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abzuschirmen. Während und nach einer Strahlenbehandlung muss die Funktion des IPG
überwacht werden. Ist die Bestrahlung von Gewebe in der näheren Umgebung des
implantierten Gerätes erforderlich, könnte es angebracht sein, den IPG zu versetzen.
5.7
Kernspinresonanz (NMR), Magnetresonanztomographie (MRT)
Die starken magnetischen Felder und elektromagnetischen Signale, die bei magnetischen
Resonanzverfahren zum Einsatz kommen, können die Abgabe des CCM™-Signals
unterdrücken oder den OPTIMIZER Smart IPG veranlassen, sich in den Modus „DOWN"
(HERUNTERGEFAHREN) zu versetzen [Standby-Modus (OOO) ohne Abgabe von
CCM™], was zum Verlust statistischer Daten führen kann. Es bestehen zudem Risiken,
dass sich das Gerät überhitzt oder wandert und dass gefährliche elektrische Ströme in die
implantierten Elektroden induziert werden. Es ist zwar unwahrscheinlich, doch auch die
Schaltkreisläufe können beschädigt werden. Um keine Risiken einzugehen, sollte die
Anwendung von Kernspinverfahren bei Patienten mit einem implantierten OPTIMIZER
Smart IPG vermieden werden. Ist die Anwendung eines Kernspinverfahrens unbedingt
erforderlich, kann das Risiko des Eintretens unerwünschter Ereignisse verringert werden,
indem der OPTIMIZER Smart IPG in den Standbymodus (OOO) versetzt wird. Während
der Anwendung des Verfahrens muss der periphere Puls des Patienten überwacht werden.
Unmittelbar danach muss geprüft werden, ob der OPTIMIZER Smart IPG korrekt
funktioniert. Wenn festgestellt wird, dass sich das Gerät in den Modus „DOWN"
(HERUNTERGEFAHREN) versetzt hat, muss es zurückgesetzt werden.
5.8
Lithotripsie
Warnung: Die direkte Einwirkung von Stoßwellen kann den OPTIMIZER Smart IPG
beschädigen. Ein implantiertes Gerät, dass sich nicht auf dem direkten Pfad der
Stoßwellen befindet, stellt keine eindeutige Gegenanzeige für eine Lithotripsie
dar. Wird der OPTIMIZER Smart IPG vorsorglich in den Standbymodus
(OOO) versetzt, kann das Risiko unerwünschter Ereignisse verringert werden.
Während der Anwendung des Verfahrens muss der periphere Puls des Patienten
überwacht werden. Unmittelbar danach muss geprüft werden, ob der
OPTIMIZER Smart IPG korrekt funktioniert. Wenn festgestellt wird, dass sich
das Gerät in den Modus „DOWN" (HERUNTERGEFAHREN) versetzt hat,
muss es zurückgesetzt werden.
5.9
Medizinisch-therapeutische Ultraschallanwendungen
Warnung: Die direkte Einwirkung von Ultraschallwellen kann den OPTIMIZER Smart
IPG beschädigen. Darüber hinaus stellt eine unerwartete Bündelung des
Ultraschallstrahls ein Verletzungsrisiko für den Patienten dar.
Medizinisch-therapeutische Ultraschallanwendungen sind möglich, sofern sich das
implantierte Gerät deutlich außerhalb und fern des Ultraschallfeldes befindet. Wird der
OPTIMIZER Smart IPG vorsorglich in den Standbymodus (OOO) versetzt, kann das
Risiko unerwünschter Ereignisse verringert werden. Während der Anwendung des
Verfahrens muss der periphere Puls des Patienten überwacht werden. Unmittelbar danach
muss geprüft werden, ob der OPTIMIZER Smart IPG korrekt funktioniert. Wenn
festgestellt wird, dass sich das Gerät in den Modus „DOWN" (HERUNTERGEFAHREN)
versetzt hat, muss es zurückgesetzt werden.
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