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Impulse Dynamics OPTIMIZER Smart Gebrauchsanweisung Seite 62
Implantierbarer programmierbarer pulsgenerator (ipg)
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Seite 3 - Inhaltsverzeichnis
Seite 4
Seite 5
Seite 6
Seite 7 - ERLÄUTERUNG DER SYMBOLE AUF DEN ETIKETTE...
Seite 8
Seite 9 - DAS OPTIMIZER SMART SYSTEM: EIN ÜBERBLIC...
Seite 10 - OPTIMIZER Smart IPG Elektrodenanschlüsse
Seite 11 - OPTIMIZER Smart IPG Batterie
Seite 12 - Extrapolierte Akkulebensdauer
Seite 13
Seite 14 - Benutzerprofil und Training
Seite 15 - KONTRAINDIKATIONEN UND VORSICHTSMASSNAHM...
Seite 16 - Möglicherweise von CCM™-Signalen hervorg...
Seite 17 - Umgang mit dem Gerät vor der Implantatio...
Seite 18 - Resterilisation und Wiederverwendung
Seite 19 - Elektrokauterisation
Seite 20 - Defibrillation und Kardioversion
Seite 21 - Kernspinresonanz (NMR), Magnetresonanzto...
Seite 22 - Transkutane elektrische Nervenstimulatio...
Seite 23 - Übertragungsgeräte
Seite 24 - IMPLANTATION DES GERÄTES
Seite 25 - Öffnen der sterilen Elektrodenverpackung...
Seite 26 - Kontrolle des Elektrodensitzes
Seite 27
Seite 28 - Ohne Verwendung des Verlängerungskabels
Seite 29 - Anschluss der implantierten Elektroden a...
Seite 30 - Anlegen der Tasche für den IPG
Seite 31 - EXPLANTATION/AUSTAUSCH DES GERÄTES
Seite 32 - OPTIMIZER SMART IPG: FUNKTIONEN UND PROG...
Seite 33 - A/V-Elektroden
Seite 34 - Abgabe des CCM™-Signals
Seite 35 - Ausgleichsphase
Seite 36 - CCM™-Unterdrückung Parameter
Seite 37 - Lokale Signalerkennung
Seite 38 - Abgabe von CCM™-Signalen auf Basis lokal...
Seite 39 - Refraktärzeiten lokaler Ereignisse
Seite 40 - Anmerkungen
Seite 41 - Verpflichtendes Aufladen der Batterie
Seite 42 - Physikalische Eigenschaften
Seite 43 - Stromverbrauch
Seite 44 - CCM™-UNTERDRÜCKUNG PARAMETER
Seite 45 - Werks einstellungen
Seite 46
Seite 47 - Notfallprogrammierung
Seite 48
Seite 49 - Kommunikationen/Telemetrie
Seite 50 - Aktuelle klinische Zusammenfassung: FIX-...
Seite 51 - Demographische und Baseline-Merkmale
Seite 52
Seite 53
Seite 54
Seite 55
Seite 56
Seite 57 - Aktuelle klinische Zusammenfassung: FIX-...
Seite 58 - Überblick über die Methodologie
Seite 59 - Verantwortung der Probenden für die Stud...
Seite 60
Seite 61
Seite 62
Seite 63
Seite 64 - Kontroll-Vor- ung gruppe richtung
Seite 65
Seite 66
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Seite 68
Seite 69
Seite 70
Seite 71 - Unerwünschte Ereignisse
Seite 72
Seite 73
Seite 74
Seite 75
Seite 76
Seite 77 - CCM-Registrierungsstudie
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Tabelle 5: Baseline-Medikamente: ITT-Population
Variable
ACEi/ARB/ARNi
ACE-Inhibitor
ARB
ARNi
Betablocker
Diuretika
Sekundäre Diuretika
Ivabradin
Digoxin
Aldosteroninhibitor
Hydralazin
Nitrate
Calciumantagonisten
Antiarrhythmikum
Antitrombozyten-Medikament
Antikoagulanzien
1
Im Vergleich mit der FIX-HF-5C2 OPTIMIZER-Gruppe über den exakten Test nach Fisher.
FIX-HF-5C2
OPTIMIZER
OPTIMIZER
45 (75,0 %)
61 (82,4 %)
29 (48,3 %)
40 (54,1 %)
8 (13,3 %)
18 (24,3 %)
9 (15,0 %)
57 (95,0 %)
72 (97,3 %)
44 (73,3 %)
57 (77,0 %)
5 (8,3 %)
3 (5,0 %)
4 (6,7 %)
10 (13,5 %)
25 (41,7 %)
26 (35,1 %)
3 (5,0 %)
11 (18,3 %)
18 (24,3 %)
6 (10,0 %)
19 (31,7 %)
14 (18,9 %)
41 (68,3 %)
54 (73,0 %)
27 (45,0 %)
19 (25,7 %)
56
FIX-HF-5C
P-Wert
0,393
0,603
0,128
3 (4,1 %)
0,035
0,656
0,689
6 (8,1 %)
1,000
2 (2,7 %)
0,656
0,260
0,477
5 (6,8 %)
0,731
0,527
9 (12,2 %)
0,787
0,108
0,572
0,028
Kontrollgruppe
1
72 (83,7 %)
49 (57,0 %)
22 (25,6 %)
3 (3,5 %)
82 (95,3 %)
67 (77,9 %)
8 (9,3 %)
4 (4,7 %)
8 (9,3 %)
33 (38,4 %)
10 (11,6 %)
26 (30,2 %)
8 (9,3 %)
12 (14,0 %)
59 (68,6 %)
18 (20,9 %)
P-Wert
1
0,212
0,317
0,096
0,028
1,000
0,558
1,000
1,000
0,762
0,733
0,240
0,124
1,000
0,013
1,000
0,003
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