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Depuy Synthes PRODISC-C VIVO Operationstechnik

Depuy Synthes PRODISC-C VIVO Operationstechnik

Bandscheibenprothese zur wiederherstellung der bandscheibenhöhe und segmentbewegung in der halswirbelsäule

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PRODISC-C VIVO
Bandscheibenprothese zur Wiederherstellung
der Bandscheibenhöhe und Segmentbewegung
in der Halswirbelsäule.
Instrumente und Implantate von der AO Foundation freigegeben.
Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt.
OPERATIONSTECHNIK

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Depuy Synthes PRODISC-C VIVO

  • Seite 1 PRODISC-C VIVO Bandscheibenprothese zur Wiederherstellung der Bandscheibenhöhe und Segmentbewegung in der Halswirbelsäule. Instrumente und Implantate von der AO Foundation freigegeben. Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt. OPERATIONSTECHNIK...
  • Seite 2 Bildverstärkerkontrolle Warnung Diese Beschreibung reicht zur sofortigen Anwendung der DePuy Synthes Produkte nicht aus. Eine Einweisung in die Handhabung dieser Produkte durch einen darin erfahrenen Chirurgen wird dringend empfohlen. Auf bereitung, klinische Auf bereitung, Wartung und Pflege Allgemeine Richtlinien und Informationen zur Funktionskontrolle und...
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    INHALTSVERZEICHNIS EINLEITUNG Prodisc-C Vivo Kinematik Vorgesehene Verwendung, Indikationen und Kontraindikationen OPERATIONSTECHNIK Operationstechnik Multisegmentale Versorgung Implantatentfernung PRODUKTINFORMATION Implantate Instrumente Anleitung zur manuellen Vorreinigung BIBLIOGRAPHIE Prodisc-C Vivo Operationstechnik DePuy Synthes...
  • Seite 4: Prodisc-C Vivo

    PRODISC-C VIVO EIGENSCHAFTEN UND VORTEILE Einfache Operationstechnik Prodisc-C Vivo ist als Ersatz für eine Bandscheibenersatzes mit Prodisc-C erkrankte und/oder degenerierte Band- Vivo ist eine deutliche Reduzierung der • Einfache Operationstechnik in zwei scheibe der Halswirbelsäule bei Patien- Schmerzen durch Entfernung der er- Schritten: Größenbestimmung mit...
  • Seite 5: Kinematik

    KINEMATIK Das Rotationszentrum von Prodisc-C Vivo liegt unmittelbar unterhalb der kaudalen Endplatte der Prothese. Rein trans- latorische Bewegungen werden durch den Kugelgelenk- Mechanismus eingeschränkt. min. 16.9° Flexion/Extension Lage des Rotationszentrums (RZ) und Flexionsradius entspre- chen der natürlichen Gelenkführung in den Wirbelgelenken.
  • Seite 6: Vorgesehene Verwendung, Indikationen Und Kontraindikationen

    VORGESEHENE VERWENDUNG, INDIKATIONEN UND KONTRAINDIKATIONEN Vorgesehene Verwendung Empfohlene Patientenausschlusskriterien Prodisc-C Vivo Implantate sind als zervikaler Bandscheiben- Die Patientenauswahl ist einer der maßgeblichen Faktoren ersatz vorgesehen und dienen der Wiederherstellung der für den Erfolg des Bandscheiben-Totalersatzes. Die folgenden Bandscheibenhöhe sowie der Bewahrung der segmentalen Faktoren können die klinischen Ergebnisse beeinflussen:...
  • Seite 7: Operationstechnik

    OPERATIONSTECHNIK Voraussetzungen und Lagerung des Patienten Die Implantation von Prodisc-C Vivo erfolgt unter kontinuier- licher anteroposteriorer (AP) und lateraler Bildverstärkerkont- rolle. Bei der Lagerung des Patienten darauf achten, dass der C-Bogen im Bereich des betroffenen Segments/der betroffe- nen Segmente uneingeschränkt zirkumferentiell einsetzbar ist.
  • Seite 8 Sicherungsmuttern verriegeln. Diese Montage gewähr- leistet die Parallelität der Sicherungsschrauben und Wirbel- endplatten des betroffenen Segments. Den vertebralen Halter nicht verwenden, um das Segment zu distrahieren. Einzelheiten zur ordnungsgemäßen Distraktion siehe Schritt 4 auf Seite 7. DePuy Synthes Prodisc-C Vivo Operationstechnik...
  • Seite 9 So viel Bandscheibenmaterial wie möglich entfernen, um die Spitze des vertebralen Distraktors möglichst weit posterior im Zwischenwirbelraum platzieren zu können. Um die Entfer- nung des Bandscheibenmaterials zu erleichtern, kann mit dem vertebralen Halter eine leichte Vordistraktion bewirkt werden. Prodisc-C Vivo Operationstechnik DePuy Synthes...
  • Seite 10 Dekompres- sion erforderlich ist. • Sicherstellen, dass das Knorpelgewebe von den End- platten entfernt ist. Knorpelgewebe kann die Osseo- integration des Implantats behindern und die Stabili- tät der Fixation schwächen. DePuy Synthes Prodisc-C Vivo Operationstechnik...
  • Seite 11 Anschlag des Schafts sitzt und den Schaft fest- schrauben. Vor dem Einbringen des Probeimplantats sicher- stellen, dass der Schaft ordnungsgemäß festgeschraubt ist. Das Probeimplantat an der Mittellinienmarkierung ausrichten und unter Bildverstärkerkontrolle mit vorsichtigen Hammer- schlägen in den Bandscheibenraum einbringen. Prodisc-C Vivo Operationstechnik DePuy Synthes...
  • Seite 12: Vorsichtsmaßnahmen

    Segments einschränken. • Eine kyphotische Stellung des betroffenen Segments vermeiden. Hinweis: Den einstellbaren Anschlag des Probeimplan- tats maximal um 4 mm verstellen. Andernfalls könnte sich das Probeimplantat vom Schaft lösen. Stattdessen das nächstgrößere Probeimplantat verwenden. DePuy Synthes Prodisc-C Vivo Operationstechnik...
  • Seite 13: Vorbereitung

    • Das gesamte Implantat aus der Implantatpackung ziehen. Optional kann zusätzlich der Anschlag an den Implantathal- ter montiert werden. Hinweis: Die ProDisc-C Vivo Implantate sind nicht für den Gebrauch mit Knochenzement vorgesehen. Prodisc-C Vivo Operationstechnik DePuy Synthes...
  • Seite 14 Die Distanzklammer ist mit zwei Nuten versehen, so dass der anteriore Rand der Prothese unter lateraler Bildverstärkerkon- trolle sichtbar ist. Nach Bestätigung der korrekten Implantatposition mittels Bildverstärker den vertebralen Halter entriegeln und leichte Kompression bewirken, damit die Dornen des Implantats in die Wirbelkörper greifen. DePuy Synthes Prodisc-C Vivo Operationstechnik...
  • Seite 15 Stimuli (Blut/Kno- chenmark) zu entfernen. Verschließen der Knochen- hohlräume (Schraubenlöcher) und offenen Knochen- oberflächen mit Knochenwachs nach Entfernen der anterioren Osteophyten kann das Risiko einer HO redu- zieren.¹ ¹ Siehe Barbagallo 2014 Prodisc-C Vivo Operationstechnik DePuy Synthes...
  • Seite 16: Multisegmentale Versorgung

    MULTISEGMENTALE VERSORGUNG Das symptomatischste Segment sollte zuerst operiert werden. Bei multisegmentaler Implantation von Prodisc-C Vivo Band-scheibenprothesen sollte segmentweise vorgegangen werden. Lassen sich keine symptomatischen Unterschiede zwischen den Segmenten identifizieren, entweder mit dem am stärks- ten kollabierten oder dem kaudalen Segment beginnen.
  • Seite 17: Implantatentfernung

    IMPLANTATENTFERNUNG Muss ein Prodisc-C Vivo Implantat entfernt werden, die nachfolgend beschriebene Vorgehensweise befolgen. Vorbereitung Instrumente 03.670.201– Implantathalter 03.670.203 03.670.213 Schaft für Implantathalter 03.670.400 Entfernungsklammer, Größen M/MD 03.670.410 Entfernungsklammer, Größen L/LD 03.670.420 Entfernungsklammer, Größen XL/XLD Zunächst mit dem vertebralen Distraktor und dem System aus vertebralem Halter und Sicherungsschrauben das betrof- fene Segment distrahieren.
  • Seite 18 Den Implantathalter vorsichtig nach oben ziehen, um die kaudale Prothesenendplatte zu entfernen. Alternativ den Schlitzhammer oder den Gleithammer verwenden, um das Implantat zu entfernen. Die kraniale Prothesenendplatte kann mit der Entfernungs- klammer oder alternativ mit einer geeigneten Zange entfernt werden. DePuy Synthes Prodisc-C Vivo Operationstechnik...
  • Seite 19: Implantate

    12/14/16/18 mm Panjabi 1991 Drei unterschiedliche Höhen (5, 6 und 7 mm) erlauben die optimale Anpas- sung an die individuellen Abmessungen der Bandscheibe des Patienten. 4.2–7.5 mm 5 /6 /7 mm Yoganandan et al. 2001 Prodisc-C Vivo Operationstechnik DePuy Synthes...
  • Seite 20 Implantate Das Prodisc-C Vivo Implantat um- fasst zwei Endplatten aus Titan. Die kraniale Endplatte ist konvex geformt, die kaudale Endplatte flach. Beide End- platten sind mit jeweils sechs Dornen versehen. Basis des Prodisc-C Designs ist seit jeher das Kugelgelenk-Prinzip mit Polyethylen-Metall-Gleitpaarung.
  • Seite 21: Instrumente

    INSTRUMENTE Das Prodisc-C Vivo Instrumentarium wurde für minimalinva- sive oder mikroskopische Operationstechniken entwickelt. Sicherungsschrauben-System 03.820.100 Körner 03.820.101 Schraubenzieher 03.820.111 Vertebraler Halter Der vertebrale Halter dient dem Erhalt der mit dem vertebralen Distraktor erzielten Distraktion. Dank seinem Umschaltmechanismus kann mit dem vertebralen Halter sowohl die Distraktion erhalten als auch Kompression bewirkt werden.
  • Seite 22 Gewinde- Art. Nr. Gewinde- länge länge 03.820.102 12.0 mm 03.820.106 13.0 mm 03.820.103 14.0 mm 03.820.107 15.0 mm 03.820.104 16.0 mm 03.820.108 17.0 mm 03.820.105 18.0 mm 03.820.109 19.0 mm 03.820.110 Sicherungsmutter 03.820.112 Vertebraler Distraktor DePuy Synthes Prodisc-C Vivo Operationstechnik...
  • Seite 23 Probeimplantate Die Probeimplantate werden verwendet, um die korrekte Tiefe (mm) Implantatgröße (Höhe, Breite, Tiefe) zu bestimmen. Breite (mm) Prodisc-C Vivo Operationstechnik DePuy Synthes...
  • Seite 24 Breite 19 mm Tiefe 16 mm Tiefe 18 mm Art. Nr. Höhe Art. Nr. Höhe 03.670.965 5 mm 03.670.975 5 mm 03.670.966 6 mm 03.670.976 6 mm 03.670.967 7 mm 03.670.977 7 mm 03.670.204 Halter für Probeimplantate DePuy Synthes Prodisc-C Vivo Operationstechnik...
  • Seite 25 Einsetzinstrumente Die vormontierte und steril verpackte Prodisc-C Vivo Prothese kann auf einfache Weise am Implantathalter gesichert wer- den. Die Distanzklammer kann problemlos an der vormon- tierten und steril verpackten Prodisc-C Vivo Prothese befes- tigt werden. Distanzklammer M/MD Art. Nr. Höhe 03.670.305...
  • Seite 26 Instrumente 03.670.212 Anschlag für Implantathalter 03.670.213 Schaft für Implantathalter 03.820.113 Hammer 03.820.282 Gleithammer für Halswirbelsäule 03.670.207 Positionierer DePuy Synthes Prodisc-C Vivo Operationstechnik...
  • Seite 27 03.670.400 Entfernungsklammer, Größen M/MD 03.670.410 Entfernungsklammer, Größen L/LD 03.670.420 Entfernungsklammer, Größen XL/XLD Prodisc-C Vivo Operationstechnik DePuy Synthes...
  • Seite 28: Anleitung Zur Manuellen Vorreinigung

    ANLEITUNG ZUR MANUELLEN VORREINIGUNG Vor der maschinellen/automatisierten Reinigung muss eine manuelle Vorreinigung der Instrumente, Einsätze und Cases durchgeführt werden. Bei der manuellen Vorreinigung sind die folgenden Positio- nen relevant: Position 1 Position 2 In Position 2 bewegen DePuy Synthes Prodisc-C Vivo Operationstechnik...
  • Seite 29 Eine frische Reinigungslösung mit Enzymreiniger oder einem Reinigungsmittel ansetzen. Allgemeine Richtlinien und Informationen zur Funktionskon- trolle und Demontage mehrteiliger Instrumente erhalten Sie bei Ihrer lokalen Synthes Vertretung oder unter: Aufbereitung, Wartung und Pflege von Synthes Instrumenten www.synthes.com/reprocessing Prodisc-C Vivo Operationstechnik DePuy Synthes...
  • Seite 30 Skalli W. (2008) In vivo kinematics of two types of ball-and- socket cervical disc replacements in the sagittal plane: cranial Korinth MC (2008) Treatment of cervical degenerative disc versus caudal geometric center. Spine 33(1): E6–9 disease – current status and trends. Zentralbl Neurochir. 69(3): 113–24 DePuy Synthes Prodisc-C Vivo Operationstechnik...
  • Seite 32 Synthes GmbH Derzeit sind nicht alle Produkte in allen Märkten weltweit Eimattstrasse 3 erhältlich. 4436 Oberdorf Switzerland Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt. Tel: +41 61 965 61 11 Fax: +41 61 965 66 00 Alle Operationstechniken sind als PDF-Dateien abrufbar unter 0123 www.depuysynthes.com www.depuysynthes.com/ifu...

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