Inhaltsverzeichnis
Werbung
ANHANG II
Kommunikationen/Telemetrie
zwischen dem OPTIMIZER Smart IPG und dem OMNI Smart Programmiergerät:
OPTIMIZER Smart IPG zum OMNI Smart Programmiergerät:
•
o
PPM: "0" = 180 µs, "1" = 270 µs
o
14,5 kHz LC durch Puls angeregt
1 Zyklus pro Puls bis auf 10 % gedämpft
o
Investierte Energie pro Puls 0,36 µJ → 5,14 mW
o
1,8 mW
OMNI Smart Programmiergerät zum OPTIMIZER Smart IPG:
•
AM: "0" = kein Träger, "1" = Träger für 305 µs
o
23 kHz Trägerfrequenz
o
o
Strom: 0,56 W
ANHANG III
Testverfahren für das Gerät / die Geräte-Interaktion:
Patienten mit einem konkomitierendem Gerät (z. B. ICD, Herzschrittmacher) bedürfen
einer zusätzlichen Prüfung nach der Implantation, um sicherzustellen, dass beide Geräte,
sowohl der OPTIMIZER Smart IPG als auch das konkomitierende Gerät ordnungsgemäß
funktionieren. Das erforderliche Testverfahren umfasst folgende Schritte:
1. Programmieren Sie den ICD so, dass er während dieses Tests keine antitachykarde
Behandlung durchführt.
2. Aktivieren
programmieren Sie die Abtastfenster des OPTIMIZER Mini IPG, um die kardiale
Kontraktilitätsmodulations-Therapie in Anwesenheit des Begleitgeräts konsequent
durchzuführen.
3. Verlängern Sie die Verzögerung der CCM™-Signalabgabe wiederholt und
beobachten Sie die intrakardialen Echtzeit-Elektrogramme (ICD-EGM), um die
maximale Zeitverzögerung der CCM™-Signalabgabe zu bestimmen, die erlaubt
ist,
Kontraktilitätsmodulation als R-Wellen unangemessen zu erfassen.
4. Dokumentieren Sie die maximale Verzögerung der CCM™-Signalabgabe.
5. Programmieren Sie die Verzögerung der CCM™-Signalabgabe auf den Wert vor
dem Test.
6. Dokumentieren Sie die Neuprogrammierung der Verzögerung der CCM™-
Signalabgabe mit einem Parameterausdruck der Einstellung des IPG.
7. Programmieren Sie der ICD so um, dass er eine antitachykarde Therapie
durchführen kann.
Durchschnitt
Höchstwerte
Sie
die
bevor
der
ICD
; 0,27 W
Durchschnitt
kardiale
Kontraktilitätsmodulations-Therapie
beginnt,
die
Therapieimpulse
43
pro Puls;
Höchstwert
und
der
kardialen
Werbung
Inhaltsverzeichnis
