Instrucciones De Uso - Depuy Synthes VIPER Gebrauchsanweisung

0902-90-102 Rev. C
Sistema de tornillo fenestrado VIPER
INDICACIONES
El sistema de tornillo fenestrado VIPER
utilizado con el CONFIDENCE SPINAL CEMENT SYSTEM
con el sistema de mezclado y aplicación V-MAX
resinoso radiopaco VERTEBROPLASTIC
VERTECEM V+ para la inmovilización y estabilización de
segmentos espinales en el tratamiento de inestabilidades o
deformidades agudas o crónicas de la columna torácica, lumbar
y sacra en pacientes con calidad ósea disminuida (por ejemplo,
osteoporosis, osteopenia, enfermedad metastásica). Está indicado
para proporcionar apoyo y fijación internos temporales mientras
la masa de fusión se consolida o la fractura cicatriza, o para la
reconstrucción paliativa en los pacientes con tumores.
CONTRAINDICACIONES
El uso del sistema de tornillo fenestrado VIPER está
contraindicado en pacientes que presentan cualquiera de los
siguientes trastornos:
• Aquellas enfermedades que, según se haya comprobado,
pueden tratarse de forma segura y predecible sin el uso de
dispositivos de fijación interna.
• Compromiso agudo del cuerpo vertebral o de las paredes de
los pedículos e interrupción del córtex posterior.
• Daño anatómico de las vértebras que impide la implantación
segura del tornillo.
• Infección activa o no tratada completamente.
• Trastornos de la coagulación, o enfermedad cardiopulmonar
grave.
• Diátesis hemorrágica.
• Estenosis espinal >20 % causada por fragmentos retropulsados.
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2018-09-06 05:45:44
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www.e-ifu.com). El usuario es responsable de asegurarse de utilizar las Instrucciones de uso más recientes.

Instrucciones de uso

INFORMACIÓN IMPORTANTE
Léase antes de utilizar
está indicado para ser
®
o
®
y el material
®
o el kit de cemento
®
es
• Colapso del cuerpo vertebral a menos de 1/3 (33 %) de la
altura original.
• Coagulopatía o incapacidad para invertir la terapia
anticoagulante (durante y aproximadamente 24 horas después
de la intervención).
• Reacción alérgica a cualquiera de los componentes del
cemento o metal utilizado.
• Las contraindicaciones relativas incluyen obesidad, ciertas
enfermedades degenerativas y sensibilidad a cuerpos extraños.
Además, la ocupación o nivel de actividad o capacidad mental
del paciente pueden ser contraindicaciones relativas a esta
intervención. Sobre todo, los pacientes que por su ocupación
o estilo de vida, o por condiciones tales como enfermedad
mental, alcoholismo, o consumo de drogas, pueden someter
al implante a un esfuerzo excesivo durante la cicatrización del
hueso y tener un mayor riesgo de fallo del implante.
DESCRIPCIÓN
El sistema de tornillo fenestrado VIPER consta de tornillos
fenestrados y un sistema de aplicación (incluye una cánula para
cemento y guías de alineación). El tornillo fenestrado VIPER es un
tornillo poliaxial canulado con fenestraciones en el extremo distal
diseñadas para la introducción del cemento. El tornillo fenestrado
VIPER está diseñado para ser utilizado en intervenciones abiertas
y percutáneas y se ofrece en varios tamaños y longitudes.
Consulte en el prospecto incluido con el sistema espinal
EXPEDIUM , el sistema VIPER
®
compatibilidad con otros sistemas de DePuy Spine.
El sistema de tornillo fenestrado VIPER puede utilizarse
con el CONFIDENCE SPINAL CEMENT SYSTEM o con el
dispositivo de mezclado y aplicación V-MAX y el material
resinoso radiopaco VERTEBROPLASTIC o el kit de cemento
0086
®
y el sistema VIPER 2 la
® ®
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