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Impulse Dynamics OPTIMIZER Smart Gebrauchsanweisung Seite 65

Implantierbarer programmierbarer pulsgenerator (ipg)
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Figur 2: Modellierter mittlerer PVO2-Behandlungsunterschied nach 24 Wochen pro Studie
Die bayessche nachträgliche Wahrscheinlichkeit, dass ∆
größer als 0 ist (was auf
3
eine Überlegenheit der FIX-HF-5C2-Vorrichtung über die FIX-HF-5C-
Kontrollgruppe hinweist) ist 1. Weil dies 0,975 übersteigt, wird die Nullhypothese
abgelehnt und Überlegenheit bezüglich des primären Endpunkts behauptet.
b. Frequentistische Analyse
Die bayessche Analyse zeigt an, dass die FIX-HF-5C2 OPTIMIZER-Gruppe eine
überlegene Erhöhung des Spitzen-VO2-Werts im Vergleich mit der FIX-HF-5C-
Kontrollgruppe mit einer A-posteriori-Wahrscheinlichkeit von dem Wert von 0,975
aufweist, der für eine statistische Signifikanz erforderlich sind.
Eine unterstützende, nichtbayessche Analyse des Spitzen-VO2-Werts ist in
Tabelle
9
(allgemeine Zusammenfassungen) dargestellt.
Für elf (11) Probanden fehlten bewertbare Spitzen VO2-Ergebnisse in den Wochen
12 oder 24. Fünf (5) Probanden fehlten bei beiden Terminen.
Es gab keine Todesfälle oder Fehlen aufgrund von Krankenhausaufenthalten wegen
Herzinsuffizienz. Daher gab es keine Zuschreibung von Nullen oder niedrigsten
Werten in den FIX-HF-5C2-Daten. Studienergebnisse aus der Vergangenheit
werden zu vergleichenden Zwecken bereitgestellt, unter anderem in Bezug auf
59

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