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Die wichtigsten Variablen mit Einfluss auf CCM™-Ereignisse, die eine
Vorhofaktivierung auslösen können, sind der Ort der Elektrodenplatzierung auf
dem rechtsventrikulären Septum, die CCM™-Amplitude und die CCM™-
Verzögerung. Zur Verhinderung von CCM™-induzierten Vorhofarrhythmien wird
empfohlen, basale Elektrodenpositionen zu meiden. Das Potential des CCM™-
Signals zur direkten Vorhofaktivierung kann während der Implantation getestet
werden indem das stärkste mögliche CCM™-Signal
abgegeben wird, als die LS-CCM-Verzögerung beträgt, mit der der IPG letztlich
programmiert wird. Diese Verzögerung muss jedoch das CCM™-Signal und
dessen 40 ms lange Ausgleichsphase vollständig innerhalb der absoluten
Refraktärzeit platzieren. Bei diesem Vorgehen ist auf möglicherweise auftretende
Vorhofaktivierung zu achten. In einem solchen Fall sollten die Verzögerung auf
einen längeren Wert eingestellt und das Ausbleiben einer Vorhofaktivierung
bestätigt werden. Neben der gebotenen Genauigkeit bei der Elektrodenplatzierung
und bei der Programmierung der CCM™-Parameter muss zum Schutz vor CCM™-
induzierten Vorhofarrhythmien der Grenzwert für die atriale Tachykardie auf einen
ausreichend geringen Wert eingestellt werden.
4.2
Umgang mit dem Gerät vor der Implantation
Implantieren Sie den OPTIMIZER Smart IPG nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist
oder wenn das Gerät im Versandkarton aus einer Höhe von 30 cm oder mehr auf eine harte
Oberfläche gefallen ist. Implantieren Sie das Gerät nicht, wenn es nach dem Entpacken auf
eine harte Oberfläche gefallen ist. Beschädigte Verpackungen oder heruntergefallene
Geräte müssen an Impulse Dynamics zurückgesendet werden.
4.3
Aufbewahrung und Handhabung
Der OPTIMIZER Smart IPG sollte bei einer Temperatur zwischen 0 C und 40 C
aufbewahrt werden. Die Höhe des Luftdrucks und der relativen Feuchtigkeit haben keinen
Einfluss auf den OPTIMIZER Smart IPG.
4.4
Hinweise zur Verpackung
Der OPTIMIZER Smart IPG wird in einem Karton geliefert, der das steril verpackte Gerät
enthält. Die sterile Verpackung wurde mit Ethylenoxidgas keimfrei gemacht. Zu ihr gehört
eine Blisterumverpackung aus TYVEK/PET, die eine weitere Blisterverpackung aus
TYVEK/PET enthält.
In dem Ablagekasten befinden sich die folgenden Gegenstände:
• Klebeetiketten zur Dokumentation
• Sterile Verpackung
Der innere Blister enthält:
• einen (1) OPTIMIZER Smart IPG
• einen (1) Allen #2 Drehmomentschlüssel (11 oz-in = 77,68 mNm)
• ein (1) Schnittstellenstecker
11
20 bis 30 ms länger
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