stimulation zugelassene Elektrode.
• Standard IS -1 bipolarer Anschluss.
• Aktive Fixierung mit distalen, elektrisch aktiven Korkenzieherelektroden mit einer
elektrisch aktiven Oberfläche von minimum 3,6 mm
• Distale, mit schwach polarisierendem Material (z. B. Titannitrid oder Iridiumoxid)
überzogene Elektroden.
Hinweis: Elektroden für die Abgabe von CCM™-Signalen von OPTIMIZER IPGs müssen
im Handel erhältliche Modelle sein, die über die entsprechenden Zulassungen der
Kontrollbehörden für den geographischen Standort besitzen, an dem sie eingesetzt werden
sollen.
Der implantierende Arzt kann optional eine Vorhofelektrode nach eigenem
Ermessen wählen.
1.2
OPTIMIZER Smart IPG Elektrodenanschlüsse
Der Anschlussblock kann drei (3) bipolare IS-1-BI-Anschlüsse aufnehmen. Die Buchsen
sind wie folgt markiert:
• „A": Vorhof
• „V": Herzkammer
• „LS": Local Sense (Lokale Signalerkennung)
1.3
OPTIMIZER Smart IPG: Abmessungen und physikalische
Beschaffenheit
Höhe (mm)
Breite (mm)
Dicke (mm)
3
Volumen (cm
)
Gewicht (g)
Exponierte Metalloberfläche
Röntgen-ID
Die Röntgen-ID umfasst die folgenden drei Elemente:
•
Hersteller-ID von Impulse Dynamics: „ID"
•
Modellnummer: „OS" für OPTIMIZER Smart
•
Jahrescode: A für 2015, B für 2016, C für 2017 usw.
Materialien in Kontakt mit menschlichem
Gewebe
b
Elektrodenanschlüsse
a
Bei Verwendung eines unipolaren Kammer- oder Vorhoffühlers dient das Gehäuse des OPTIMIZER Smart Gerätes als indifferente
Elektrode. Die lokale Signalerkennung (LS) ist immer bipolar.
a
2
(cm
)
4
2
.
69,4 ± 2,0
47,5 ± 0,5
11,5 ± 0,5
30,5 ± 0,5
46 ± 3,0
58,1
ID. OS. Y
„Y" wird durch den Buchstabencode für das
Herstellungsjahr ersetzt (siehe Anhang I).
Titan, Epoxidharz, Silikon
3,2 mm; IS-1/VS-1