Masimo RD SET-Serie Gebrauchsanweisung Seite 93

:‫ ﺑﺎﻟﻤﻮاﺻﻔﺎت اﻟﺘﺎﻟﯿﺔ‬RD SET ‫ اﻟ ﻤ ُﺮﺧ ﱠ ﺼﺔ، ﺗﺘﻤﯿﺰ ﻣﺴﺘﺸﻌﺮات‬Masimo SET ‫، أو وﺣﺪات ﻣﻘﯿﺎس اﻟﺘﺄﻛﺴﺞ اﻟﻨﺒﻀﻲ‬Masimo SET ‫ﻋﻨﺪ اﻻﺳﺘﺨﺪام ﻣﻊ ﺷﺎﺷﺎت ﻣﻘﯿﺎس اﻟﺘﺄﻛﺴﺞ اﻟﻨﺒﻀﻲ‬
RD SET NeoPt/
NeoPt-500
‫> 1 ﻛﺠﻢ‬ ‫< 04 ﻛﺠﻢ‬
‫اﻟﯿﺪ أو اﻟﻘﺪم‬ ‫إﺻﺒﻊ اﻟﯿﺪ أو اﻟﻘﺪم‬
% 3 % 1.5
% 3 % 1.5
% 3 % 2
‫3 دﻗﺎت ﻓﻲ اﻟﺪﻗﯿﻘﺔ‬ ‫3 دﻗﺎت ﻓﻲ اﻟﺪﻗﯿﻘﺔ‬
‫5 دﻗﺎت ﻓﻲ اﻟﺪﻗﯿﻘﺔ‬ ‫5 دﻗﺎت ﻓﻲ اﻟﺪﻗﯿﻘﺔ‬
‫3 دﻗﺎت ﻓﻲ اﻟﺪﻗﯿﻘﺔ‬ ‫3 دﻗﺎت ﻓﻲ اﻟﺪﻗﯿﻘﺔ‬
± ‫ ھ ـ ـﻮ ﺣﺴ ـ ـﺎب إﺣﺼﺎﺋ ـ ـﻲ ﻟﻠﻔ ـ ـﺮق ﺑﯿ ـ ـﻦ ﻗﯿﺎﺳ ـ ـﺎت اﻟﺠﮭ ـ ـﺎز واﻟﻘﯿﺎﺳ ـ ـﺎت اﻟﻤﺮﺟﻌﯿ ـ ـﺔ. ﯾﻘ ـ ـﻊ ﺗﻘﺮﯾ ﺒ ً ـ ـﺎ ﺛﻠﺜ ـ ـﺎ ﻣﻘﺎﯾﯿ ـ ـﺲ اﻟﺠﮭ ـ ـﺎز ﺿﻤ ـ ـﻦ ﻗﯿﻤ ـ ـﺔ‬A
‫ ﻟﻠﻘﯿﺎﺳ ـ ـﺎت اﻟﻤﺮﺟﻌﯿ ـ ـﺔ‬A
rms
‫ ﻓ ـ ـﻲ ﻇ ـ ـﻞ ﺣ ـ ـﺎﻻت ﻋ ـ ـﺪم اﻟﺤﺮﻛ ـ ـﺔ ﻓ ـ ـﻲ دراﺳ ـ ـﺎت اﻟ ـ ـﺪم اﻟﺒﺸ ـ ـﺮﯾﺔ اﻟﺘ ـ ـﻲ ﺗ ـ ـﻢ إﺟﺮاؤھ ـ ـﺎ ﻋﻠ ـ ـﻰ اﻟﺒﺎﻟﻐﯿ ـ ـﻦ اﻷﺻﺤ ـ ـﺎﺀ اﻟﻤﺘﻄﻮﻋﯿ ـ ـﻦ‬Masimo SET ‫ﺗﻤﺜ ـ ـﻞ اﻟﻤﻮاﺻﻔ ـ ـﺎت ﻧﺘﺎﺋ ـ ـﺞ اﻟﺪراﺳ ـ ـﺔ اﻟﺴ ـ ـﺮﯾﺮﯾﺔ ﺑﺎﺳ ـ ـﺘﺨﺪام ﺗﻘﻨﯿ ـ ـﺔ‬
‫ ﻓ ـ ـﻲ ﻣﻘﺎﺑ ـ ـﻞ ﺟﮭ ـ ـﺎز ﻣﻘﯿ ـ ـﺎس ﻏ ـ ـﺎزات ﻓ ـ ـﻲ‬SpO
‫ ﻓﯿﻤ ـ ـﺎ ﯾﺘﻌﻠ ـ ـﻖ ﺑﺪﻗ ـ ـﺔ اﻟﺤﺮﻛ ـ ـﺔ ﻓ ـ ـﻲ دراﺳ ـ ـﺎت اﻟ ـ ـﺪم اﻟﺒﺸ ـ ـﺮﯾﺔ اﻟﺘ ـ ـﻲ ﺗ ـ ـﻢ إﺟﺮاؤھ ـ ـﺎ ﻋﻠ ـ ـﻰ اﻟﺒﺎﻟﻐﯿ ـ ـﻦ اﻷﺻﺤ ـ ـﺎﺀ اﻟﻤﺘﻄﻮﻋﯿ ـ ـﻦ ﻣ ـ ـﻦ اﻟﺬﻛ ـ ـﻮر واﻹﻧ ـ ـﺎث ﻣ ـ ـﻊ اﻟﺘﻌ ـ ـﺮض ﻟﺘﺼﺒ ـ ـﻎ اﻟﺒﺸ ـ ـﺮة‬Masimo SET ‫ﺗ ـ ـﻢ اﻟﺘﺤﻘ ـ ـﻖ ﻣ ـ ـﻦ ﺗﻘﻨﯿ ـ ـﺔ‬
‫اﻟﻔﺎﺗﺤ ـ ـﺔ إﻟ ـ ـﻰ اﻟﺪاﻛﻨ ـ ـﺔ ﻓ ـ ـﻲ دراﺳ ـ ـﺎت ﻧﻘ ـ ـﺺ اﻟﺘﺄﻛﺴ ـ ـﺞ اﻟﻤﺴ ـ ـﺘﺤﺚ ﻓ ـ ـﻲ اﻟ ـ ـﺪم أﺛﻨ ـ ـﺎﺀ ﺗﻨﻔﯿ ـ ـﺬ ﺣ ـ ـﺮﻛﺎت اﻟﺘﺪﻟﯿ ـ ـﻚ واﻟﻨﻘ ـ ـﺮ، ﻋﻨ ـ ـﺪ 2 إﻟ ـ ـﻰ 4 ھﺮﺗ ـ ـﺰ وﺑﻤ ـ ـﺪى ﻣ ـ ـﻦ 1 إﻟ ـ ـﻰ 2 ﺳ ـ ـﻢ وﺣﺮﻛ ـ ـﺔ ﻏﯿ ـ ـﺮ ﻣﺘﻜ ـ ـﺮرة ﺑﯿ ـ ـﻦ 1 إﻟ ـ ـﻰ 5 ھﺮﺗ ـ ـﺰ‬
‫ اﻟ ـ ـﺬي ﺗﺰﯾ ـ ـﺪ ﻗ ـ ـﻮة إﺷ ـ ـﺎرﺗﮫ ﻋﻠ ـ ـﻰ‬Masimo ‫ وﻣﺤﺎﻛ ـ ـﻲ‬Biotek Index 2 ‫ ﻓﯿﻤ ـ ـﺎ ﯾﺘﻌﻠ ـ ـﻖ ﺑﺪﻗ ـ ـﺔ اﻹرواﺀ اﻟﻤﻨﺨﻔ ـ ـﺾ ﻓ ـ ـﻲ اﺧﺘﺒ ـ ـﺎر ﻣﻨﻀ ـ ـﺪي ﻓ ـ ـﻲ ﻣﻘﺎﺑ ـ ـﻞ ﻣﺤﺎﻛ ـ ـﻲ ﻣﺆﺷ ـ ـﺮ‬Masimo SET ‫ﺗ ـ ـﻢ اﻟﺘﺤﻘ ـ ـﻖ ﻣ ـ ـﻦ ﺗﻘﻨﯿ ـ ـﺔ‬
Masimo ‫ وﻣﺤﺎﻛ ـ ـﻲ‬Biotek Index 2 ‫ ﻓﯿﻤ ـ ـﺎ ﯾﺘﻌﻠ ـ ـﻖ ﺑﺪﻗ ـ ـﺔ ﻣﻌ ـ ـﺪل اﻟﻨﺒ ـ ـﺾ ﻟﻠﻨﻄ ـ ـﺎق 52-042 دﻗ ـ ـﺔ ﻓ ـ ـﻲ اﻟﺪﻗﯿﻘ ـ ـﺔ ﻓ ـ ـﻲ اﺧﺘﺒ ـ ـﺎر ﻣﻨﻀ ـ ـﺪي ﻓ ـ ـﻲ ﻣﻘﺎﺑ ـ ـﻞ ﻣﺤﺎﻛ ـ ـﻲ ﻣﺆﺷ ـ ـﺮ‬Masimo SET ‫ﺗ ـ ـﻢ اﻟﺘﺤﻘ ـ ـﻖ ﻣ ـ ـﻦ ﺗﻘﻨﯿ ـ ـﺔ‬
‫اﻟ ـ ـﺬي ﺗﺰﯾ ـ ـﺪ ﻗ ـ ـﻮة إﺷ ـ ـﺎرﺗﮫ ﻋﻠ ـ ـﻰ 20.0 % وﺗﺰﯾ ـ ـﺪ ﻧﺴ ـ ـﺒﺔ إرﺳ ـ ـﺎﻟﮫ ﻋﻠ ـ ـﻰ 5 % ﻟﻠﺘﺸ ـ ـﺒﻌﺎت اﻟﺘ ـ ـﻲ ﺗﺘ ـ ـﺮاوح ﺑﯿ ـ ـﻦ 07 و001 %. ﺗ ـ ـﻢ اﻟﺘﺤﻘ ـ ـﻖ ﻣ ـ ـﻦ دﻗ ـ ـﺔ ﻣﻌ ـ ـﺪل اﻟﻨﺒ ـ ـﺾ ﻋﻨ ـ ـﺪ اﻟﺤﺮﻛ ـ ـﺔ ﻓ ـ ـﻲ ﻧﻄ ـ ـﺎق 54-081 دﻗ ـ ـﺔ ﻓ ـ ـﻲ اﻟﺪﻗﯿﻘ ـ ـﺔ‬
‫ اﻹﺻ ـ ـﺪار‬MX-5 ، V5.3 ‫ اﻹﺻ ـ ـﺪار‬MSX-1 ، V5.1 ‫ اﻹﺻ ـ ـﺪار‬MS-2000 SB :‫ اﻟﺘﺎﻟﯿ ـ ـﺔ وإﺻ ـ ـﺪارات اﻟﺒﺮاﻣ ـ ـﺞ اﻟﺘﺎﻟﯿ ـ ـﺔ واﻷﻋﻠ ـ ـﻰ ﻣﻨﮭ ـ ـﺎ‬Masimo ‫ﺗﻌﻜ ـ ـﺲ اﻟﻤﻮاﺻﻔ ـ ـﺎت اﻻﺳ ـ ـﺘﺨﺪام ﻣ ـ ـﻊ ﻟﻮﺣ ـ ـﺎت ﺗﻘﻨﯿ ـ ـﺔ‬
Agreement between methods of measurement with multiple observations per individual Journal of Biopharmaceutical .‫* راﺟــﻊ ﻣﺨﻄــﻂ ﺑﻼﻧــﺪ وأﻟﺘﻤــﺎن‬
‫. ﺗﻢ‬RD SET ‫ اﻟ ﻤ ُﺮﺧ ﱠ ﺼﺔ ﻻﺳﺘﺨﺪام ﻣﺴﺘﺸﻌﺮات‬Masimo SET ‫ھﺬا اﻟﻤﺴﺘﺸﻌﺮ ﻣﺼﻤﻢ ﻟﻼﺳﺘﺨﺪام ﻓﻘﻂ ﻣﻊ اﻷﺟﮭﺰة اﻟﺘﻲ ﺗﺤﺘﻮي ﻋﻠﻰ ﺷﺎﺷﺎت ﻣﻘﯿﺎس اﻟﺘﺄﻛﺴﺞ اﻟﻨﺒﻀﻲ أو ﻣﻘﯿﺎس اﻟﺘﺄﻛﺴﺞ‬
‫ﺗﺼﻤﯿﻢ ﻛﻞ ﻣﺴﺘﺸﻌﺮ ﻟﻠﻌﻤﻞ ﺑﺸﻜﻞ ﺻﺤﯿﺢ ﻋﻠﻰ أﻧﻈﻤﺔ ﻣﻘﯿﺎس اﻟﺘﺄﻛﺴﺞ اﻟﻨﺒﻀﻲ ﻣﻦ اﻟﺸﺮﻛﺔ اﻟ ﻤ ُﺼ ﻨ ﱢ ﻌﺔ اﻷﺻﻠﯿﺔ ﻟﻠﺠﮭﺎز. ﻗﺪ ﯾﺆدي اﺳﺘﺨﺪام ھﺬا اﻟﻤﺴﺘﺸﻌﺮ ﻣﻊ اﻷﺟﮭﺰة اﻷﺧﺮى إﻟﻰ ﺗﻮﻗﻒ اﻷداﺀ‬
‫، ﺳ ـ ـﺘﻜﻮن ﺧﺎﻟﯿ ـ ـﺔ ﻣ ـ ـﻦ أي ﻋﯿ ـ ـﻮب ﻓ ـ ـﻲ اﻟﻤ ـ ـﻮاد أو اﻟﺼﻨﺎﻋ ـ ـﺔ ﻟﻤ ـ ـﺪة ﺳ ـ ـﺘﺔ‬Masimo ‫ ﻟﻠﻤﺸ ـ ـﺘﺮي اﻷول ﻓﻘ ـ ـﻂ أن ھ ـ ـﺬه اﻟﻤﻨﺘﺠ ـ ـﺎت، ﻋﻨﺪﻣ ـ ـﺎ ﯾﺘ ـ ـﻢ اﺳ ـ ـﺘﺨﺪاﻣﮭﺎ ﻃﺒﻘ ً ـ ـﺎ ﻟﻠﺘﻌﻠﯿﻤ ـ ـﺎت اﻟﻤﺮﻓﻘ ـ ـﺔ ﺑﻤﻨﺘﺠ ـ ـﺎت‬Masimo ‫ﺗﻀﻤ ـ ـﻦ‬
‫ ﻣﺴﺆوﻟﯿﺘﮭﺎ ﺻﺮاﺣﺔ ً ﻣﻦ ﻛﻞ اﻟﻀﻤﺎﻧﺎت اﻷﺧﺮى ﺳﻮاﺀ ﻛﺎﻧﺖ ﺷﻔﮭﯿﺔ‬MASIMO ‫ ﻟﻠﻤﺸﺘﺮﯾﻦ. ﺗﺨﻠﻲ ﺷﺮﻛﺔ‬MASIMO ‫واﻟﻀﻤﺎن اﻟﻤﺬﻛﻮر آﻧﻔ ً ﺎ ھﻮ اﻟﻀﻤﺎن اﻟﻮﺣﯿﺪ واﻟﺤﺼﺮي اﻟﻤﻄﺒﻖ ﻋﻠﻰ اﻟﻤﻨﺘﺠﺎت اﻟﺘﻲ ﺗﺒﯿﻌﮭﺎ‬
‫ اﻟﻮﺣﯿﺪ واﻟﺘﻌﻮﯾﺾ اﻟﺤﺼﺮي ﻟﻠﻤﺸﺘﺮي ﻣﻦ ﺟﺮاﺀ اﻧﺘﮭﺎك أي‬MASIMO ‫أو ﺻﺮﯾﺤﺔ أو ﺿﻤﻨﯿﺔ، ﺑﻤﺎ ﻓﻲ ذﻟﻚ ﻋﻠﻰ ﺳﺒﯿﻞ اﻟﻤﺜﺎل ﻻ اﻟﺤﺼﺮ أي ﺿﻤﺎﻧﺎت ﻟﻘﺎﺑﻠﯿﺔ اﻟﺘﺴﻮﯾﻖ أو اﻟﻤﻼﺀﻣﺔ ﻟﻐﺮض آﺧﺮ. وﯾﻘﺘﺼﺮ اﻟﺘﺰام‬
‫ﻻ ﯾﺸ ـ ـﻤﻞ ھ ـ ـﺬا اﻟﻀﻤ ـ ـﺎن أي ﻣﻨﺘ ـ ـﺞ ﺗ ـ ـﻢ اﺳ ـ ـﺘﺨﺪاﻣﮫ ﺑﺼ ـ ـﻮرة ﺗﻨﺘﮭ ـ ـﻚ ﺗﻌﻠﯿﻤ ـ ـﺎت اﻟﺘﺸ ـ ـﻐﯿﻞ اﻟﻤﺮﻓﻘ ـ ـﺔ ﻣ ـ ـﻊ اﻟﻤﻨﺘ ـ ـﺞ، أو ﺗﻌ ـ ـﺮ ّ ض ﻟﺴ ـ ـﻮﺀ اﻻﺳ ـ ـﺘﺨﺪام، أو اﻹھﻤ ـ ـﺎل، أو اﻟﺤ ـ ـﻮادث، أو أي ﺿ ـ ـﺮر ﺧﺎرﺟ ـ ـﻲ. ﻻ ﯾﺸ ـ ـﻤﻞ ھ ـ ـﺬا‬
‫اﻟﻀﻤ ـ ـﺎن أي ﻣﻨﺘ ـ ـﺞ ﺗ ـ ـﻢ ﺗﻮﺻﯿﻠ ـ ـﮫ ﺑ ـ ـﺄي ﺟﮭ ـ ـﺎز أو ﻧﻈ ـ ـﺎم دون ﻗﺼ ـ ـﺪ، أو ﺗ ـ ـﻢ ﺗﻌﺪﯾﻠ ـ ـﮫ، أو ﺗﻔﻜﯿﻜ ـ ـﮫ أو ﺗﺠﻤﯿﻌ ـ ـﮫ. وﻻ ﯾﺸ ـ ـﻤﻞ ھ ـ ـﺬا اﻟﻀﻤ ـ ـﺎن اﻟﻤﺴﺘﺸ ـ ـﻌﺮات أو ﻛﺒ ـ ـﻼت اﻟﻤﺮﺿ ـ ـﻰ اﻟﺘ ـ ـﻲ ﺗﻤ ـ ـﺖ إﻋ ـ ـﺎدة ﻣﻌﺎﻟﺠﺘﮭ ـ ـﺎ، أو‬
(‫ ﺑﺄي ﺣﺎل ﻣﻦ اﻷﺣﻮال اﻟﻤﺴﺆوﻟﯿﺔ ﺗﺠﺎه اﻟﻤﺸﺘﺮي أو أي ﺷﺨﺺ آﺧﺮ ﻋﻦ أﯾﺔ ﺗﻠﻔﯿﺎت ﻋﺮﺿﯿﺔ، أو ﻏﯿﺮ ﻣﺒﺎﺷﺮة أو ﺧﺎﺻﺔ أو ﺗﺒﻌﯿﺔ )ﺑﻤﺎ ﻓﻲ ذﻟﻚ ﻋﻠﻰ ﺳﺒﯿﻞ اﻟﻤﺜﺎل ﻻ اﻟﺤﺼﺮ ﺧﺴﺎرة اﻷرﺑﺎح‬MASIMO ‫ﻻ ﺗﺘﺤﻤﻞ‬
،‫ اﻟﻨﺎﺷﺌﺔ ﻋﻦ أي ﻣﻨﺘﺠﺎت ﺗﻢ ﺑﯿﻌﮭﺎ ﻟﻠﻤﺸﺘﺮي )ﺑﻤﻮﺟﺐ ﺗﻌﺎﻗﺪ، أو ﺿﻤﺎن، أو ﺗﻌﻮﯾﺾ ﻟﻠﻀﺮر، أو دﻋﻮى أﺧﺮى(، ﺑﺄي ﺣﺎل ﻣﻦ اﻷﺣﻮال‬MASIMO ‫ﺣﺘﻰ ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ اﻹﻓﺎدة ﺑﺈﻣﻜﺎﻧﯿﺔ ﺣﺪوث ذﻟﻚ. ﻻ ﺗﺘﺠﺎوز ﻣﺴﺆوﻟﯿﺔ‬
‫ ﺑﺄي ﺣﺎل ﻣﻦ اﻷﺣﻮال اﻟﻤﺴﺆوﻟﯿﺔ ﻋﻦ أي أﺿﺮار ﺗﺮﺗﺒﻂ ﺑﺎﻟﻤﻨﺘﺞ اﻟﺬي ﺗﻤﺖ إﻋﺎدة‬MASIMO ‫اﻟﻤﺒﻠﻎ اﻟﻤﺪﻓﻮع ﻣﻦ ﻗ ِ ﺒﻞ اﻟﻤﺸﺘﺮي ﻣﻘﺎﺑﻞ اﻟﻤﻨﺘﺞ )ﻣﺠﻤﻮﻋﺔ اﻟﻤﻨﺘﺠﺎت( اﻟﻤﻀ ﻤ ّﻦ ﻓﻲ ﺗﻠﻚ اﻟﺪﻋﻮى. ﻻ ﺗﺘﺤﻤﻞ ﺷﺮﻛﺔ‬
.‫ﻣﻌﺎﻟﺠﺘﮫ، أو ﺗﺠﺪﯾﺪه، أو ﺗﺪوﯾﺮه. ﻻ ﺗﻌﺘﺒﺮ اﻟﻘﯿﻮد اﻟﻤﺬﻛﻮرة ﻓﻲ ھﺬا اﻟﻘﺴﻢ ﻋﺎﺋﻘ ً ﺎ ﻋﻦ أي ﻣﺴﺆوﻟﯿﺔ ﻻ ﯾﻤﻜﻦ اﻟﺘﻨﺎزل ﻋﻨﮭﺎ ﻗﺎﻧﻮ ﻧ ً ﺎ ﺑﻤﻮﺟﺐ اﻟﺘﻌﺎﻗﺪ، وذﻟﻚ ﺑﻤﻘﺘﻀﻰ اﻟﻘﺎﻧﻮن اﻟﺴﺎري اﻟﺨﺎص ﺑﺎﻟﻤﺴﺆوﻟﯿﺔ ﻋﻦ اﻟﻤﻨﺘﺠﺎت‬
RD SET Neo
‫> 3 ﻛﺠﻢ‬ ‫01-02 ﻛﺠﻢ‬
‫اﻟﯿﺪ أو اﻟﻘﺪم‬ ‫إﺻﺒﻊ اﻟﯿﺪ أو اﻟﻘﺪم‬
% 3 % 1.5
% 3 % 1.5
% 3
‫3 دﻗﺎت ﻓﻲ اﻟﺪﻗﯿﻘﺔ‬ ‫3 دﻗﺎت ﻓﻲ اﻟﺪﻗﯿﻘﺔ‬
‫5 دﻗﺎت ﻓﻲ اﻟﺪﻗﯿﻘﺔ‬ ‫5 دﻗﺎت ﻓﻲ اﻟﺪﻗﯿﻘﺔ‬
‫3 دﻗﺎت ﻓﻲ اﻟﺪﻗﯿﻘﺔ‬ ‫3 دﻗﺎت ﻓﻲ اﻟﺪﻗﯿﻘﺔ‬
*SpO
‫اﻟﺤﺮﻛﺔ‬
% 2.9
% -2.2
‫ﻣ ـ ـﻦ اﻟﺬﻛ ـ ـﻮر واﻹﻧ ـ ـﺎث ﻣ ـ ـﻊ اﻟﺘﻌ ـ ـﺮض ﻟﺘﺼﺒ ـ ـﻎ اﻟﺒﺸ ـ ـﺮة اﻟﻔﺎﺗﺤ ـ ـﺔ إﻟ ـ ـﻰ اﻟﺪاﻛﻨ ـ ـﺔ ﻓ ـ ـﻲ دراﺳ ـ ـﺎت ﻧﻘ ـ ـﺺ اﻟﺘﺄﻛﺴ ـ ـﺞ اﻟﻤﺴ ـ ـﺘﺤﺚ ﻓ ـ ـﻲ اﻟ ـ ـﺪم ﻓ ـ ـﻲ ﻧﻄ ـ ـﺎق 07-001 % ﻣ ـ ـﻦ‬
2
.‫ ﻓ ـ ـﻲ ﻣﻘﺎﺑ ـ ـﻞ ﺟﮭ ـ ـﺎز ﻣﻘﯿ ـ ـﺎس ﻏ ـ ـﺎزات ﻓ ـ ـﻲ اﻟ ـ ـﺪم ﻣﻌﻤﻠ ـ ـﻲ‬SpO
.‫، ارﺟ ـ ـﻊ إﻟ ـ ـﻰ دﻟﯿ ـ ـﻞ ﻣ ُﺸ ـ ـ ﻐ ﱢ ﻞ ﻛﻞ ﺟﮭ ـ ـﺎز ﻋﻠ ـ ـﻰ ﺣ ـ ـﺪة‬Masimo ‫ ﻣ ـ ـﻊ اﻹﺻ ـ ـﺪارات اﻟﻘﺪﯾﻤ ـ ـﺔ ﻣ ـ ـﻦ ﻟﻮﺣ ـ ـﺎت ﺗﻘﻨﯿ ـ ـﺔ‬SpO2 ‫. ﻟﻠﺘﻌ ـ ـﺮف ﻋﻠ ـ ـﻰ ﻣﻮاﺻﻔ ـ ـﺎت دﻗ ـ ـﺔ‬V7.12
RD SET Inf
‫3-01 ﻛﺠﻢ‬
‫اﻹﺑﮭﺎم أو إﺻﺒﻊ‬
‫إﺻﺒﻊ اﻟﯿﺪ أو اﻟﻘﺪم‬
‫اﻟﻘﺪم اﻟﻜﺒﯿﺮ‬
% 1.5
% 1.5
% 2 % 2
‫3 دﻗﺎت ﻓﻲ اﻟﺪﻗﯿﻘﺔ‬ ‫3 دﻗﺎت ﻓﻲ اﻟﺪﻗﯿﻘﺔ‬
‫5 دﻗﺎت ﻓﻲ اﻟﺪﻗﯿﻘﺔ‬ ‫5 دﻗﺎت ﻓﻲ اﻟﺪﻗﯿﻘﺔ‬
‫3 دﻗﺎت ﻓﻲ اﻟﺪﻗﯿﻘﺔ‬ ‫3 دﻗﺎت ﻓﻲ اﻟﺪﻗﯿﻘﺔ‬
‫( اﻷﻋﻠﻰ واﻷدﻧﻰ ﻣﻦ‬LoA) ‫ﺣﺪود اﻟﻤﻮاﻓﻘﺔ‬
2
‫ﻋﺪم اﻟﺤﺮﻛﺔ‬
% 2.3
% -2.3
‫ﺑﻤ ـ ـﺪى ﻣ ـ ـﻦ 2 إﻟ ـ ـﻰ 3 ﺳ ـ ـﻢ ﻓ ـ ـﻲ دراﺳ ـ ـﺎت ﻧﻘ ـ ـﺺ اﻟﺘﺄﻛﺴ ـ ـﺞ اﻟﻤﺴ ـ ـﺘﺤﺚ ﻓ ـ ـﻲ اﻟ ـ ـﺪم ﻓ ـ ـﻲ ﻧﻄ ـ ـﺎق 07-001 % ﻣ ـ ـﻦ‬
2
.% 100‫20.0 % وﺗﺰﯾ ـ ـﺪ ﻧﺴ ـ ـﺒﺔ إرﺳ ـ ـﺎﻟﮫ ﻋﻠ ـ ـﻰ 5 % ﻟﻠﺘﺸ ـ ـﺒﻌﺎت اﻟﺘ ـ ـﻲ ﺗﺘ ـ ـﺮاوح ﺑﯿ ـ ـﻦ 07 و‬
.‫ ﺑﺎﺳ ـ ـﺘﺨﺪام إﻋ ـ ـﺪاد اﻟﺤﺮﻛ ـ ـﺔ اﻟﻤﻌﯿ ـ ـﻦ ﻣﺴ ـ ـﺒﻘ ً ﺎ‬Biotek ‫ﻓ ـ ـﻲ اﺧﺘﺒ ـ ـﺎر ﻣﻨﻀ ـ ـﺪي ﻓ ـ ـﻲ ﻣﻘﺎﺑ ـ ـﻞ ﻣﺤﺎﻛ ـ ـﻲ‬
.‫)6( أﺷ ـ ـﮭﺮ. ﺗﺨﻀ ـ ـﻊ اﻟﻤﻨﺘﺠ ـ ـﺎت اﻟ ﻤ ُﻌ ـ ـ ﺪ ﱠ ة ﻟﻼﺳ ـ ـﺘﺨﺪام ﻣ ـ ـﺮة واﺣ ـ ـﺪة ﻟﻀﻤ ـ ـﺎن اﺳ ـ ـﺘﺨﺪام ﻣﺮﯾ ـ ـﺾ واﺣ ـ ـﺪ ﻓﻘ ـ ـﻂ‬
93
RD SET Pdt RD SET Adt
‫01-05 ﻛﺠﻢ‬ ‫< 03 ﻛﺠﻢ‬
‫إﺻﺒﻊ اﻟﯿﺪ أو اﻟﻘﺪم‬
% 1.5 % 1.5
% 1.5 % 1.5
% 2 % 2
‫3 دﻗﺎت ﻓﻲ اﻟﺪﻗﯿﻘﺔ‬
‫5 دﻗﺎت ﻓﻲ اﻟﺪﻗﯿﻘﺔ‬
‫3 دﻗﺎت ﻓﻲ اﻟﺪﻗﯿﻘﺔ‬
% 95 ‫ﺣﺪود ﻣﻮاﻓﻘﺔ أﻋﻠﻰ ﻣﻦ‬
% 95 ‫ﺣﺪود ﻣﻮاﻓﻘﺔ أﻗﻞ ﻣﻦ‬
rms
.Statistics (2007) vol. 17 pp. 571-582
.‫أو اﻷداﺀ ﻋﻠﻰ ﻧﺤﻮ ٍ ﻏﯿﺮ ﻣﻼﺋﻢ‬
www.Masimo.com :‫ﻟﻠﺤﺼﻮل ﻋﻠﻰ ﻣﺮﺟﻊ ﻣﻌﻠﻮﻣﺎت اﻟﺘﻮاﻓﻖ‬
.‫، ﻋﻠﻰ إﺻﻼح اﻟﻤﻨﺘﺞ أو اﺳﺘﺒﺪاﻟﮫ‬MASIMO ‫ﺿﻤﺎن، ﺣﺴﺒﻤﺎ ﯾﺘﺮاﺀى ﻟﺸﺮﻛﺔ‬
‫اﻟﻤﻮاﺻﻔﺎت‬
‫ اﻟﻤﺴﺘﺨﺪم ﻣﻊ ﺟﮭﺎز‬RD ‫ﻣﺴﺘﺸﻌﺮ‬
Masimo
‫وزن اﻟﺠﺴﻢ‬
‫ﻣﻮﺿﻊ اﻟﺘﺜﺒﯿﺖ‬
‫، ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ اﻟﺴﻜﻮن‬SpO
2
( %100-70)
5 ،1
‫، ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ اﻟﺤﺮﻛﺔ‬SpO
5 ،2
2
‫، ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ اﻹرواﺀ اﻟﻤﻨﺨﻔﺾ‬SpO
3
2
،‫دﻗﺔ ﻣﻌﺪل اﻟﻨﺒﺾ، ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ اﻟﺴﻜﻮن‬
( ‫)52-042 دﻗﺔ ﻓﻲ اﻟﺪﻗﯿﻘﺔ‬
1
‫اﻟﻘﯿﻤﺔ اﻟﺪﻗﯿﻘﺔ ﻟﻤﻌﺪل اﻟﻨﺒﺾ، ﺣﺎﻟﺔ اﻟﺤﺮﻛﺔ‬
4
‫دﻗﺔ ﻣﻌﺪل اﻟﻨﺒﺾ، ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ اﻹرواﺀ‬
‫اﻟﻤﻨﺨﻔﺾ‬
3
‫ﻣﻼﺣﻈ ـ ـﺔ: ﻣﺘﻮﺳ ـ ـﻂ اﻟﺠ ـ ـﺬر اﻟﺘﺮﺑﯿﻌ ـ ـﻲ ﻟﻠﺪﻗ ـ ـﺔ‬
.‫ﻓ ـ ـﻲ دراﺳ ـ ـﺔ ﺧﺎﺿﻌ ـ ـﺔ ﻟﻠﺘﺤﻜ ـ ـﻢ‬
.‫اﻟ ـ ـﺪم ﻣﻌﻤﻠ ـ ـﻲ‬
‫اﻟﺘﻮاﻓﻖ‬
‫اﻟﻀﻤﺎن‬
‫اﺳﺘﺜﻨﺎﺀات اﻟﻀﻤﺎن‬
.‫إﺻﻼﺣﮭ ـ ـﺎ، أو إﻋ ـ ـﺎدة ﺗﺪوﯾﺮھ ـ ـﺎ‬
10131B-eIFU-0219
‫دﻗﺔ‬
‫دﻗﺔ‬
‫دﻗﺔ‬
1
2
3
4
5