Depuy Synthes VIPER Gebrauchsanweisung Seite 235

Instrumentele chirurgicale reutilizabile nesterile trebuie curățate,
inspectate și sterilizate înainte de a fi utilizate în mediul chirurgical.
Dispozitivele ascuțite trebuie manipulate și curățate cu atenție.
Toate dispozitivele trebuie curățate și inspectate cu rigurozitate
înainte de sterilizare. Lumenele lungi și înguste, orificiile
înfundate, componentele mobile și complexe necesită o atenție
specială în timpul curățării și inspectării. Pentru curățare, utilizați
exclusiv detergenții marcați ca fiind corespunzători utilizării
pentru dispozitive medicale și în conformitate cu instrucțiunile
producătorului. Se recomandă agenți de curățare cu un pH în
diluție utilizat între 7 și 9. Mediile cu alcalinitate ridicată (pH>10) pot
deteriora componentele/dispozitivele, în special materialele din
aluminiu. Nu utilizați ser fiziologic, dezinfectanți ambianți (inclusiv
soluții pe bază de clor) sau antiseptice chirurgicale (cum ar fi
produse pe bază de iod sau clorhexidină). Nu utilizați un dispozitiv
de curățare care poate deteriora suprafața instrumentelor, cum ar
fi bureții de sârmă, ștergătoarele abrazive sau periile de sârmă.
Instrumentele trebuie inspectate cu atenție înaintea fiecărei
utilizări, pentru a garanta faptul că sunt funcționale. Zgârieturile,
urmele de lovituri sau alte deteriorări pot conduce la stricarea
instrumentului sau la vătămarea țesuturilor.
Instrumentele trebuie curățate în afara tăvilor și cutiilor de
instrumente. Tăvile și cutiile de instrumente sunt menite a fi
un mijloc de organizare în vederea pregătirii pentru sterilizare,
depozitare și utilizare în mediul chirurgical. Seturile de implanturi
nesterile pot fi procesate în tăvile în care sunt furnizate.
Echipamentele automatizate, inclusiv aparatele de spălare-
dezinfectare și sterilizatoarele cu aburi trebuie instalate, întreținute
și utilizate în conformitate cu instrucțiunile producătorului.
Nu depășiți temperatura de 140°C (284°F) în timpul etapelor de
reprocesare.
La pacienții care prezintă sau la care se suspectează boala
Creutzfeld-Jakob (BCJ), o variantă a BCJ sau un alt tip de
encefalopatie spongiformă transmisibilă (EST) și infecții asociate,
se recomandă tratarea pacientului folosind instrumente de unică
folosință. Eliminați în siguranță toate dispozitivele utilizate, în
conformitate cu procedurile și liniile directoare locale.
LIMITĂRI PRIVIND PROCESAREA
Ciclurile de procesare repetate care respectă aceste instrucțiuni
de utilizare au efecte minime asupra duratei de viață și funcționării
dispozitivului. Instrumentele nu au o durată funcțională nelimitată.
Sfârșitul vieții funcționale a dispozitivelor este determinat de
gradul de uzură și deteriorare, cauzat de utilizarea în mediul
chirurgical și manipulare. Semnele de deteriorare și uzură de pe
dispozitiv pot include, dar nu se limitează la coroziune (și anume
Acest document este valid numai la data la care a fost imprimat. Dacă nu sunteţi sigur
de data imprimării, imprimaţi documentul din nou pentru a vă asigura că utilizaţi cea mai
2018-09-06 05:45:44
recentă ediţie a instrucţiunilor de utilizare (disponibilă la adresa www.e-ifu.com). Este
responsabilitatea utilizatorului să asigure utilizarea celor mai recente instrucţiuni de utilizare.
oxidare, pete de rugină), decolorare, exfoliere, zgârieturi excesive,
urme de uzură și crăpături. Dispozitivele care nu funcționează
corespunzător, dispozitivele cu marcaje nelizibile, numere de cod
lipsă sau îndepărtate (șterse), dispozitivele deteriorate sau uzate
excesiv nu trebuie utilizate.
Implanturile nesterile trebuie eliminate după ce au fost utilizate
la pacient. Orice implant care prezintă urme de deteriorare, de
exemplu în urma manipulării sau procesării, trebuie eliminat.
Pasul 1: Îngrijirea la locul utilizării
Înainte de a închide, asigurați-vă că nu au rămas instrumente
sau componente la locul intervenției, deoarece acest lucru poate
conduce la vătămarea pacientului.
Toate dispozitivele și materialele de unică folosință trebuie
îndepărtate și eliminate conform politicilor locale.
Trebuie evitată uscarea impurităților grosiere (sânge, țesut și/sau
reziduuri) pe dispozitive după utilizarea în mediul chirurgical.
Este de preferat ca impuritățile grosiere să fie înlăturate de pe
dispozitive după utilizare și ca pregătire pentru transportul către o
zonă de procesare. Impuritățile grosiere pot fi îndepărtate folosind
bureți, cârpe sau perii moi. Se pot folosi apă și/sau detergenți de
curățare (marcați ca utilizabili pentru dispozitivele medicale).
Nu utilizați ser fiziologic, dezinfectanți ambianți (inclusiv soluții pe
bază de clor) sau antiseptice chirurgicale (cum ar fi produsele pe
bază de iod sau clorhexidină). Spălați sub jet de apă (sau soluție
de detergent) toate dispozitivele cu lumen, pentru a preveni
uscarea impurităților și/sau a reziduurilor în interior.
Dacă impuritățile grosiere nu pot fi îndepărtate la locul utilizării,
dispozitivele trebuie transportate pentru a preveni uscarea
(de exemplu, acoperite cu un prosop umezit cu apă purificată) și
curățate cât mai curând posibil într-o zonă de procesare desemnată.
Cimentul chirurgical trebuie îndepărtat de pe dispozitive în timpul
utilizării în mediul chirurgical și înainte de întărire. Odată întărit,
cimentul va necesita, de obicei, aplicarea unor metode fizice de
înlăturare. Nu trebuie utilizați solvenți chimici. Cimentul întărit
poate fi îndepărtat cu o peniță sau o unealtă de îndepărtare
aprobată, însă acestea pot deteriora dispozitivele.
Pasul 2: Izolare și transport
Dispozitivele utilizate în mediul chirurgical pot fi considerate
pericole biologice și trebuie transportate în siguranță către o zonă
de procesare desemnată, conform politicilor locale.
Pasul 3: Curățarea
Pregătirea înainte de curățare
Este recomandat ca dispozitivele să fie reprocesate imediat ce este
posibil, în mod rezonabil, în urma utilizării în mediul chirurgical.
3 din 13