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8.
EXPLANTATION/AUSTAUSCH DES GERÄTES
Besondere Aufmerksamkeit ist beim Öffnen der IPG-Tasche erforderlich, um die mit dem
OPTIMIZER Smart IPG implantierten Elektroden nicht zu beschädigen. Nachdem der IPG aus der
Tasche entnommen wurde, können die Stellschrauben mit einem sterilen Drehmomentschlüssel
der Größe 2 gelockert werden. Halten Sie das Gerät in einer Hand und umfassen Sie jeden
einzelnen Silikonanschluss mit Daumen und Zeigefinger. Ziehen Sie die Elektrodenanschlüsse mit
vorsichtigem, gleichmäßigen Zug aus dem Block. Durch Verwendung einer sterilen Kompresse
können Sie die Zugkraft verbessern. Ziehen Sie niemals am Kabel der Elektrode, um Schäden und
dadurch verursachte Fehlfunktionen zu vermeiden.
Hinweis:
• Stecken Sie beim Anziehen oder Lockern der Feststellschrauben den Kopf des
Drehmomentschlüssels immer vollständig auf die Schraube auf und richten Sie den Schlüssel
an der Längsachse der Schraube aus. Den Schlüssel beim Aufsetzen nicht verkanten.
• Bevor Sie die IS-1-BI-Elektrodenanschlüsse einstecken, kontrollieren Sie, dass keine
Stellschrauben in eine der Aussparungen des Gerätekopfes hineinragen. Drehen Sie
Schrauben, die über die Wand in die Vertiefung im Gerätekopfe ragen, mit dem
Innensechskantschlüssel entgegen dem Uhrzeigersinn tiefer ein. Drehen Sie die Stellschrauben
nur so weit, dass der Kopf nicht mehr in den Hohlraum des Gerätekopfes ragt. Drehen Sie die
Schrauben nicht vollständig aus dem Block heraus.
Reinigen Sie die Elektrodenanschlüsse mit sterilem destilliertem Wasser (wenn Sie Salzlösung
verwenden, reiben Sie die Anschlüsse anschließend mit einem chirurgischen Schwamm trocken).
Stecken Sie anschließend jeden Anschluss in die entsprechende Buchse auf dem OPTIMIZER
Smart IPG. Achten Sie darauf, dass die Spitzen der Anschlussverbindungen über die
Buchsenenden hinaus eingeführt werden. Ziehen Sie die Stellschrauben mit dem in der Packung
des OPTIMIZER Smart enthaltenen Drehmomentschlüssel der Größe 2 fester. Drehen Sie den
Drehmomentschlüssel im Uhrzeigersinn, bis ein deutlichen Klicken wahrnehmbar ist. Dadurch
wird ein Überdrehen der Stellschraube verhindert. Ziehen Sie vorsichtig an der Zugentlastung der
Elektroden, um sicherzugehen, dass sie sicher in der Buchse befestigt sind. Ziehen Sie
anschließend die Feststellschrauben an, um einen sicheren Kontakt zwischen den Ringen der
Stecker und den entsprechenden Teilen des Buchsenblockes herzustellen.
Prüfen Sie beim Austausch des OPTIMIZER Smart IPG die Elektrodenisolierung auf sichtbare
Schäden. Impedanzen und Erfassungsschwellen sollten bei dieser Gelegenheit mit einem PSA
geprüft werden.
Wird der OPTIMIZER Smart IPG explantiert und nicht ausgetauscht, müssen die verbleibenden
implantierten Elektroden abgedeckt werden, nachdem sie vom Gerät getrennt wurden.
Alle explantierten OPTIMIZER Smart IPGs müssen für Tests und Analysen an Impulse Dynamics
zurückgeschickt werden. So können wertvolle Informationen für noch mehr Qualität und
Zuverlässigkeit gewonnen werden.
Warnung: Den OPTIMIZER Smart IPG nicht verbrennen. Der IPG muss explantiert werden,
bevor ein verstorbener Patient eingeäschert wird.
Warnung: Implantierbare Teile dürfen nicht wiederverwendet werden, wenn sie zuvor in einem
anderen Patienten implantiert waren.
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