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Depuy Synthes VIPER Gebrauchsanweisung Seite 222

Fenestriertes schraubensystem
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que contenham iodo ou clorexidina). Lave os dispositivos com
lúmenes com água (ou solução de detergente) para impedir a
secagem da sujidade e/ou dos detritos no interior.
Se a sujidade grosseira não puder ser removida no ponto de
utilização, os dispositivos deverão ser transportados para impedir
a secagem (por exemplo, cobertos com uma toalha humedecida
com água purificada) e limpos com a maior brevidade possível
numa área de processamento designada.
O cimento cirúrgico deverá ser removido dos dispositivos durante
a utilização cirúrgica e antes da sua solidificação. Quando o
cimento endurece, normalmente necessitará de métodos físicos
para o remover. Não devem ser utilizados solventes químicos.
O cimento endurecido pode ser removido com um estilete ou
ferramenta de remoção aprovada, mas este tipo de ferramenta
pode danificar os dispositivos.
Passo 2: Acondicionamento e transporte
Os dispositivos utilizados em cirurgias podem ser considerados
como materiais com risco biológico e deverão ser transportados
em segurança para uma área de processamento designada em
conformidade com as políticas locais.
Passo 3: Limpeza
Preparação antes da limpeza
Recomenda-se que os dispositivos sejam reprocessados assim
que for razoavelmente possível após a utilização cirúrgica.
Os instrumentos devem ser limpos separadamente dos tabuleiros
e caixas de instrumentos.
Os implantes não esterilizados podem ser limpos e desinfetados
nos tabuleiros para implantes fornecidos.
Deve ter-se cuidado ao manusear e limpar dispositivos pontia-
gudos. Recomenda-se que estes sejam limpos separadamente
para reduzir os riscos de lesões.
Os instrumentos complexos ou compostos por múltiplas
peças podem requerer que sejam desmontados antes de se
proceder à sua limpeza. Consulte q uaisquer guias técnicos
ou outras informações suplementares para obter instruções de
desmontagem e/ou remontagem de dispositivos específicos.
Quaisquer dispositivos com peças móveis (por exemplo,
roquetes, fechos de caixas, dobradiças ou peças acionadas)
necessitam de ser acionados durante a limpeza para assegurar o
acesso do processo de limpeza.
Todos os dispositivos com lúmenes necessitam de ser manual-
mente limpos. Os lúmenes deverão ser irrigados para remover
os detritos e devem ser cuidadosamente escovados utilizando
escovas de cerdas macias de tamanho adequado e fazendo
Este documento apenas é válido na data de impressão. Se não tiver a certeza da data de impressão, volte a
2018-09-06 05:45:44
imprimir para assegurar a utilização da última revisão das instruções de utilização (disponíveis em www.e-ifu.com).
É da responsabilidade do utilizador assegurar que são utilizadas as instruções de utilização mais recentes.
movimentos de rotação. O tamanho da escova deverá ter
aproximadamente o mesmo diâmetro do lúmen a ser limpo.
A utilização de uma escova demasiado grande ou demasiado
pequena para o diâmetro do lúmen/canulação pode não limpar
eficazmente o lúmen. Consulte quaisquer guias técnicos ou
outras informações suplementares para obter os diâmetros do
lúmen de dispositivos específicos. Após a escovagem, enxague
com água irrigando os lúmenes e injete ar comprimido limpo
através de todos os lúmenes.
NOTA: São fornecidos dois métodos de limpeza, um Método
manual e um Método automatizado, e deve ser efetuado no
mínimo um deles.
Limpeza: Manual
1. Prepare uma solução de limpeza neutra ou ligeiramente
alcalina (pH 7 a 9) em conformidade com as instruções do
fabricante do detergente. A temperatura da solução deverá
ser ≤40 °C (104 °F) para a limpeza manual.
NOTA: A solução de limpeza pode conter enzimas. Podem
utilizar-se produtos de limpeza alcalinos seguros em termos
de alumínio, mas estes podem variar ao nível de compati-
bilidade dos materiais com o tempo com base na sua
formulação. A compatibilidade dos materiais deverá ser
confirmada junto do fabricante do detergente.
2. Mergulhe os dispositivos e peças na solução de detergente e
deixe-os em imersão durante um período mínimo de 5 minutos.
3. Enquanto os mergulha, utilize uma escova de cerdas macias
não metálicas (escovas de plástico, como nylon) ou uma
esponja para limpar exaustivamente todos os vestígios de
sangue e detritos de todas as superfícies do dispositivo
durante, no mínimo, um minuto.
4. Certifique-se de que todos os lúmenes são exaustivamente
escovados. Empurre a escova por todo o comprimento do
lúmen, fazendo um movimento rotativo para retirar os resíduos
de ambas as extremidades durante, pelo menos, um minuto.
5. Durante a limpeza, acione as articulações, as pegas e outras
funcionalidades de dispositivos móveis para expor todas as
áreas à solução de detergente, se aplicável. Certifique-se de
que todos os lúmenes são irrigados, pelo menos, durante
um minuto.
6. Remova os dispositivos e mergulhe-os completamente num
banho ultrassónico com um detergente de pH neutro ou
ligeiramente alcalino (pH 7 a 9), preparado de acordo com as
instruções do fabricante. Utilize uma seringa grande (50 ml ou
mais) e irrigue todos os lúmenes com a solução de limpeza,
acionando as áreas e segmentos flexíveis com a solução
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