Depuy Synthes VIPER Gebrauchsanweisung Seite 84

3. Fenestratsioonikruvisid VIPER EI TOHI paigaldada bikorti-
kaalselt. Väga oluline on mitte lõhkuda varrekese seina või
lülikeha pealiskihti, et vältida tsemendi ekstrusiooni retrope-
ritoneaalsesse ruumi. Selle tagajärjeks võivad olla tõsised
komplikatsioonid, sealhulgas tsemendi ekstravasatsioon,
emboolia või isegi surm, eriti juhul, kui tsement on läbi kruvi
otsaku hooletult sisestatud.
4. Pöörake erilist tähelepanu ülekandesüsteemi juhistele, mis
on toodud vastaval pakendi vahelehel. Tsemendi agressiivse
süstimise tagajärg võib olla tsemendi leke või ekstravasatsioon.
5. Valmistage hoolikalt ette varreke, valige õige suurusega kruvi
ja asetage see täpselt kohale, kasutage täpset tsemendi
sisestamise tehnikat. Tsemendi sattumise risk varrekesse
suureneb, kui kruvi on lülikeha jaoks liiga lühike või
kui sellesse on sisestatud liiga suur kogus tsementi.
6. Kui tsementi kasutatakse mitme kruvi või tasandi laiendamiseks,
ei tohi enne tsemendi ülekannet läbi kruvi ületada tsemendi
mõjuaega. Kui tsemendi mõjuaeg hakkab lõppema, tuleb
segamiseks avada uus tsemendipakend ning kanda tsement
läbi järgmise kruvi/tasandi.
7. Et vältida tsemendisildade lõhkumist kruvi ja luu vahel,
EI TOHI pärast tsemendi süstimist kruvi keerata.
8. Lõpetage süstimine, kui tsemendi toimimisaeg on lõppenud.
Pärast tsemendi sisestamise lõppu tuleb fenestratsioonikruvi
VIPER tsemendikanüül kohe eemaldada. Kui tsement
tardub ajal, mil kanüül on kruviga ühendatud, võib kanüüli
eemaldamine raskeks osutuda, samuti võib juhtuda, et
kasutada tuleb uut kanüüli lisatasemete jaoks.
9. Oluline on rangelt järgida häid kirurgilisi tavasid ning tehnikaid.
Sügav haavainfektsioon on tõsine operatsioonijärgne
tüsistus, mille korral võib olla vajalik juba sisestatud tsemendi
eemaldamine. Sügav haavainfektsioon võib olla latentne ning
võib avalduda alles mitu aastat pärast operatsiooni.
10. Iga tsemendi kasutamist hõlmava protseduuri puhul võib
esineda vererõhu langemine ning mõnel juhul võib süda
seiskuda. Seetõttu tuleb jälgida patsientide vererõhu muutusi
tsemendi rakendamisel ning vahetult pärast seda.
11. Pärast tsemendi sisestamist peab patsient tsemendi tardumise
ajaks jääma samasse asendisse, nagu on kirjeldatud süsteemi
CONFIDENCE SPINAL CEMENT SYSTEM, radiopaakse vaigu
VERTEBROPLASTIC või tsemendikomplekti VERTECEM V+
pakendi teabelehel (olenevalt kasutatavast tsemendist).
12. Fenestratsioonikruvide süsteemi VIPER pikaajaline ohutus
ning mõju koos tsemendiga ei ole veel tuvastatud.
13. Fenestratsioonikruvide süsteemi VIPER ohutus ja tõhusus
rasedate ja laste puhul ei ole veel tuvastatud.
See dokument kehtib ainult trükkimise kuupäeval. Kui te pole trükkimise kuupäevas kindel,
2018-09-06 05:45:44
trükkige dokument uuesti, et tagada kasutusjuhendi uusima versiooni kasutamine (saadaval lehel
www.e-ifu.com). Kasutajal on kohustus tagada kõige ajakohasema kasutusjuhendi kasutamine.
14. Segu- ja ülekandmisseade on mõeldud ühekordseks kasutami-
seks ühe paki spinaalse tsemendi jaoks. Kui vajate lisamaterjali,
kasutage teist süsteemi CONFIDENCE SPINAL CEMENT
SYSTEM 11cc komplekti või segu- ja ülekandeseadet V-MAX.
15. Ärge korduvsteriliseerige steriilselt pakendatud komponente.
Need on mõeldud ühekordseks kasutamiseks. Komponendid
on steriilsed vaid juhul, kui pakend on terve ja avamata.
DePuy Spine ei vastuta korduvsteriliseeritud toodete eest.
16. Eriti ettevaatlik tuleb olla lülikeha tagumise väliskihi või
varrekese vigastuse korral, kuna see suurendab tsemendi
ekstravasatsiooni riski närvi forameni või selgrookanalisse.
17. Tsement võib lekkida ka juhul, kui 11cc suure viskoossusega
lülisambatsemendi CONFIDENCE, radiopaakse vaigu
VERTEBROPLASTIC või tsemendikomplekti VERTECEM
V+ süstimisel satub nõel veresoonde või kui esineb palju
nähtamatuid mikromurde.
18. Kui CONFIDENCE 11cc kõrge viskoossusega spinaalne
tsement on protseduuri käigus sattunud lülikehast väljapoole
või vereringesüsteemi, lõpetage kohe tsemendi süstimine
keerates pumba pidet vastupäeva. CONFIDENCE'i
lülisambatsemendi ülekandesüsteemi kasutamisel pöörake
tsemendi sisestamise lõpetamiseks pumba pidet vastupäeva.
19. Kõrge riskifaktoriga juhtumite korral on lisaettevaatusabinõuna
soovitav kasutada kompuutertomograafiat (CT).
20. Enne tsemendi sisestamist veenduge, et kõik komponendid
on kindlalt ühendatud. Valesti kinnitatud ühenduste tõttu
võivad komponendid tahtmatult lahti tulla.
21. Kui tsemendi sisestamine pole enam vajalik, vabastage
süsteem alati rõhu alt CONFIDENCE SPINAL CEMENT
SYSTEM 11cc komplekti pakendi vahelehel märgitud juhiste
kohaselt.
22. Kui tunnete liigset takistust, ärge püüdke materjali jõuga
süstida. Tehke alati kindlaks takistuse põhjus ning tegutsege
vastavalt.
23. Ebapiisav kinnitamine või ootamatud operatsioonijärgsed
sündmused võivad mõjutada seadme tööd ning põhjustada
mitmesuguseid tõrkeid. See hõlmab luu ja metalli, luu ja
tsemendi ning tsemendi ja metalli ühildumise ebaõnnestumist,
implantaadi murdumist või luukahjustusi.
24. Tsemendi lekkimine võib põhjustada koekahjustust, närvi- või
vereringeprobleeme ja teisi tõsiseid kõrvalnähte. Need ohud
võivad suureneda vastavalt lülisammaste tasemete arvule,
kus tsementi kasutatakse, ja samuti vastavalt kasutatava
tsemendi kogusele.
8 / 12