Важна Информация - Depuy Synthes VIPER Gebrauchsanweisung

0902-90-102 Rev. C
Система с фенестрирани винтове VIPER
ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Системата фенестрирани винтове VIPER
употреба с CONFIDENCE SPINAL CEMENT SYSTEM
темата за смесване и подаване V­MAX
смолист материал VERTEBROPLASTIC
костен цимент VERTECEM V+ за осигуряване на имобилизация
и стабилизация на гръбначни сегменти при лечението на остри
и хронични нестабилности или деформации на гръдната,
поясната и кръстната област при пациенти с влошено качество
на костите (напр. остеопороза, остеопения, метастазно
заболяване). Предназначена е да осигурява временна
вътрешна поддръжка и фиксация по време на консолидацията
на фузионната маса или лечението на фрактура, както и за
палиативна реконструкция при пациенти с тумори.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Употребата на системата фенестрирани винтове VIPER е
противопоказана при пациенти с някое от следните състояния:
• болестни състояния, при които е демонстрирано безопасно
и предсказуемо лечение без използване на устройства за
вътрешна фиксация
• остро нарушение на тялото или стените на педикулите на
прешлена и разрушаване на задната кора
• анатомично увреждане на прешлена, което не позволява
имплантиране на винта
• активна или непълно излекувана инфекция
• нарушения в кръвосъсирването или тежко кардиопулмонално
заболяване
• хеморагична диатеза
• спинална стеноза > 20 %, причинена от ретропулсия на
фрагменти
Този документ е валиден само към отпечатаната дата. Ако не сте сигурни каква е тази дата, моля, отпечатайте
2018-09-06 05:45:44
отново, за да сте сигурни, че използвате последното издание на инструкциите за употреба (Наличен на
www.e-ifu.com). Задължението за използване на най-актуалните инструкции за употреба е на потребителя.
bg
Указания за употреба
ВАЖНА ИНФОРМАЦИЯ
Моля, прочетете преди употреба
е предназначена за
®
или сис­
®
и рентгеноконтрастния
®
или комплекта за
®
• деформиране на тялото на прешлена до по­малко от
1/3 (33%) от първоначалната височина
• коагулопатия или невъзможно обръщане на ефектите на
антикоагулантната терапия (както по време на процедурата,
така и 24 след нея)
• алергична реакция към някой от компонентите на
използвания цимент или метал
• относителните противопоказания включват затлъстяване,
някои дегенеративни заболявания и чувствителност към
чужди тела. Освен това, относителни противопоказания за
тази хирургична интервенция, могат да бъдат професията,
нивото на физическа активност или умственият капацитет на
пациента. Това особено важи за пациентите, които поради
професията или начина си на живот, или поради състояния
като психично заболяване, алкохолизъм или злоупотреба
със забранени вещества, могат да подлагат импланта
на прекомерно напрежение по време на зарастването на
костта и да се намират в по­голям риск от възникване на
неизправност в импланта.
ОПИСАНИЕ
Системата с фенестрирани винтове VIPER се състои от
фенестрирани винтове и система за доставяне (включва
канюла за цимент и подравняващи водачи). Фенестрираният
винт VIPER е канюлиран полиаксиален винт с отвори
(фенестрации) в дисталния си край, служещи за въвеждане
на цимент. Фенестрираният винт VIPER е предназначен за
употреба при открити и перкутанни техники и се предлага в
различни размери и дължини. Вижте листовката на спиналната
система EXPEDIUM , системата VIPER
®
за съвместимост с други спинални системи на DePuy Spine.
0086
®
и системата VIPER 2
® ®
1 от 14